Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azjatycki Rejestr Zespołów Mielodysplastycznych (MDS)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Celem tego badania jest przedstawienie współczesnego obrazu oraz dostarczenie bezcennych informacji na temat profilów demograficznych, charakterystyki klinicznej, metod leczenia i wyników w realnych warunkach u osób z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) w Azji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Local Institution - 002
        • Kontakt:
          • Site 002
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100229
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr będzie obejmował osoby dorosłe, u których zdiagnozowano nowo zdiagnozowane zespoły mielodysplastyczne (MDS) w Azji (Singapur, Korea Południowa i Tajwan).

Opis

Kryteria włączenia:

Retrospektywna rekrutacja uczestników z zespołem mielodysplastycznym (MDS):

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie początkowej diagnozy MDS
  • Zdiagnozowano MDS zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2008, WHO 2016 lub WHO 2022 w okresie od 1 stycznia 2019 do 31 grudnia 2022; oraz
  • Zdiagnozowano MDS w ciągu 100 dni od daty diagnostycznego aspiracyjnego pobrania szpiku kostnego (BM)

Kryteria włączenia dla prospektywnej rekrutacji uczestników z MDS:

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie początkowej diagnozy MDS; oraz
  • Zdiagnozowano MDS zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2008, WHO 2016 lub WHO 2022 w okresie od 1 października 2025 do 30 września 2026; oraz
  • Zdiagnozowano MDS w ciągu 100 dni od daty diagnostycznego pobrania aspiracyjnego BM

Kryteria wykluczenia:

• Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Uczestnicy z rozpoznaniem zespołów mielodysplastycznych (MDS)
Lek: Zalecane metody leczenia zespołów mielodysplastycznych (MDS)
Zgodnie z etykietą produktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Seks uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wzrost uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Waga uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Stan palenia uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Stan picia uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Uczestnik wyścigu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Wywiad rodzinny w kierunku MDS lub innych nowotworów hematopoetycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Informacje dotyczące diagnozy zespołów mielodysplastycznych uczestnika
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) uczestnika w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Współistniejące schorzenia uczestnika w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Linia wyjściowa
Wskaźnik współistniejących chorób Charlsona (CCI) uczestnika w momencie diagnozy
Ramy czasowe: Linia podstawowa
Linia podstawowa
Wcześniejsze rozpoznanie kliniczne innych nowotworów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Wcześniejsze rozpoznanie kliniczne chorób hematologicznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Stan anemii w momencie diagnozy
Ramy czasowe: Bseline
Bseline
Stan trombocytopenii w momencie diagnozy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Stan neutropenii w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Status przeciążenia żelazem w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Stan uzależnienia od transfuzji czerwonych krwinek (RBC) w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Początkowa wartość
Początkowa wartość
Wynik Międzynarodowego Systemu Punktacji Rokowania (IPSS) w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Zmodyfikowany Międzynarodowy System Punktacji Rokowania (IPSS-R) w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Wynik Międzynarodowego Systemu Punktacji Rokowania Molekularnego (IPSS-M) w momencie diagnozy
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Punkt wyjścia
Wyniki aspiracji szpiku kostnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 2 lat
Linia podstawowa i do 2 lat
Obecność dysplazji
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 2 lat
Linia bazowa i do 2 lat
Wyniki badań cytogenetycznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do 2 lat
Punkt wyjściowy i do 2 lat
Wyniki badania mutacji przy rozpoznaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wyniki badania morfologii krwi w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Średnia objętość krwinki czerwonej (MCV)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 2 lat
Linia podstawowa i do 2 lat
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 2 lat
Linia bazowa i do 2 lat
Poziom ferrytyny w surowicy (SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 2 lat
Linia bazowa i do 2 lat
Poziom erytropoetyny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 2 lat
Linia bazowa i do 2 lat
Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Ramy czasowe: Początkowe i do 2 lat
Początkowe i do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Początkowe leczenie otrzymane po diagnozie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Linia wyjściowa
Wcześniejsze leczenia i otrzymywane leki towarzyszące
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Kolejne zastosowane terapie
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Czas od diagnozy do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Real-world overall survival (rwOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 2 lat
Linia bazowa i do 2 lat
Czas do progresji ryzyka choroby (wg IPSS-R)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 2 lat
Linia podstawowa i do 2 lat
Czas do progresji ostrej białaczki szpikowej (AML)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 2 lat
Linia bazowa i do 2 lat
Czas do przeciążenia żelazem
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 2 lat
Linia podstawowa i do 2 lat
Ogólna odpowiedź na leczenie (ORR)
Ramy czasowe: Początkowo i do 2 lat
Początkowo i do 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 2 lat
Linia wyjściowa i do 2 lat
Real-world relapse-free survival (rwRFS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do 2 lat
Punkt wyjściowy i do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA056-1131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły mielodysplastyczne (MDS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj