Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aasian myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) -rekisteri

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Aasian myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) rekisteri

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota ajankohtainen näkökulma ja arvokkaita näkemyksiä myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) sairastavien henkilöiden demografisista profiileista, kliinisistä ominaisuuksista, hoidoista ja todellisista tuloksista Aasiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Local Institution - 002
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 002
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution - 0003
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0003
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Local Institution - 0001
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteriin sisällytetään aikuiset, jotka on/uusimmin diagnosoitu myelodysplastisilla oireyhtymillä (MDS) Aasiassa (Singapore, Etelä-Korea ja Taiwan).

Kuvaus

Kriteerit osallistumiselle:

Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) osallistujien takautuva rekrytointi:

  • Vähintään 18 vuotta vanha MDS:n ensimmäisen diagnoosin aikaan
  • MDS-diagnoosi maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2008, WHO 2016 tai WHO 2022 kriteerien mukaisesti 1.1.2019 ja 31.12.2022 välisenä aikana; ja
  • MDS-diagnoosi 100 päivän kuluessa diagnoosia varten otetusta luuytimenäytteestä

Kriteerit MDS-osallistujien tulevaisuuteen suunnatulle rekrytoinnille:

  • Vähintään 18 vuotta vanha MDS:n ensimmäisen diagnoosin aikaan; ja
  • MDS-diagnoosi maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2008, WHO 2016 tai WHO 2022 kriteerien mukaisesti 1.10.2025 ja 30.9.2026 välisenä aikana; ja
  • MDS-diagnoosi 100 päivän kuluessa diagnoosia varten otetusta luuytimenäytteestä

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Osallistujat, joilla on diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
Tuotteen etiketin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistuja seksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan paino
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan tupakointitila
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan juomatila
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujakilpailu
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutila
Alkutila
Perhehistoria MDS:stä tai muista hematopoieettisista syövistä
Aikaikkuna: Alkutila
Alkutila
Osallistujan myelodysplastisten oireyhtymien diagnoosikuvaus
Aikaikkuna: Alkutila
Alkutila
Osallistujan Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan sairaudet diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutila
Alkutila
Osallistujan Charlsonin komorbiditeetti-indeksi (CCI) pisteet diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutilanne
Alkutilanne
Aiempi kliininen diagnoosi muista syövistä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Aiempi kliininen diagnoosi hematologisista sairauksista
Aikaikkuna: Alkutilanne
Alkutilanne
Anemia-tila diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Peruslinja
Peruslinja
Trombosytopenian tila diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutila
Alkutila
Neutropenian tila diagnoosin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Rautakuormitustila diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Punaisten verisolujen (RBC) siirtoriippuvuusdiagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
International Prognostic Scoring System (IPSS) -pisteet diagnoosihetkellä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Uudistettu kansainvälinen ennusteellinen pisteytysjärjestelmä (IPSS-R) -pistemäärä diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perusarvo
Perusarvo
Molekyylitason kansainvälinen ennustepistemääräjärjestelmä (IPSS-M) pistemäärä diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutilanne
Alkutilanne
Luutuurapunktaation tulokset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
Dysplasian esiintyminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
Sytogeneettisten testien tulokset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
Mutatiotestitulokset diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Täydellisen verenkuvan testitulokset diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutilanne
Alkutilanne
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja jopa 2 vuotta
Alkuperäinen taso ja jopa 2 vuotta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja jopa 2 vuoden ajan
Alkuperäinen tila ja jopa 2 vuoden ajan
Seerumin ferritiini (SF) -taso
Aikaikkuna: Alkutila ja jopa 2 vuotta
Alkutila ja jopa 2 vuotta
Seerumin erytropoietiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuoden ajan
Perustaso ja jopa 2 vuoden ajan
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
Perustaso ja jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkuhoito diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Aiemmat hoidot ja saadut samanaikaiset lääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seuraavat hoidot
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Aika diagnoosista hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Enintään 2 vuotta
Todellisen maailman kokonaiselossaolo (rwOS)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
Perustaso ja jopa 2 vuotta
Aika sairastumisriskin etenemiseen (IPSS-R:n mukaan)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja jopa 2 vuotta
Alkuperäinen taso ja jopa 2 vuotta
Aika akuutin myelooisen leukemian (AML) etenemiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
Perustaso ja jopa 2 vuotta
Aika raudan ylikuormitukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
Perustaso ja jopa 2 vuotta
Kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
Perustaso ja jopa 2 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja enintään 2 vuotta
Alkutilanne ja enintään 2 vuotta
Todellisen maailman uusiutumattoman selviytymisen (rwRFS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
Alkutilanne ja jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA056-1131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS)

Tilaa