亚洲骨髓增生异常综合征（MDS）登记处
2026年2月12日 更新者：Bristol-Myers Squibb
本研究旨在提供亚洲骨髓增生异常综合征（MDS）患者的人口统计学特征、临床特征、治疗方案及真实世界结果的当代视角与宝贵见解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究联系人备份
- 姓名：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 电话号码：855-907-3286
- 邮箱：Clinical.Trials@bms.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该注册表将包括在亚洲（新加坡、韩国和台湾）新近诊断为骨髓增生异常综合征（MDS）的成人患者。
描述
纳入标准：
骨髓增生异常综合征（MDS）参与者的回顾性入组：
- MDS初诊时年龄至少18岁
- 在2019年1月1日至2022年12月31日期间，根据世界卫生组织（WHO）2008年、WHO 2016年或WHO 2022年标准诊断为MDS；并且
- 在诊断性骨髓穿刺（BM）抽吸日期后100天内诊断为MDS
MDS参与者前瞻性入组的纳入标准：
- MDS初诊时年龄至少18岁；并且
- 在2025年10月1日至2026年9月30日期间，根据世界卫生组织（WHO）2008年、WHO 2016年或WHO 2022年标准诊断为MDS；并且
- 在诊断性BM抽吸日期后100天内诊断为MDS
排除标准：
• 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第1组
被诊断为骨髓增生异常综合征（MDS）的参与者
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根据产品标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参加者年龄
大体时间：基线
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基线
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参与者性别
大体时间：基线
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基线
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参加者身高
大体时间：基线
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基线
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参加者体重
大体时间：基线
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基线
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参与者吸烟状况
大体时间：基线
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基线
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参与者饮酒状况
大体时间：基线
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基线
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参赛者比赛
大体时间：基线
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基线
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参与者体重指数（BMI）
大体时间：基线
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基线
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骨髓增生异常综合征（MDS）或其他造血系统癌症的家族史
大体时间：基线
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基线
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参与者骨髓增生异常综合征诊断信息
大体时间：基线
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基线
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参与者诊断时东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态
大体时间：基线
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基线
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参与者诊断时合并症
大体时间：基线
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基线
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参与者诊断时的查尔森共病指数（CCI）评分
大体时间：基线
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基线
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既往其他癌症的临床诊断
大体时间：基线
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基线
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既往血液系统疾病的临床诊断
大体时间：基线
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基线
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诊断时的贫血状况
大体时间：基线
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基线
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诊断时的血小板减少症状态
大体时间：基线
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基线
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诊断时中性粒细胞减少状况
大体时间：基线
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基线
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诊断时的铁过载状况
大体时间：基线
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基线
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诊断时的红细胞（RBC）输注依赖状态
大体时间：基线
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基线
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诊断时的国际预后评分系统（IPSS）评分
大体时间：基线
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基线
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诊断时修订版国际预后评分系统（IPSS-R）评分
大体时间：基线
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基线
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诊断时的分子国际预后评分系统（IPSS-M）评分
大体时间：基线
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基线
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骨髓抽吸结果
大体时间：基线和长达2年
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基线和长达2年
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存在发育异常
大体时间：基线和最长2年
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基线和最长2年
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细胞遗传学检测结果
大体时间：基线至最长2年
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基线至最长2年
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诊断时的突变测试结果
大体时间：基线
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基线
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诊断时的全血细胞计数检测结果
大体时间：基线
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基线
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平均红细胞体积 (MCV)
大体时间：基线及最长2年
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基线及最长2年
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：基线和长达2年
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基线和长达2年
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血清铁蛋白（SF）水平
大体时间：基线和最长2年
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基线和最长2年
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血清促红细胞生成素水平
大体时间：基线和最长2年
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基线和最长2年
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乳酸脱氢酶 (LDH)
大体时间：基线和最长2年
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基线和最长2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初步诊断后接受的治疗
大体时间：基线
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基线
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既往治疗及伴随用药情况
大体时间：基线
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基线
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后续接受的治疗
大体时间：最长2年
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最长2年
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从诊断到开始治疗的时间
大体时间：基线
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基线
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治疗持续时间
大体时间：最长2年
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最长2年
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真实世界总生存期 (rwOS)
大体时间：基线和长达2年
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基线和长达2年
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至疾病风险进展时间（根据IPSS-R）
大体时间：基线至最长2年
|
基线至最长2年
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急性髓系白血病（AML）进展时间
大体时间：基线和长达2年
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基线和长达2年
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达到铁过载所需时间
大体时间：基线和最长2年
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基线和最长2年
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总缓解率（ORR）
大体时间：基线和最长2年
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基线和最长2年
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缓解持续时间（DOR）
大体时间：基线和最长2年
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基线和最长2年
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真实世界无复发生存期（rwRFS）
大体时间：基线和长达2年
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基线和长达2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
- 研究主任：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月26日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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