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Registro Asiático del Síndrome Mielodisplásico (MDS)

12 de febrero de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Registro Asiático de Síndromes Mielodisplásicos (SMD)

El propósito de este estudio es proporcionar una visión contemporánea y ofrecer información invaluable sobre los perfiles demográficos, las características clínicas, los tratamientos y los resultados en el mundo real de las personas con síndromes mielodisplásicos (SMD) en Asia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
        • Local Institution - 002
        • Contacto:
          • Site 002
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0003
        • Contacto:
          • Site 0003
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100229
        • Local Institution - 0001
        • Contacto:
          • Site 0001

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El registro incluirá a adultos que fueron/son recién diagnosticados con síndromes mielodisplásicos (SMD) en Asia (Singapur, Corea del Sur y Taiwán).

Descripción

Criterios de inclusión:

Inscripción retrospectiva de participantes con síndrome mielodisplásico (SMD):

  • Edad de al menos 18 años en el momento del diagnóstico inicial de SMD
  • Diagnosticado con SMD según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2008, OMS 2016 u OMS 2022 entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2022; y
  • Diagnosticado con SMD dentro de los 100 días posteriores a la fecha de la aspiración de médula ósea (MO) diagnóstica

Criterios de inclusión para la inscripción prospectiva de participantes con SMD:

  • Edad de al menos 18 años en el momento del diagnóstico inicial de SMD; y
  • Diagnosticado con SMD según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2008, OMS 2016 u OMS 2022 entre el 1 de octubre de 2025 y el 30 de septiembre de 2026; y
  • Diagnosticado con SMD dentro de los 100 días posteriores a la fecha de la aspiración de MO diagnóstica

Criterios de exclusión:

• Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Participantes diagnosticados con síndromes mielodisplásicos (MDS)
Droga: Tratamientos prescritos para síndromes mielodisplásicos (MDS)
Según la etiqueta del producto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Edad del participante
Periodo de tiempo: Base
Base
Sexo del participante
Periodo de tiempo: Base
Base
Altura del participante
Periodo de tiempo: Base
Base
Peso del participante
Periodo de tiempo: Base
Base
Estado de tabaquismo del participante
Periodo de tiempo: Base
Base
Estado de consumo de alcohol del participante
Periodo de tiempo: Base
Base
Carrera participante
Periodo de tiempo: Base
Base
Índice de masa corporal (IMC) del participante
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Antecedentes familiares de SMD u otros cánceres hematopoyéticos
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Información sobre el diagnóstico de síndromes mielodisplásicos del participante
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) del participante en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Comorbilidades del participante al diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Puntuación del índice de comorbilidad de Charlson (CCI) del participante en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Diagnóstico clínico previo de otros cánceres
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Diagnóstico clínico previo de enfermedades hematológicas
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Estado de anemia en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Estado de trombocitopenia en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Estado de neutropenia al diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Estado de sobrecarga de hierro al diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Estado de dependencia de transfusión de glóbulos rojos (RBC) al momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Puntuación del Sistema de Puntuación Pronóstica Internacional (IPSS) en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Puntuación del Sistema Internacional de Pronóstico Revisado (IPSS-R) en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Puntuación del Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica Molecular (IPSS-M) en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Resultados de aspirado de médula ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 años
Línea de base y hasta 2 años
Presencia de displasia
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 años
Línea de base y hasta 2 años
Resultados de pruebas citogenéticas
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 2 años
Línea base y hasta 2 años
Resultados de la prueba de mutación en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Resultados del hemograma completo al diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Volumen corpuscular medio (VCM)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 años
Línea de base y hasta 2 años
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta 2 años
Línea basal y hasta 2 años
Nivel de ferritina sérica (FS)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 años
Línea de base y hasta 2 años
Niveles séricos de eritropoyetina
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 años
Línea de base y hasta 2 años
Lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 2 años
Línea base y hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tratamiento inicial recibido tras el diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Tratamientos previos y medicamentos concomitantes recibidos
Periodo de tiempo: Línea de base
Línea de base
Tratamientos posteriores recibidos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años
Tiempo desde el diagnóstico hasta el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Basal
Basal
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años
Supervivencia global en la vida real (rwOS)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 2 años
Línea base y hasta 2 años
Tiempo hasta la progresión del riesgo de enfermedad (según IPSS-R)
Periodo de tiempo: Baseline y hasta 2 años
Baseline y hasta 2 años
Tiempo hasta la progresión de leucemia mieloide aguda (AML)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 2 años
Línea base y hasta 2 años
Tiempo hasta la sobrecarga de hierro
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta 2 años
Línea basal y hasta 2 años
Tasa de respuesta global (TRG)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 2 años
Línea base y hasta 2 años
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 años
Línea de base y hasta 2 años
Supervivencia libre de recaída en el mundo real (rwRFS)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 años
Línea de base y hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Director de estudio: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA056-1131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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