A különböző relaxációs terápiák hatása a fájdalomra és az alvásra csípő- és térdprotézis-betegeknél
A virtuális valóságon alapuló és a hagyományos relaxációs terápia hatásainak összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra és az alvásminőségre csípő- és térdprotézis-beültetésen átesett betegeknél
A csípő- és térdprotézis-beültetés általában idősebb felnőtteknél történik. A műtét után sok beteg fájdalmat, korlátozott mozgást és alvási problémákat tapasztal. Ezek a nehézségek nehezebbé tehetik a mindennapi tevékenységeket, mint például a sétálást vagy a lépcsőzés, és csökkenthetik az életminőséget a felépülés alatt.
A relaxációs gyakorlatokat gyakran használják a fájdalom csökkentésére és az alvás javítására a műtét után. A virtuális valóság (VR) egy olyan technológia, amely multiszenzoros élményt nyújt, és segíthet az embereknek relaxálni azáltal, hogy eltereli a figyelmüket a fájdalomról és a kellemetlenségről.
Ez a tanulmány arra szolgál, hogy összehasonlítson két különböző relaxációs módszert, amelyeket a csípő- és térdprotézis-beültetés után alkalmaznak. Egy betegcsoport virtuális valóság segítségével végez relaxációs gyakorlatokat, míg egy másik csoport hagyományos relaxációs gyakorlatokat végez. A tanulmány mindkét csoportban vizsgálja a fájdalom szintjét és az alvás minőségét.
A tanulmány eredményei segíthetnek jobban megérteni, hogy a virtuális valóságon alapuló relaxáció használható-e alternatív vagy támogató módszerként a fájdalom és az alvási problémák kezelésére az ízületi protézis-beültetés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meltem Soydan, Nurse
- Telefonszám: +90 545 890 12 99
- E-mail: meltemsoydannn@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Bartın, Center, Törökország (Türkiye), 74100
- Toborzás
- Bartın State Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mesut Çimen, Supervizor
- Telefonszám: +90 543 776 00 67
- E-mail: bartindh@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Akik önként jelentkeztek a kutatásban való részvételre,
- 18 évesek és idősebbek,
- Nincs diagnosztizált mentális vagy alvási probléma, epilepszia vagy depresszió,
- Nincs látási, hallási vagy beszédprobléma,
- Akik törökül beszélnek,
- térd- és csípőpótló műtét,
- térd- és csípőpótló műtét után kialakult szövődmények,
- Aktív hányinger és hányás nélkül,
- Páciensek, akiknek a fájdalomszintje 4 vagy magasabb a Numerikus Értékelési Skálán (NRS),
- Akik a klinikai protokoll szerint analgézia kezelést kapnak,
- Bárki, aki rendelkezik videólejátszásra képes mobiltelefonnal vagy tablettel, bármely márkájú internetszolgáltatót használva,
- A korábban nem gyakorolt légzőgyakorlatokat betegeket vonták be.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációt akadályozó probléma fennállása,
- A műtétet és tanulmányt végző osztályra más központban történő felvétel,
- A beavatkozás során hányinger és hányás jelentkezhet.
- A kutatásból való visszalépés szándéka,
- Krónikus fájdalom tapasztalása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóságon alapuló relaxációs csoport
A résztvevők csípő- és térdprotézis-beültetés után virtuális valóság technológiával továbbított relaxációs gyakorlatokat kapnak.
Az intervenciót a posztoperatív időszakban nyújtják, a szokásos ellátás mellett.
|
Relaxációs gyakorlatok virtuális valóság technológia segítségével a csípő- és térdprotézis beültetés utáni utókezelési időszakban.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Relaxációs Terápia Csoport
A résztvevők hagyományos relaxációs gyakorlatokat kapnak virtuális valóság nélkül a csípő- és térdprotézis-beültetést követően.
Az intervenció a szokásos ellátás mellett a műtét utáni időszakban történik.
|
Szabványos relaxációs gyakorlatok végrehajtása virtuális valóság nélkül a csípő- és térdprotézis-beültetés utáni posztoperatív időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív fájdalom intenzitás
Időkeret: Posztoperatív három napos időszak
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (0-10 pont) segítségével értékelik a csípő- és térdprotézis műtéten átesett betegeknél.
A 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
|
Posztoperatív három napos időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség
Időkeret: Postoperatív háromnapos időszak
|
A posztoperatív időszakban a Richards Campbell alvás kérdőív (0-100 pont) segítségével értékelik az alvás minőségét. A skálán a "0-25" pontszám-tartomány nagyon rossz alvást, a "76-100" pontszám-tartomány pedig nagyon jó alvást jelez.
Az összpontszámot 5 tényező alapján értékelik; a 6. tényező, amely a környezeti zajszintet méri, nem számít bele az összpontszámba.
A kérdőívből elért pontszám növekedésével értelmezik, hogy a betegek alvásminősége javult.
|
Postoperatív háromnapos időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Osteoarthritis
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BartınU-SBF-MS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .