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Asiatisches Myelodysplastisches Syndrom (MDS)-Register

12. Februar 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Ziel dieser Studie ist es, einen zeitgemäßen Überblick zu bieten und wertvolle Einblicke in die demografischen Profile, klinischen Merkmale, Behandlungen und realen Behandlungsergebnisse von Personen mit myelodysplastischen Syndromen (MDS) in Asien zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
  • Südkorea
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Local Institution - 002
        • Kontakt:
          • Site 002
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Register umfasst Erwachsene in Asien (Singapur, Südkorea und Taiwan), bei denen myelodysplastische Syndrome (MDS) neu diagnostiziert wurden/werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Retrospektive Einschreibung von Teilnehmern mit myelodysplastischem Syndrom (MDS):

  • Mindestens 18 Jahre alt bei der Erstdiagnose von MDS
  • Diagnose von MDS gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2008, WHO 2016 oder WHO 2022 zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2022; und
  • Diagnose von MDS innerhalb von 100 Tagen nach dem Datum der diagnostischen Knochenmarkaspiration (BM-Aspirat)

Einschlusskriterien für die prospektive Einschreibung von MDS-Teilnehmern:

  • Mindestens 18 Jahre alt bei der Erstdiagnose von MDS; und
  • Diagnose von MDS gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2008, WHO 2016 oder WHO 2022 zwischen dem 1. Oktober 2025 und dem 30. September 2026; und
  • Diagnose von MDS innerhalb von 100 Tagen nach dem Datum der diagnostischen BM-Aspiration

Ausschlusskriterien:

• Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Teilnehmer mit diagnostizierten myelodysplastischen Syndromen (MDS)
Arzneimittel: Verschriebene Behandlungen für myelodysplastische Syndrome (MDS)
Laut Produktetikett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alter des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Teilnehmer-Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Größe des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gewicht des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Raucherstatus des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Trinkstatus der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Teilnehmerrennen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Teilnehmer-Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Familienanamnese von MDS oder anderen hämatopoetischen Krebserkrankungen
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Teilnehmer-Myelodysplastische-Syndrome-Diagnoseinformationen
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Teilnehmer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus bei Diagnose
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Begleiterkrankungen der Teilnehmer bei Diagnose
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Teilnehmer-Charlson-Komorbiditätsindex (CCI)-Score bei Diagnose
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Vorherige klinische Diagnose anderer Krebsarten
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Vorherige klinische Diagnose hämatologischer Erkrankungen
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Anämie-Status bei Diagnose
Zeitfenster: Bseline
Bseline
Thrombozytopenie-Status bei Diagnose
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Neutropenie-Status bei Diagnose
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Eisenüberladungsstatus bei Diagnose
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Abhängigkeit vom Erythrozytenkonzentrat (EK)-Transfusionsstatus bei Diagnose
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Internationaler Prognose-Scoring-System (IPSS)-Score bei Diagnose
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Revidiertes Internationales Prognose-Scoring-System (IPSS-R) Score bei Diagnose
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Molecular International Prognostic Scoring System (IPSS-M)-Score bei Diagnose
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Ergebnisse der Knochenmarkaspiration
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
Vorhandensein von Dysplasie
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
Zytogenetische Testergebnisse
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
Mutationstestergebnisse bei Diagnose
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Ergebnisse des vollständigen Blutbilds bei Diagnose
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Mittleres korpuskuläres Volumen (MCV)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 2 Jahre
Ausgangswert und bis zu 2 Jahre
Serumferritin (SF) - Wert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
Serum-Erythropoietin-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
Laktatdehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstbehandlung nach der Diagnose
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Vorherige Behandlungen und erhaltene Begleitmedikationen
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Nachfolgende erhaltene Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Bis zu 2 Jahren
Zeit von der Diagnose bis zum Behandlungsbeginn
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Behandlungsdauer
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Bis zu 2 Jahren
Real-World-Gesamtüberleben (rwOS)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
Zeit bis zum Fortschreiten des Erkrankungsrisikos (gemäß IPSS-R)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahren
Baseline und bis zu 2 Jahren
Zeit bis zum Fortschreiten der akuten myeloischen Leukämie (AML)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
Zeit bis zur Eisenüberladung
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahren
Baseline und bis zu 2 Jahren
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre
Baseline und bis zu 2 Jahre
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahren
Baseline und bis zu 2 Jahren
Real-World-Rückfallfreies Überleben (rwRFS)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 2 Jahre
Ausgangswert und bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Studienleiter: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA056-1131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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