Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Verschillende Ontspanningstherapieën op Pijn en Slaap bij Heup- en Knieartroplastiekpatiënten

22 januari 2026 bijgewerkt door: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Vergelijking van de effecten van op virtual reality gebaseerde en traditionele ontspanningstherapie op postoperatieve pijn en slaapkwaliteit bij patiënten die een heup- en knievervangingsoperatie ondergaan

Heup- en knievervangende chirurgie wordt vaak uitgevoerd bij oudere volwassenen. Na de operatie ervaren veel patiënten pijn, beperkte beweging en slaapproblemen. Deze moeilijkheden kunnen dagelijkse activiteiten zoals lopen of traplopen uitdagender maken en kunnen de levenskwaliteit tijdens het herstel verminderen.

Ontspanningsoefeningen worden vaak gebruikt om pijn te verminderen en de slaap te verbeteren na een operatie. Virtuele realiteit (VR) is een technologie die een multisensorische ervaring biedt en mensen kan helpen ontspannen door hun aandacht af te leiden van pijn en ongemak.

Deze studie is ontworpen om twee verschillende ontspanningsbenaderingen te vergelijken die worden gebruikt na heup- en knievervangende chirurgie. Eén groep patiënten zal ontspanningsoefeningen uitvoeren met behulp van virtuele realiteit, terwijl een andere groep traditionele ontspanningsoefeningen zal uitvoeren. De studie zal pijnniveaus en slaapkwaliteit in beide groepen onderzoeken.

De resultaten van deze studie kunnen helpen om beter te begrijpen of op virtuele realiteit gebaseerde ontspanning kan worden gebruikt als een alternatieve of ondersteunende methode voor het beheren van pijn en slaapproblemen na gewrichtsvervangende chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Turkije (Türkiye), 74100
        • Werving
        • Bartın State Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek,
  • 18 jaar en ouder,
  • Geen gediagnosticeerde mentale of slaapproblemen, epilepsie of depressie,
  • Geen visuele, gehoor- of spraakproblemen,
  • Degenen die Turks spreken,
  • knie- en heupvervangingschirurgie,
  • complicaties die zich hebben ontwikkeld na knie- en heupvervangingschirurgie,
  • Zonder actieve misselijkheid en braken,
  • Patiënten met een pijnniveau van 4 of hoger op de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS),
  • Degenen die analgetische behandeling ontvangen volgens klinisch protocol,
  • Iedereen die een mobiele telefoon of tablet bezit die in staat is video's af te spelen, met gebruik van een internetprovider van elk merk,
  • Patiënten die eerder geen ademhalingsoefeningen hadden beoefend, werden opgenomen.

Exclusiecriteria:

  • Een probleem hebben dat communicatie verhindert,
  • Opname op de afdeling waar de operatie en het onderzoek werden uitgevoerd in een ander centrum,
  • Misselijkheid en braken kunnen optreden tijdens de procedure.
  • Wensen zich terug te trekken uit het onderzoek,
  • Chronische pijn ervaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele Realiteit-gebaseerde Ontspanningsgroep
Deelnemers krijgen ontspanningsoefeningen aangeboden via virtual reality-technologie na heup- en knievervangingsoperaties. De interventie wordt tijdens de postoperatieve periode verstrekt, naast de standaardzorg.
Gedragsmatig: Ontspanning op basis van Virtual Reality
Ontspanningsoefeningen aangeboden via virtual reality-technologie tijdens de postoperatieve periode na heup- en knievervangingsoperaties.
Actieve vergelijker: Traditionele Ontspanningstherapie Groep
Deelnemers krijgen traditionele ontspanningsoefeningen zonder virtual reality na een heup- en knievervangingsoperatie. De interventie wordt geboden tijdens de postoperatieve periode naast de standaardzorg.
Gedragsmatig: Traditionele Ontspanningstherapie
Standaard ontspanningsoefeningen uitgevoerd zonder virtual reality tijdens de postoperatieve periode na heup- en knievervangingschirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van drie dagen
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (0-10 punten) bij patiënten die een heup- en knievervangingsoperatie ondergaan. 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de meest ernstige pijn.
Postoperatieve periode van drie dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van drie dagen
De slaapkwaliteit wordt tijdens de postoperatieve periode geëvalueerd met behulp van de Richards Campbell Sleep Questionnaire (0-100 punten). De schaal gebruikt een scorebereik van "0-25" om een zeer slechte slaap aan te geven en een scorebereik van "76-100" om een zeer goede slaap aan te geven. De totale score wordt geëvalueerd op basis van 5 items; item 6, dat het geluidsniveau in de omgeving beoordeelt, wordt uitgesloten van de totale score-evaluatie. Naarmate de score uit de vragenlijst toeneemt, wordt geïnterpreteerd dat de slaapkwaliteit van de patiënten is verbeterd.
Postoperatieve periode van drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bartın Unıversity

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BartınU-SBF-MS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose (OA) van de knie

Klinische onderzoeken op Ontspanning op basis van Virtual Reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren