Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muligheden for CALM-terapi hos koreanske kræftpatienter (CALM_Korea)

12. januar 2026 opdateret af: Jungmin Woo, Kyungpook National University Hospital

Gennemførlighed og foreløbig effekt af 'At håndtere kræft og leve meningsfuldt'

Denne gennemførlighedsundersøgelse undersøgte den kulturelle tilpasning og implementering af Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM) terapi til patienter med fremskreden kræft i Korea. CALM er en kort, manualiseret individuel psykoterapi, der er designet til at adressere psykologisk belastning og eksistentielle bekymringer hos patienter med fremskreden sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enarms-forsøgsstudie vurderede acceptabiliteten, tolerabiliteten og den foreløbige effektivitet af CALM-terapi i den koreanske kulturelle og sundhedsvæsenskontekst. Patienter med fremskreden eller metastatisk fastvævskræft modtog 3-6 individuelle terapisessioner over 3-6 måneder, leveret af uddannede psykiatere.

Studiet vurderede gennemførligheden gennem rekrutteringsrater, terafifuldførelsesrater og fuldførelse af resultatmål. En blandet-metode tilgang inkluderede kvantitative resultatmål (depression, dødsangst, tilknytning, livskvalitet, angst) og kvalitative interviews med patienter og pårørende for at evaluere implementeringsbarrierer og faciliteter.

Dette studie blev gennemført i samarbejde med udviklerne af CALM-terapi ved Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Canada. Terapeuter blev uddannet gennem det internationale CALM-uddannelsesprogram, inklusiv workshop-deltagelse og vejledte træningscases under vejledning af interventionsudviklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Sydkorea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥19 år
  • Flydende koreansk
  • I stand til at give informeret samtykke

  • Diagnose med fremskreden eller metastatisk solidt tumor-kræft, inklusive:

    • Stadium III eller IV lunge- eller æggestokkræft
    • Ethvert stadium af bugspytkirtelkræft
    • Stadium IV mave-tarm, gynækologisk, bryst, urogenital, sarkom, melanom eller endokrin kræft
    • Uoperabel galdegangs-, lever-, ampullær eller periampullær kræft

Eksklusionskriterier:

  • Store kommunikationsvanskeligheder
  • Manglende evne til at forpligte sig til 3-6 psykoterapisessioner (f.eks. for syg til at deltage, manglende transport, utilstrækkelig motivation)
  • Kognitiv svækkelse angivet af klinisk team eller patientjournal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CALM Terapi
Deltagerne modtager 3-6 individuelle CALM-terapisessioner over 3-6 måneder
Adfærdsmæssigt: At håndtere kræft og leve meningsfuldt (CALM)

CALM (Managing Cancer and Living Meaningfully) er en semistruktureret, manualiseret individuel psykoterapi, der er designet til patienter med fremskreden kræft, baseret på relationel, tilknytnings- og eksistentiel teori.

CALM består af 3-6 individuelle sessioner (45-60 minutter hver) leveret over 3-6 måneder af specielt uddannede terapeuter. Terapien adresserer fire kernedomæner: (1) symptomhåndtering og kommunikation med sundhedspersonale; (2) ændringer i selvopfattelse og relationer til nære; (3) følelse af mening og formål; og (4) fremtiden og dødelighed. Alle domæner adresseres med hver patient, med rækkefølge og vægtning tilpasset individuelle bekymringer.

Patienters pårørende eller familiemedlemmer opfordres til at deltage i sessioner, når det er passende. CALM kan leveres af uddannede terapeuter fra forskellige discipliner, herunder psykiatri, psykologi, socialt arbejde, sygepleje og medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Rekrutteringsrate
Tidsramme: 2 år (juni 2019 - juni 2021)
Rekruttering af mindst 51 patienter over 2 år
2 år (juni 2019 - juni 2021)
Gennemførlighed: Afslutningsgrad for resultatmål
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, op til 6 måneder per deltager
Mindst 66% af patienterne gennemfører resultatmålingerne mindst 50% af tiden
Gennem studiefærdiggørelse, op til 6 måneder per deltager
Gennemførlighed: Terapifuldførelsesrate
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, op til 6 måneder per deltager
Mindst 50% af patienterne gennemfører mindst 3 CALM-sessioner
Gennem studiefærdiggørelse, op til 6 måneder per deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Patient Health Questionnaire-9, et spørgeskema med 9 spørgsmål til vurdering af depression. Scoren spænder fra 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Dødsrelateret Distress (DADDS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Death and Dying Distress Scale, en valideret 15-punkts skala, der måler dødsangst hos patienter med fremskreden kræft, og som adresserer frygt for dødsprocessen og nød over mistede muligheder og selvopfattet byrde.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Tilføjelsessikkerhed (ECR-M16)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Modificeret og kortfattet Experiences in Close Relationships skala, et 16-punkts mål for tilknytningssikkerhed, der vurderer tilknytningsangst (frygt for at blive forladt) og undgåelse (forsvarsmekanisk uafhængighed). Lavere scoringer indikerer større tilknytningssikkerhed.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitet (QUAL-EC)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kvalitet af Liv ved Livets Afslutning-Kræft Skala, som måler livskvaliteten hos patienter tæt på livets afslutning. Indeholder 4 underskalaer: Symptompåvirkning, Forberedelse til Livets Afslutning, Forhold til Sundhedsprofessionelle og Livsafslutning.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Behandlingsvurdering (CEQ)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Modified Clinical Evaluation Questionnaire, et 15-punkts spørgeskema (7 originale + 8 tilføjede punkter), der evaluerer i hvilket omfang patienterne følte sig støttet af deres CALM-terapeut, og hvordan CALM-terapi hjælper patienter med at håndtere fremtiden, diskutere vigtige ting med deres kære og øge dobbelt bevidsthed.
3 måneder og 6 måneder
Generaliseret Angst (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Generaliseret Angstforstyrrelse-7, et 7-punkts mål for angstsymptomer. Scoren spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH 2019-05-028
  • KNUCH 2019-04-026-001 (Anden identifikator: Kyungpook National University Chilgok Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner