한국인 암 환자에서 CALM 요법의 실현 가능성 (CALM_Korea)
'암 관리와 의미 있는 삶'의 실현 가능성과 예비 효과
연구 개요
상세 설명
이 단일 군 실현 가능성 연구는 한국의 문화 및 의료 환경에서 CALM 치료의 수용성, 내성 및 예비 효과를 평가했습니다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자들은 훈련된 정신과 의사가 제공하는 3-6개월 동안 3-6회의 개별 치료 세션을 받았습니다.
연구는 모집률, 치료 완료률 및 결과 측정 완료를 통해 실현 가능성을 평가했습니다. 혼합 방법 접근법에는 정량적 결과 측정(우울증, 죽음 불안, 애착, 삶의 질, 불안)과 환자 및 간병인과의 질적 면담이 포함되어 구현 장벽 및 촉진 요인을 평가했습니다.
이 연구는 캐나다 토론토의 프린세스 마거릿 암 센터에 있는 CALM 치료 개발자들과 협력하여 수행되었습니다. 치료사들은 국제 CALM 훈련 프로그램을 통해 워크숍 참석 및 중재 개발자의 감독 하에 감독 훈련 사례를 포함하여 훈련을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Daegu, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥19세
- 한국어에 능통함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
진행성 또는 전이성 고형암 진단, 포함:
- 3기 또는 4기 폐암 또는 난소암
- 모든 단계의 췌장암
- 4기 위장관암, 부인암, 유방암, 비뇨생식기암, 육종, 흑색종 또는 내분비암
- 절제 불가능한 담관암, 간암, 유두부암 또는 유두부 주변암
제외 기준:
- 주요 의사소통 어려움
- 3-6회의 심리치료 세션에 참여 불가능함 (예: 참여하기에 너무 아픔, 교통수단 부족, 동기 부족)
- 임상 팀 또는 환자 차트에 표시된 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CALM 치료
참가자는 3-6개월 동안 3-6회의 개별 CALM 치료 세션을 받습니다
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CALM(암 관리 및 의미 있는 삶)은 관계적, 애착 및 실존주의 이론에 기반을 둔, 진행성 암 환자를 위해 설계된 반구조화된 개별 심리치료입니다. CALM은 특별히 훈련된 치료사가 3-6개월 동안 제공하는 3-6회의 개별 세션(각 45-60분)으로 구성됩니다. 치료는 네 가지 핵심 영역을 다룹니다: (1) 증상 관리 및 의료진과의 소통; (2) 자기 변화 및 가까운 타인과의 관계 변화; (3) 의미와 목적의식; (4) 미래와 죽음. 모든 영역은 각 환자에게 적용되며, 순서와 강조점은 개인의 관심사에 맞게 조정됩니다. 환자의 보호자나 가족 구성원은 적절한 경우 세션에 참여하도록 권장됩니다. CALM은 정신의학, 심리학, 사회복지, 간호 및 의학을 포함한 다양한 분야의 훈련된 치료사가 제공할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능성: 참여율
기간: 2년 (2019년 6월 - 2021년 6월)
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2년간 최소 51명의 환자 모집
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2년 (2019년 6월 - 2021년 6월)
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실현 가능성: 결과 측정 완료율
기간: 참가자당 최대 6개월 동안 연구 완료 시까지
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적어도 66%의 환자가 적어도 50%의 시간 동안 결과 측정을 완료합니다
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참가자당 최대 6개월 동안 연구 완료 시까지
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가능성: 치료 완료율
기간: 참가자별 최대 6개월간, 연구 완료까지
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최소 50%의 환자가 최소 3회의 CALM 세션을 완료합니다
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참가자별 최대 6개월간, 연구 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상 (PHQ-9)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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환자 건강 설문지-9, 우울증을 측정하는 9개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0-27점이며, 높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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사망 관련 고통 (DADDS)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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Death and Dying Distress Scale, 말기 암 환자의 죽음 불안을 측정하는 검증된 15개 항목 척도로, 죽음 과정에 대한 두려움과 잃어버린 기회 및 자기 인식 부담에 대한 고통을 다룹니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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애착 안전성 (ECR-M16)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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수정 및 간략화된 친밀한 관계 경험 척도, 애착 불안(버려짐에 대한 두려움)과 회피(방어적 독립성)를 평가하는 16문항 척도입니다.
낮은 점수는 더 큰 애착 안정성을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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삶의 질 (QUAL-EC)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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생명 말기 삶의 질-암 척도, 생명 말기 근접 환자의 삶의 질을 측정합니다.
4개의 하위 척도 포함: 증상 영향, 생명 말기 준비, 의료 제공자와의 관계, 삶의 완성.
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기준선, 3개월, 6개월
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치료 평가 (CEQ)
기간: 3개월 및 6개월
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수정된 임상 평가 설문지, 15개 항목 측정(7개 원래 항목 + 8개 추가 항목)으로 환자가 자신의 CALM 치료사로부터 얼마나 지원받았다고 느끼는지, 그리고 CALM 치료가 환자가 미래에 대처하고, 사랑하는 사람들과 중요한 것들을 논의하며, 이중 인식을 높이는 데 어떻게 도움이 되는지를 평가합니다.
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3개월 및 6개월
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일반화된 불안장애 (GAD-7)
기간: Baseline, 3개월 및 6개월
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일반화 불안 장애-7, 불안 증상의 7항목 측정 도구입니다.
점수 범위는 0-21점으로, 점수가 높을수록 불안이 더 심각함을 나타냅니다.
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Baseline, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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