アジア骨髄異形成症候群（MDS）レジストリ
2026年2月12日 更新者：Bristol-Myers Squibb
本研究の目的は、アジアにおける骨髄異形成症候群（MDS）患者の人口統計学的プロファイル、臨床的特徴、治療、および実際の臨床転帰について、現代的な視点を提供し、貴重な知見を提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレジストリには、アジア（シンガポール、韓国、台湾）で新たに骨髄異形成症候群（MDS）と診断された成人患者が含まれます。
説明
対象基準：
骨髄異形成症候群（MDS）参加者の遡及的登録：
- MDSの初回診断時に18歳以上
- 2019年1月1日から2022年12月31日の間に、世界保健機関（WHO）2008年、WHO 2016年、またはWHO 2022年基準に基づきMDSと診断されていること；および
- 診断骨髄穿刺の日から100日以内にMDSと診断されていること
MDS参加者の前向き登録の対象基準：
- MDSの初回診断時に18歳以上；および
- 2025年10月1日から2026年9月30日の間に、世界保健機関（WHO）2008年、WHO 2016年、またはWHO 2022年基準に基づきMDSと診断されていること；および
- 診断骨髄穿刺の日から100日以内にMDSと診断されていること
除外基準：
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
骨髄異形成症候群（MDS）と診断された参加者
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製品ラベルに基づくと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の年齢
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の性別
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の身長
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の体重
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の喫煙状況
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の飲酒状況
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者レース
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の体格指数（BMI）
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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MDSまたはその他の造血器がんの家族歴
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の骨髄異形成症候群診断情報
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者のEastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status（診断時）
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時における参加者の併存疾患
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の参加者チャールソン併存疾患指数（CCI）スコア
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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他のがんの臨床診断歴
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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血液疾患の既往臨床診断
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の貧血状態
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の血小板減少症の状態
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の好中球減少症の状態
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の鉄過剰状態
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の赤血球（RBC）輸血依存状態
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の国際予後スコアリングシステム（IPSS）スコア
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の改訂国際予後スコアリングシステム（IPSS-R）スコア
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の分子国際予後スコアリングシステム（IPSS-M）スコア
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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骨髄穿刺検査結果
時間枠：ベースラインおよび最大2年間
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ベースラインおよび最大2年間
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異形成の存在
時間枠：ベースラインおよび最長2年間
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ベースラインおよび最長2年間
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細胞遺伝学的検査結果
時間枠：ベースラインおよび最長2年間
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ベースラインおよび最長2年間
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診断時の遺伝子変異検査結果
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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診断時の全血球計算検査結果
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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平均赤血球容積（MCV）
時間枠：ベースライン時および最大2年間
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ベースライン時および最大2年間
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C反応性蛋白（CRP）
時間枠：ベースラインおよび最大2年間
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ベースラインおよび最大2年間
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血清フェリチン（SF）レベル
時間枠：ベースラインおよび最長2年間
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ベースラインおよび最長2年間
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血清エリスロポエチンレベル
時間枠：ベースラインおよび最長2年間
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ベースラインおよび最長2年間
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乳酸脱水素酵素（LDH）
時間枠：ベースラインから最大2年間
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ベースラインから最大2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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診断後に受け取った初期治療
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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先行治療および併用薬剤
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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その後に行われた治療
時間枠：最長2年間
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最長2年間
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診断から治療開始までの時間
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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治療期間
時間枠：最大2年間
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最大2年間
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実世界全生存期間（rwOS）
時間枠：ベースライン時および最長2年間
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ベースライン時および最長2年間
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疾患リスク進行までの時間（IPSS-Rに基づく）
時間枠：ベースラインおよび最長2年間
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ベースラインおよび最長2年間
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急性骨髄性白血病（AML）の進行までの時間
時間枠：ベースラインおよび最長2年間
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ベースラインおよび最長2年間
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鉄過剰状態に至るまでの時間
時間枠：ベースラインから最長2年間
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ベースラインから最長2年間
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全奏効率（ORR）
時間枠：ベースライン時から最長2年間
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ベースライン時から最長2年間
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反応継続期間 (DOR)
時間枠：ベースライン時および最長2年間
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ベースライン時および最長2年間
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実世界再発無生存期間 (rwRFS)
時間枠：ベースラインおよび最長2年間
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ベースラインおよび最長2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
- スタディディレクター：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月26日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨髄異形成症候群 (MDS)の臨床試験
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Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisわからない
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Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.完了
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M.D. Anderson Cancer Center終了しました