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Effetti delle Diverse Terapie di Rilassamento sul Dolore e sul Sonno nei Pazienti Sottoposti ad Artroplastica dell'Anca e del Ginocchio

22 gennaio 2026 aggiornato da: Meltem Soydan, Bartın Unıversity

Confronto degli Effetti della Terapia di Rilassamento basata sulla Realtà Virtuale e della Terapia di Rilassamento Tradizionale sul Dolore Postoperatorio e sulla Qualità del Sonno in Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Sostituzione dell'Anca e del Ginocchio

L'intervento di sostituzione dell'anca e del ginocchio è comunemente eseguito negli adulti più anziani. Dopo l'intervento, molti pazienti sperimentano dolore, movimento limitato e problemi di sonno. Queste difficoltà possono rendere le attività quotidiane come camminare o salire le scale più impegnative e possono ridurre la qualità della vita durante il recupero.

Gli esercizi di rilassamento sono spesso utilizzati per aiutare a ridurre il dolore e migliorare il sonno dopo l'intervento. La realtà virtuale (VR) è una tecnologia che fornisce un'esperienza multisensoriale e può aiutare le persone a rilassarsi spostando la loro attenzione dal dolore e dal disagio.

Questo studio è progettato per confrontare due diversi approcci di rilassamento utilizzati dopo l'intervento di sostituzione dell'anca e del ginocchio. Un gruppo di pazienti eseguirà esercizi di rilassamento utilizzando la realtà virtuale, mentre un altro gruppo eseguirà esercizi di rilassamento tradizionali. Lo studio esaminerà i livelli di dolore e la qualità del sonno in entrambi i gruppi.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a comprendere meglio se il rilassamento basato sulla realtà virtuale può essere utilizzato come metodo alternativo o di supporto per gestire il dolore e i problemi di sonno dopo l'intervento di sostituzione articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Center
      • Bartın, Center, Turchia (Türkiye), 74100
        • Reclutamento
        • Bartın State Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca,
  • 18 anni e oltre,
  • Nessun problema mentale o del sonno diagnosticato, epilessia o depressione,
  • Nessun problema di vista, udito o linguaggio,
  • Coloro che parlano turco,
  • chirurgia di sostituzione del ginocchio e dell'anca,
  • complicazioni sviluppate dopo la chirurgia di sostituzione del ginocchio e dell'anca,
  • Senza nausea e vomito attivi,
  • Pazienti con un livello di dolore di 4 o superiore sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS),
  • Coloro che ricevono un trattamento analgesico secondo il protocollo clinico,
  • Chiunque possieda un telefono cellulare o un tablet in grado di riprodurre video, utilizzando qualsiasi marchio di provider internet,
  • Sono stati inclusi i pazienti che non avevano precedentemente praticato esercizi di respirazione.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema che impedisce la comunicazione,
  • Essere ricoverati nel reparto dove sono stati eseguiti l'intervento chirurgico e lo studio in un altro centro,
  • Possono verificarsi nausea e vomito durante la procedura.
  • Voler ritirarsi dalla ricerca,
  • Soffrire di dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Rilassamento Basato sulla Realtà Virtuale
I partecipanti ricevono esercizi di rilassamento erogati attraverso la tecnologia della realtà virtuale dopo l'intervento di sostituzione dell'anca e del ginocchio. L'intervento viene fornito durante il periodo postoperatorio in aggiunta alle cure standard.
Comportamentale: Rilassamento Basato sulla Realtà Virtuale
Esercizi di rilassamento erogati attraverso la tecnologia della realtà virtuale durante il periodo postoperatorio successivo all'intervento di sostituzione dell'anca e del ginocchio.
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia di Rilassamento Tradizionale
I partecipanti ricevono esercizi di rilassamento tradizionali senza realtà virtuale dopo l'intervento di sostituzione dell'anca e del ginocchio. L'intervento viene fornito durante il periodo postoperatorio in aggiunta alle cure standard.
Comportamentale: Terapia di Rilassamento Tradizionale
Esercizi standard di rilassamento eseguiti senza realtà virtuale durante il periodo postoperatorio successivo all'intervento di sostituzione dell'anca e del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di tre giorni
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (0-10 punti) nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca e del ginocchio. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso.
Periodo postoperatorio di tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di tre giorni
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Richards Campbell Sleep Questionnaire (0-100 punti) durante il periodo postoperatorio. La scala utilizza un intervallo di punteggio "0-25" per indicare un sonno molto scarso e un intervallo di punteggio "76-100" per indicare un sonno molto buono. Il punteggio totale è valutato in base a 5 elementi; l'elemento 6, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale. Man mano che il punteggio ottenuto dal questionario aumenta, si interpreta che la qualità del sonno dei pazienti è migliorata.
Periodo postoperatorio di tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bartın Unıversity

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevim Çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BartınU-SBF-MS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rilassamento Basato sulla Realtà Virtuale

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