Asiatiskt myelodysplastiskt syndrom (MDS)-register
12 februari 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Asiatiska myelodysplastiska syndrom (MDS) registret
Syftet med denna studie är att ge en aktuell bild och erbjuda ovärderliga insikter i de demografiska profilerna, kliniska egenskaperna, behandlingarna och verkliga utfall för individer med myelodysplastiska syndrom (MDS) i Asien.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studera Kontakt Backup
- Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Registret kommer att inkludera vuxna som har/hade nydiagnostiserade myelodysplastiska syndrom (MDS) i Asien (Singapore, Sydkorea och Taiwan).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Retrospektiv inkludering av deltagare med myelodysplastiskt syndrom (MDS):
- Åtminstone 18 år vid första diagnosen av MDS
- Diagnostiserad med MDS enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier från 2008, 2016 eller 2022 mellan den 1 januari 2019 och den 31 december 2022; och
- Diagnostiserad med MDS inom 100 dagar från datum för diagnostisk benmärgsaspirat
Inklusionskriterier för prospektiv inkludering av MDS-deltagare:
- Åtminstone 18 år vid första diagnosen av MDS; och
- Diagnostiserad med MDS enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier från 2008, 2016 eller 2022 mellan den 1 oktober 2025 och den 30 september 2026; och
- Diagnostiserad med MDS inom 100 dagar från datum för diagnostisk benmärgsaspirat
Exklusionskriterier:
• Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Deltagare diagnostiserade med myelodysplastiska syndrom (MDS)
|
Enligt produktens etikett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagarens ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarsex
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarhöjd
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarvikt
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagares rökstatus
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarens dricksstatus
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarlopp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarens kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Familjehistoria av MDS eller andra hematopoetiska cancerformer
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagares diagnostikinformation för myelodysplastiska syndrom
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarens Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagares komorbiditeter vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarens Charlson comorbiditetsindex (CCI)-poäng vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Tidigare klinisk diagnos av andra cancertyper
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Tidigare klinisk diagnos av hematologiska sjukdomar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Anemistatus vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Trombocytopenistatus vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Neutropenistatus vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Järnöverbelastningsstatus vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Status för beroende av transfussion av röda blodkroppar (RBC) vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
International Prognostic Scoring System (IPSS)-poäng vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Reviderad International Prognostic Scoring System (IPSS-R) poäng vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Molecular International Prognostic Scoring System (IPSS-M) poäng vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Resultat av benmärgsaspirat
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Närvaro av dysplasi
Tidsram: Baslinje och upp till 2 år
|
Baslinje och upp till 2 år
|
|
Cytogenetiska testresultat
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Mutationstestresultat vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Resultat av komplett blodstatus vid diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Medelkroppsvolym (MCV)
Tidsram: Baslinje och upp till 2 år
|
Baslinje och upp till 2 år
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och upp till 2 år
|
Baslinje och upp till 2 år
|
|
Serumferritin (SF)-nivå
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Serum erythropoietinnivåer
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Laktatdehydrogenas (LDH)
Tidsram: Baslinje och upp till 2 år
|
Baslinje och upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Initial behandling som erhållits efter diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Tidigare behandlingar och samtidiga läkemedel som tagits
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Efterföljande behandlingar som erhållits
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
Tid från diagnos till behandlingsstart
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Behandlingslängd
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
Överlevnad i verkligheten (rwOS)
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Tid till sjukdomsriskprogression (enligt IPSS-R)
Tidsram: Baslinje och upp till 2 år
|
Baslinje och upp till 2 år
|
|
Tid till akut myeloisk leukemi (AML)-progress
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Tid till järnöverbelastning
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Total responsfrekvens (ORR)
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Svarstidens längd (DOR)
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
|
Real-world-relapsfri överlevnad (rwRFS)
Tidsram: Baseline och upp till 2 år
|
Baseline och upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
- Studierektor: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
26 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA056-1131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .