Registre asiatique du syndrome myélodysplasique (SMD)
12 février 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Registre Asiatique des Syndromes Myélodysplasiques (SMD)
Le but de cette étude est de fournir une vision contemporaine et d'offrir des informations précieuses sur les profils démographiques, les caractéristiques cliniques, les traitements et les résultats en vie réelle des personnes atteintes de syndromes myélodysplasiques (SMD) en Asie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numéro de téléphone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lieux d'étude
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
- Local Institution - 002
-
Contact:
- Site 002
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 169608
- Local Institution - 0003
-
Contact:
- Site 0003
-
-
-
-
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Taipei, Taïwan, 100229
- Local Institution - 0001
-
Contact:
- Site 0001
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le registre inclura des adultes qui ont été/sont nouvellement diagnostiqués avec des syndromes myélodysplasiques (SMD) en Asie (Singapour, Corée du Sud et Taïwan).
La description
Critères d'inclusion :
Inclusion rétrospective des participants atteints d'un syndrome myélodysplasique (SMD) :
- Âgé d'au moins 18 ans au moment du diagnostic initial du SMD
- Diagnostiqué avec un SMD selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2008, OMS 2016 ou OMS 2022 entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2022 ; et
- Diagnostiqué avec un SMD dans les 100 jours suivant la date de la ponction de moelle osseuse diagnostique
Critères d'inclusion pour l'inclusion prospective des participants atteints de SMD :
- Âgé d'au moins 18 ans au moment du diagnostic initial du SMD ; et
- Diagnostiqué avec un SMD selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2008, OMS 2016 ou OMS 2022 entre le 1er octobre 2025 et le 30 septembre 2026 ; et
- Diagnostiqué avec un SMD dans les 100 jours suivant la date de la ponction de moelle osseuse diagnostique
Critères d'exclusion :
• Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Participants diagnostiqués avec des syndromes myélodysplasiques (SMD)
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Selon l'étiquette du produit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Âge des participants
Délai: Référence
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Référence
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Sexe des participants
Délai: Référence
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Référence
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Taille des participants
Délai: Référence
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Référence
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Poids des participants
Délai: Référence
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Référence
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Statut de fumeur des participants
Délai: Référence
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Référence
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|
Statut de consommation d'alcool des participants
Délai: Référence
|
Référence
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Course de participants
Délai: Référence
|
Référence
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Indice de masse corporelle (IMC) du participant
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Antécédents familiaux de SMD ou d'autres cancers hématopoïétiques
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Informations de diagnostic des syndromes myélodysplasiques du participant
Délai: Valeur initiale
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Valeur initiale
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État de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) du participant au moment du diagnostic
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Comorbidités des participants au moment du diagnostic
Délai: Valeur de base
|
Valeur de base
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Score de l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) du participant au moment du diagnostic
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
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Diagnostic clinique antérieur d'autres cancers
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
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Diagnostic clinique antérieur de maladies hématologiques
Délai: Valeur de base
|
Valeur de base
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Statut de l'anémie au diagnostic
Délai: Baseline
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Baseline
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Statut de la thrombocytopénie au moment du diagnostic
Délai: Valeur de base
|
Valeur de base
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Statut de neutropénie au diagnostic
Délai: Valeur de référence
|
Valeur de référence
|
|
Statut de la surcharge en fer au moment du diagnostic
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
État de dépendance à la transfusion de globules rouges (GR) au moment du diagnostic
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Score du Système International de Pronostic (IPSS) au moment du diagnostic
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Score du système international révisé de pronostic (IPSS-R) au moment du diagnostic
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
|
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Score du Système international de pronostic moléculaire (IPSS-M) au moment du diagnostic
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
|
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Résultats de l'aspiration de moelle osseuse
Délai: Ligne de base et jusqu'à 2 ans
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Ligne de base et jusqu'à 2 ans
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Présence de dysplasie
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 ans
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De la ligne de base jusqu'à 2 ans
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Résultats des tests cytogénétiques
Délai: De la base et jusqu'à 2 ans
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De la base et jusqu'à 2 ans
|
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Résultats des tests de mutation au diagnostic
Délai: Valeur de référence
|
Valeur de référence
|
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Résultats de l'hémogramme au moment du diagnostic
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
|
|
Volume corpusculaire moyen (VCM)
Délai: Baseline et jusqu'à 2 ans
|
Baseline et jusqu'à 2 ans
|
|
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
Ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
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Niveau de ferritine sérique (SF)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
Ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
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Niveaux sériques d'érythropoïétine
Délai: Ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
Ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
|
Lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: Base de référence et jusqu'à 2 ans
|
Base de référence et jusqu'à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Traitement initial reçu après le diagnostic
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
|
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Traitements antérieurs et médicaments concomitants reçus
Délai: Valeur de référence
|
Valeur de référence
|
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Traitements ultérieurs reçus
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Délai entre le diagnostic et l'initiation du traitement
Délai: Valeur de base
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Valeur de base
|
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Durée du traitement
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Jusqu'à 2 ans
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Survie globale en vie réelle (rwOS)
Délai: Valeur initiale et jusqu'à 2 ans
|
Valeur initiale et jusqu'à 2 ans
|
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Temps jusqu'à la progression du risque de maladie (selon IPSS-R)
Délai: De la ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
De la ligne de base et jusqu'à 2 ans
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Temps jusqu'à la progression de la leucémie myéloïde aiguë (LMA)
Délai: De la ligne de base et jusqu'à 2 ans
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De la ligne de base et jusqu'à 2 ans
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Temps jusqu'à la surcharge en fer
Délai: Base et jusqu'à 2 ans
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Base et jusqu'à 2 ans
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Taux de réponse global (TRG)
Délai: Valeurs de base et jusqu'à 2 ans
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Valeurs de base et jusqu'à 2 ans
|
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Durée de la réponse (DOR)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 2 ans
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Ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
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Survie sans rechute en vie réelle (rwRFS)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 2 ans
|
Ligne de base et jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
- Directeur d'études: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA056-1131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .