Asia Myelodysplastic Syndrome (MDS) Register
12. februar 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Formålet med denne studien er å gi et moderne syn og tilby uvurderlige innsikter i de demografiske profilene, kliniske egenskapene, behandlingene og virkelige utfall for individer med myelodysplastiske syndromer (MDS) i Asia.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Local Institution - 0003
-
Ta kontakt med:
- Site 0003
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
- Local Institution - 002
-
Ta kontakt med:
- Site 002
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Local Institution - 0001
-
Ta kontakt med:
- Site 0001
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registret vil inkludere voksne som ble/er nylig diagnostisert med myelodysplastiske syndromer (MDS) i Asia (Singapore, Sør-Korea og Taiwan).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Retrospektiv inkludering av deltakere med myelodysplastisk syndrom (MDS):
- Minst 18 år ved første diagnose av MDS
- Diagnostisert med MDS i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) 2008, WHO 2016 eller WHO 2022 kriterier mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2022; og
- Diagnostisert med MDS innen 100 dager fra datoen for diagnostisk beinmargsaspirat
Inklusjonskriterier for prospektiv inkludering av MDS-deltakere:
- Minst 18 år ved første diagnose av MDS; og
- Diagnostisert med MDS i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) 2008, WHO 2016 eller WHO 2022 kriterier mellom 1. oktober 2025 og 30. september 2026; og
- Diagnostisert med MDS innen 100 dager fra datoen for diagnostisk beinmargsaspirat
Eksklusjonskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Deltakere diagnostisert med myelodysplastiske syndromer (MDS)
|
Ifølge produktetiketten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakerens alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Deltaker sex
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerhøyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Deltakervekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerens røykestatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerens drikkestatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerløp
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Deltakers kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Familiehistorie med MDS eller andre hematopoietiske kreftformer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Informasjon om deltakerens myelodysplastiske syndrom-diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Deltakerens Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus ved diagnosetidspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Deltakernes komorbiditeter ved diagnose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Deltakers Charlson comorbiditetsindeks (CCI)-skår ved diagnose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Tidligere klinisk diagnose av andre kreftformer
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Tidligere klinisk diagnose av hematologiske sykdommer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Anemistatus ved diagnose
Tidsramme: Bseline
|
Bseline
|
|
Trombocytopenistatus ved diagnose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Neutropenistatus ved diagnose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Jernoverbelastningsstatus ved diagnose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Avhengighet av transfusjon av røde blodceller (RBC) ved diagnosetidspunktet
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
International Prognostic Scoring System (IPSS)-score ved diagnose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Revidert International Prognostic Scoring System (IPSS-R) score ved diagnose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Molekylært internasjonalt prognostisk scoringssystem (IPSS-M)-score ved diagnosetidspunktet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Resultater av benmargsaspirat
Tidsramme: Grunnlinje og opptil 2 år
|
Grunnlinje og opptil 2 år
|
|
Tilstedeværelse av dysplasi
Tidsramme: Baseline og opptil 2 år
|
Baseline og opptil 2 år
|
|
Cytogenetiske testresultater
Tidsramme: Baseline og opptil 2 år
|
Baseline og opptil 2 år
|
|
Resultater av mutasjonstest ved diagnose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Resultater av fullstendig blodprøve ved diagnosetidspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Middel korpuskulært volum (MCV)
Tidsramme: Baseline og opp til 2 år
|
Baseline og opp til 2 år
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til 2 år
|
Utgangspunkt og opp til 2 år
|
|
Serum ferritin (SF) nivå
Tidsramme: Baseline og opp til 2 år
|
Baseline og opp til 2 år
|
|
Serum erytropoietinnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt og opptil 2 år
|
Utgangspunkt og opptil 2 år
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Utgangspunkt og opptil 2 år
|
Utgangspunkt og opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Initiell behandling mottatt etter diagnosen
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Tidligere behandlinger og samtidige medisiner mottatt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Påfølgende behandlinger mottatt
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
|
Tid fra diagnose til behandlingsstart
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Behandlingsvarighet
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
|
Overlevelse i virkeligheten (rwOS)
Tidsramme: Utgangspunkt og opptil 2 år
|
Utgangspunkt og opptil 2 år
|
|
Tid til sykdomsrisikoprogression (per IPSS-R)
Tidsramme: Baseline og opptil 2 år
|
Baseline og opptil 2 år
|
|
Tid til akutt myelogen leukemi (AML) progresjon
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til 2 år
|
Utgangspunkt og opp til 2 år
|
|
Tid til jernoverbelastning
Tidsramme: Baseline og opptil 2 år
|
Baseline og opptil 2 år
|
|
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Utgangspunkt og opptil 2 år
|
Utgangspunkt og opptil 2 år
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Utgangspunkt og opptil 2 år
|
Utgangspunkt og opptil 2 år
|
|
Overlevelse uten tilbakefall i praksis (rwRFS)
Tidsramme: Baseline og opptil 2 år
|
Baseline og opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
- Studieleder: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CA056-1131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .