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Registo Asiático de Síndromes Mielodisplásicas (MDS)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Registo Asiático de Síndrome Mielodisplásica (MDS)

O objetivo deste estudo é fornecer uma visão contemporânea e oferecer informações inestimáveis sobre os perfis demográficos, características clínicas, tratamentos e resultados no mundo real de indivíduos com síndromes mielodisplásicas (MDS) na Ásia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Estude backup de contato

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Número de telefone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Local Institution - 0003
        • Contato:
          • Site 0003
  • Coréia do Sul
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
        • Local Institution - 002
        • Contato:
          • Site 002
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Local Institution - 0001
        • Contato:
          • Site 0001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O registo incluirá adultos que foram/são recém-diagnosticados com síndromes mielodisplásicas (SMD) na Ásia (Singapura, Coreia do Sul e Taiwan).

Descrição

Critérios de Inclusão:

Recrutamento retrospectivo de participantes com Síndrome Mielodisplásica (SMD):

  • Com pelo menos 18 anos de idade no diagnóstico inicial de SMD
  • Diagnosticado com SMD de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde (OMS) 2008, OMS 2016, ou OMS 2022 entre 1 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2022; e
  • Diagnosticado com SMD dentro de 100 dias a partir da data da aspiração de medula óssea (MO) de diagnóstico

Critérios de inclusão para o recrutamento prospetivo de participantes com SMD:

  • Com pelo menos 18 anos de idade no diagnóstico inicial de SMD; e
  • Diagnosticado com SMD de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde (OMS) 2008, OMS 2016, ou OMS 2022 entre 1 de outubro de 2025 e 30 de setembro de 2026; e
  • Diagnosticado com SMD dentro de 100 dias a partir da data da aspiração de MO de diagnóstico

Critérios de Exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Participantes diagnosticados com síndromes mielodisplásicas (MDS)
Medicamento: Tratamentos prescritos para síndromes mielodisplásicas (MDS)
De acordo com a rotulagem do produto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Idade do participante
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sexo do participante
Prazo: Linha de base
Linha de base
Altura do participante
Prazo: Linha de base
Linha de base
Peso do participante
Prazo: Linha de base
Linha de base
Status de fumante do participante
Prazo: Linha de base
Linha de base
Status de consumo de álcool do participante
Prazo: Linha de base
Linha de base
Corrida de participantes
Prazo: Linha de base
Linha de base
Índice de massa corporal (IMC) do participante
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Histórico familiar de MDS ou outras neoplasias hematopoiéticas
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Informações de diagnóstico de síndromes mielodisplásicas do participante
Prazo: Baseline
Baseline
Estado de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) do participante no momento do diagnóstico
Prazo: Linha de base
Linha de base
Comorbilidades dos participantes no momento do diagnóstico
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Pontuação do índice de comorbidade de Charlson (CCI) do participante no diagnóstico
Prazo: Linha de base
Linha de base
Diagnóstico clínico prévio de outros cancros
Prazo: Baseline
Baseline
Diagnóstico clínico prévio de doenças hematológicas
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Estado da anemia no diagnóstico
Prazo: Baseline
Baseline
Estado de trombocitopenia no diagnóstico
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Estado de neutropenia no diagnóstico
Prazo: Baseline
Baseline
Estado de sobrecarga de ferro no diagnóstico
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Estado de dependência de transfusão de glóbulos vermelhos (eritrócitos) no diagnóstico
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Pontuação do Sistema de Pontuação Prognóstico Internacional (IPSS) no diagnóstico
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Puntuación del Sistema Internacional de Pronóstico Revisado (IPSS-R) al diagnóstico
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Classificação do Sistema Internacional de Prognóstico Molecular (IPSS-M) no momento do diagnóstico
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Resultados da aspiração de medula óssea
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Presença de displasia
Prazo: Baseline e até 2 anos
Baseline e até 2 anos
Resultados dos testes citogenéticos
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Resultados do teste de mutação no diagnóstico
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Resultados do hemograma completo no momento do diagnóstico
Prazo: Linha de base
Linha de base
Volume corpuscular médio (VCM)
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Nível de ferritina sérica (SF)
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Níveis séricos de eritropoietina
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: Baseline e até 2 anos
Baseline e até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tratamento inicial recebido após o diagnóstico
Prazo: Linha de base
Linha de base
Tratamentos prévios e medicamentos concomitantes recebidos
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Tratamentos subsequentes recebidos
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Tempo desde o diagnóstico até ao início do tratamento
Prazo: Baseline
Baseline
Duração do tratamento
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Sobrevivência global no mundo real (rwOS)
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Tempo até à progressão do risco da doença (por IPSS-R)
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Tempo até à progressão da leucemia mieloide aguda (LMA)
Prazo: Baseline e até 2 anos
Baseline e até 2 anos
Tempo até sobrecarga de ferro
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Taxa global de resposta (ORR)
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos
Sobrevivência livre de recidiva no mundo real (rwRFS)
Prazo: Linha de base e até 2 anos
Linha de base e até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Diretor de estudo: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA056-1131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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