Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных методов релаксационной терапии на боль и сон у пациентов после артропластики тазобедренного и коленного суставов

22 января 2026 г. обновлено: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Сравнение эффектов релаксационной терапии на основе виртуальной реальности и традиционной релаксационной терапии на послеоперационную боль и качество сна у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов

Операции по замене тазобедренного и коленного суставов обычно проводятся у пожилых людей. После операции многие пациенты испытывают боль, ограничение движений и проблемы со сном. Эти трудности могут усложнить повседневные действия, такие как ходьба или подъем по лестнице, и могут снизить качество жизни во время восстановления.

Упражнения на расслабление часто используются для уменьшения боли и улучшения сна после операции. Виртуальная реальность (VR) — это технология, обеспечивающая мультисенсорный опыт и способная помочь людям расслабиться, переключая их внимание от боли и дискомфорта.

Это исследование предназначено для сравнения двух различных подходов к релаксации, используемых после операции по замене тазобедренного и коленного суставов. Одна группа пациентов будет выполнять упражнения на расслабление с использованием виртуальной реальности, в то время как другая группа будет выполнять традиционные упражнения на расслабление. В исследовании будут изучены уровни боли и качество сна в обеих группах.

Результаты этого исследования могут помочь лучше понять, можно ли использовать релаксацию на основе виртуальной реальности в качестве альтернативного или вспомогательного метода для управления болью и проблемами со сном после операции по замене суставов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meltem Soydan, Nurse
  • Номер телефона: +90 545 890 12 99
  • Электронная почта: meltemsoydannn@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Center
      • Bartın, Center, Турция (Туркие), 74100
        • Рекрутинг
        • Bartın State Hospital
        • Контакт:
          • Mesut Çimen, Supervizor
          • Номер телефона: +90 543 776 00 67
          • Электронная почта: bartindh@saglik.gov.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании,
  • 18 лет и старше,
  • Отсутствие диагностированных психических или проблем со сном, эпилепсии или депрессии,
  • Отсутствие проблем со зрением, слухом или речью,
  • Лица, говорящие на турецком языке,
  • Операция по замене коленного и тазобедренного суставов,
  • Осложнения, развившиеся после операции по замене коленного и тазобедренного суставов,
  • Без активной тошноты и рвоты,
  • Пациенты с уровнем боли 4 или выше по Числовой рейтинговой шкале (NRS),
  • Лица, получающие лечение анальгезией в соответствии с клиническим протоколом,
  • Любой, кто владеет мобильным телефоном или планшетом, способным воспроизводить видео, с использованием любого бренда интернет-провайдера,
  • Пациенты, которые ранее не практиковали дыхательные упражнения, были включены.

Критерии исключения:

  • Наличие проблемы, препятствующей общению,
  • Госпитализация в отделение, где проводились операция и исследование, в другом центре,
  • Возможность возникновения тошноты и рвоты во время процедуры.
  • Желание выйти из исследования,
  • Наличие хронической боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа релаксации на основе виртуальной реальности
Участники получают упражнения на релаксацию с использованием технологии виртуальной реальности после операций по замене тазобедренного и коленного суставов. Интервенция предоставляется в послеоперационный период в дополнение к стандартному лечению.
Поведенческий: Релаксация на основе виртуальной реальности
Упражнения на расслабление, проводимые с помощью технологии виртуальной реальности в послеоперационный период после операции по замене тазобедренного и коленного суставов.
Активный компаратор: Группа традиционной терапии релаксации
Участники получают традиционные упражнения на релаксацию без использования виртуальной реальности после операции по замене тазобедренного и коленного суставов. Вмешательство предоставляется в послеоперационный период в дополнение к стандартному уходу.
Поведенческий: Традиционная терапия релаксации
Стандартные упражнения на релаксацию, выполняемые без использования виртуальной реальности в послеоперационный период после замены тазобедренного и коленного суставов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Трехдневный послеоперационный период
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (0-10 баллов) у пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного и коленного суставов. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
Трехдневный послеоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: Трехдневный послеоперационный период
Качество сна будет оцениваться с помощью опросника Ричардса-Кэмпбелла (0-100 баллов) в послеоперационный период. Шкала использует диапазон баллов "0-25" для обозначения очень плохого сна и диапазон баллов "76-100" для обозначения очень хорошего сна. Общий балл оценивается на основе 5 пунктов; пункт 6, который оценивает уровень шума в окружающей среде, исключается из оценки общего балла. По мере увеличения балла, полученного по опроснику, интерпретируется, что качество сна пациентов улучшилось.
Трехдневный послеоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bartın Unıversity

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BartınU-SBF-MS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Релаксация на основе виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться