- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07354542
고관절 및 슬관절 전치환술 환자의 통증과 수면에 대한 다양한 이완 요법의 효과
2026년 1월 22일 업데이트: Meltem Soydan, Bartın Unıversity
고관절 및 무릎 관절 치환술 환자의 수술 후 통증 및 수면의 질에 대한 가상 현실 기반 이완 요법과 전통적 이완 요법의 효과 비교
고관절 및 무릎 인공관절 치환술은 일반적으로 노인들에게 시행됩니다. 수술 후, 많은 환자들이 통증, 제한된 움직임, 수면 문제를 경험합니다. 이러한 어려움은 걷기나 계단 오르기와 같은 일상 활동을 더 어렵게 만들 수 있으며, 회복 기간 동안 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
이완 운동은 종종 수술 후 통증을 줄이고 수면을 개선하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다. 가상 현실(VR)은 다중 감각 경험을 제공하는 기술로, 통증과 불편함에서 주의를 돌려 사람들이 이완하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
이 연구는 고관절 및 무릎 인공관절 치환술 후 사용되는 두 가지 다른 이완 접근법을 비교하도록 설계되었습니다. 한 환자 그룹은 가상 현실을 사용한 이완 운동을 수행하고, 다른 그룹은 전통적인 이완 운동을 수행할 것입니다. 연구는 두 그룹의 통증 수준과 수면의 질을 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 가상 현실 기반 이완이 관절 치환술 후 통증과 수면 문제를 관리하기 위한 대안적 또는 보조적 방법으로 사용될 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meltem Soydan, Nurse
- 전화번호: +90 545 890 12 99
- 이메일: meltemsoydannn@gmail.com
연구 장소
-
-
Center
-
Bartın, Center, 터키 (Türkiye), 74100
- 모병
- Bartın State Hospital
-
연락하다:
- Mesut Çimen, Supervizor
- 전화번호: +90 543 776 00 67
- 이메일: bartindh@saglik.gov.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자,
- 만 18세 이상,
- 정신 또는 수면 문제, 간질, 우울증 진단을 받지 않은 자,
- 시력, 청력 또는 언어 문제가 없는 자,
- 터키어를 구사하는 자,
- 무릎 및 고관절 치환술을 받은 자,
- 무릎 및 고관절 치환술 후 합병증이 발생한 자,
- 활성 오심 및 구토가 없는 자,
- 수치 평가 척도(NRS)에서 통증 수준이 4 이상인 환자,
- 임상 프로토콜에 따른 진통제 치료를 받는 자,
- 인터넷 제공업체의 브랜드에 관계없이 동영상을 재생할 수 있는 휴대전화 또는 태블릿을 소유한 자,
- 이전에 호흡 운동을 실천한 적이 없는 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 의사소통을 방해하는 문제가 있는 경우,
- 수술 및 연구가 수행된 병동이 다른 센터에 입원한 경우,
- 시술 중 오심 및 구토가 발생할 수 있는 경우,
- 연구에서 철회를 원하는 경우,
- 만성 통증을 경험하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 기반 이완 그룹
참가자들은 고관절 및 무릎 관절 치환술 후 가상 현실 기술을 통해 제공되는 이완 운동을 받습니다.
이 중재는 표준 치료에 추가하여 수술 후 회복 기간 동안 제공됩니다.
|
고관절 및 무릎 관절 치환술 후 수술 후 기간 동안 가상 현실 기술을 통해 제공되는 이완 운동.
|
|
활성 비교기: 전통적 이완 요법 그룹
참가자는 고관절 및 무릎 교체 수술 후 가상 현실 없이 전통적인 이완 운동을 받습니다.
이 중재는 표준 치료에 추가하여 수술 후 기간 동안 제공됩니다.
|
고관절 및 무릎 관절 치환술 후 회복 기간 동안 가상 현실 없이 수행되는 표준 이완 운동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 3일 기간
|
고관절 및 무릎 관절 치환술을 받는 환자에서 통증 강도는 수치 등급 척도(0-10점)를 사용하여 평가됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. |
수술 후 3일 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 수술 후 3일 기간
|
수술 후 기간 동안 수면의 질은 리처즈 캠벨 수면 설문지(0-100점)를 사용하여 평가됩니다.척도는 "0-25" 점수 범위를 사용하여 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100" 점수 범위를 사용하여 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
총점은 5개 항목을 기반으로 평가되며, 환경 내 소음 수준을 평가하는 항목 6은 총점 평가에서 제외됩니다.
설문지에서 얻은 점수가 높을수록 환자의 수면 질이 개선된 것으로 해석됩니다.
|
수술 후 3일 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BartınU-SBF-MS-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 골관절염(OA)에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
가상 현실 기반 이완에 대한 임상 시험
-
Region Skane초대로 등록
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한