CALM疗法在韩国癌症患者中的可行性 (CALM_Korea)
2026年1月12日 更新者：Jungmin Woo、Kyungpook National University Hospital
《癌症管理与活出意义》的可行性与初步有效性
这项可行性研究考察了韩国晚期癌症患者对“管理癌症与有意义地生活”（CALM）疗法的文化适应和实施情况。
CALM是一种简短的手册化个体心理治疗，旨在解决晚期疾病患者的心理困扰和存在主义关切。
研究概览
详细说明
这项单臂可行性研究评估了CALM疗法在韩国文化和医疗背景下的可接受性、耐受性及初步有效性。 晚期或转移性实体瘤癌症患者在3-6个月内接受了3-6次由训练有素的精神科医生提供的个体治疗疗程。
研究通过招募率、治疗完成率和结果测量完成率来评估可行性。 混合方法包括定量结果测量（抑郁、死亡焦虑、依恋、生活质量、焦虑）以及与患者和照护者的定性访谈，以评估实施障碍和促进因素。
本研究是与加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心的CALM疗法开发者合作进行的。 治疗师通过国际CALM培训项目接受培训，包括参加研讨会以及在干预开发者的监督下完成督导培训案例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daegu、韩国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Daegu、韩国、41944
- Kyungpook National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥19岁
- 韩语流利
- 能够提供知情同意
诊断为晚期或转移性实体瘤癌症，包括：
- III期或IV期肺癌或卵巢癌
- 任何阶段的胰腺癌
- IV期胃肠道、妇科、乳腺、泌尿生殖系统、肉瘤、黑色素瘤或内分泌癌症
- 不可切除的胆管癌、肝癌、壶腹癌或壶腹周围癌
排除标准：
- 主要沟通困难
- 无法承诺参加3-6次心理治疗（例如：病情过重无法参与、缺乏交通方式、动力不足）
- 临床团队或患者病历显示存在认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CALM疗法
参与者在3-6个月内接受3-6次个体化CALM治疗课程
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CALM（管理癌症与有意义地生活）是一种基于关系、依恋和存在主义理论的半结构化、手册化个体心理治疗，专为晚期癌症患者设计。 CALM包含3-6次个体治疗（每次45-60分钟），由经过专门培训的治疗师在3-6个月内完成。该疗法针对四个核心领域：(1) 症状管理与医疗团队沟通；(2) 自我变化及与亲密他人的关系；(3) 意义感与生活目标；(4) 未来与死亡议题。所有领域均会根据每位患者的具体关注点，进行个性化顺序调整和重点处理。 鼓励患者的照顾者或家庭成员在适当情况下参与治疗。CALM可由来自精神病学、心理学、社会工作、护理学及医学等不同学科背景的受训治疗师实施。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：招募率
大体时间：2年（2019年6月 - 2021年6月）
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两年内招募至少51名患者
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2年（2019年6月 - 2021年6月）
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可行性：结局指标完成率
大体时间：直至研究完成，每位参与者最多6个月
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至少66%的患者在至少50%的时间里完成了结果测量
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直至研究完成，每位参与者最多6个月
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可行性：治疗完成率
大体时间：直至研究完成，每名参与者最多6个月
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至少50%的患者完成至少3次CALM疗程
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直至研究完成，每名参与者最多6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症症状（PHQ-9）
大体时间：基线、3个月和6个月
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患者健康问卷-9，一种包含9个项目的抑郁症评估量表。
得分范围为0-27分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线、3个月和6个月
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死亡相关困扰量表 (DADDS)
大体时间：基线、3个月和6个月
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死亡与临终痛苦量表，一个经过验证的15项量表，用于测量晚期癌症患者的死亡焦虑，涉及对死亡过程的恐惧、对错失机会的困扰以及自我感知的负担。
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基线、3个月和6个月
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依恋安全感（ECR-M16）
大体时间：基线、3个月和6个月
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改良版简明亲密关系体验量表，一项包含16个条目的依恋安全感评估工具，用于测量依恋焦虑（对被抛弃的恐惧）和依恋回避（防御性独立）。
分数越低表示依恋安全感越强。
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基线、3个月和6个月
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生活质量 (QUAL-EC)
大体时间：基线、3个月和6个月
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生命终末期生活质量-癌症量表，用于评估临终患者的生命质量。
包含4个子量表：症状影响、临终准备、与医疗服务提供者的关系以及生命完成度。
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基线、3个月和6个月
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治疗评估（CEQ）
大体时间：3个月和6个月
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改良版临床评估问卷，共包含15个项目（7个原始项目 + 8个新增项目），用于评估患者感受到CALM治疗师支持的程度，以及CALM疗法如何帮助患者应对未来、与亲人讨论重要事项并增强双重意识。
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3个月和6个月
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广泛性焦虑症（GAD-7）
大体时间：基线、3个月和6个月
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广泛性焦虑症量表-7，一项包含7个条目的焦虑症状评估工具。
评分范围为0-21分，分数越高表示焦虑症状越严重。
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基线、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月12日
初级完成 (实际的)
2021年6月12日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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