Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asiatisk Myelodysplastisk Syndrom (MDS) Register

12. februar 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Formålet med denne undersøgelse er at give et nutidigt overblik og tilbyde uvurderlige indsigter i de demografiske profiler, kliniske karakteristika, behandlinger og resultater i den virkelige verden for personer med myelodysplastiske syndromer (MDS) i Asien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
  • Sydkorea
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Local Institution - 002
        • Kontakt:
          • Site 002
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registret vil omfatte voksne, som blev/er ny diagnosticeret med myelodysplastiske syndromer (MDS) i Asien (Singapore, Sydkorea og Taiwan).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Retrospektiv inddragelse af deltagere med myelodysplastisk syndrom (MDS):

  • Mindst 18 år ved første diagnosen af MDS
  • Diagnosticeret med MDS i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier fra 2008, 2016 eller 2022 mellem 1. januar 2019 og 31. december 2022; og
  • Diagnosticeret med MDS inden for 100 dage fra datoen for diagnostisk knoglemarvsaspirat

Inklusionskriterier for prospektiv inddragelse af MDS-deltagere:

  • Mindst 18 år ved første diagnosen af MDS; og
  • Diagnosticeret med MDS i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier fra 2008, 2016 eller 2022 mellem 1. oktober 2025 og 30. september 2026; og
  • Diagnosticeret med MDS inden for 100 dage fra datoen for diagnostisk knoglemarvsaspirat

Eksklusionskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Deltagere diagnosticeret med myelodysplastiske syndromer (MDS)
Medicin: Ordineret behandling for myelodysplastiske syndromer (MDS)
Ifølge produktetiketten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagerens alder
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltager sex
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerhøjde
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens vægt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens rygestatus
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens drikkestatus
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerløb
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Udgångspunkt
Udgångspunkt
Familiehistorie med MDS eller andre hæmatopoietiske kræftformer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagers myelodysplastiske syndromer diagnoseinformation
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagers Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens komorbiditeter ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagerens Charlson komorbiditetsindex (CCI) score ved diagnosen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tidligere klinisk diagnose for andre kræftformer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tidligere klinisk diagnose af hæmatologiske sygdomme
Tidsramme: Baseline
Baseline
Anæmistatus ved diagnose
Tidsramme: Bseline
Bseline
Thrombocytopeni-status ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Neutropenistatus ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Jernoverbelastningsstatus ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Afhængighedsstatus for røde blodlegemer (RBC) transfusion ved diagnosen
Tidsramme: Baseline
Baseline
International Prognostic Scoring System (IPSS)-score ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Revideret International Prognostic Scoring System (IPSS-R) score ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Molecular International Prognostic Scoring System (IPSS-M) score ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Resultater af knoglemarvsaspiration
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Tilstedeværelse af dysplasi
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Cytogenetiske testresultater
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Resultater af mutationstest ved diagnosen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Komplet blodprøve resultater ved diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Mean corpuscular volume (MCV)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Serum ferritin (SF) niveau
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Serum erythropoietinniveauer
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indledende behandling modtaget efter diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tidligere behandlinger og samtidige lægemidler modtaget
Tidsramme: Baseline
Baseline
Efterfølgende behandlinger modtaget
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Tid fra diagnose til behandlingsstart
Tidsramme: Baseline
Baseline
Behandlingsvarighed
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Overlevelse i den virkelige verden (rwOS)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Tid til sygdomsrisikoprogression (pr. IPSS-R)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Tid til progression af akut myeloid leukæmi (AML)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Tid til jernoverbelastning
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år
Real-world relapse-free survival (rwRFS)
Tidsramme: Baseline og op til 2 år
Baseline og op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Studieleder: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA056-1131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer (MDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner