- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07355478
Aasian myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) -rekisteri
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Aasian myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) rekisteri
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota ajankohtainen näkökulma ja arvokkaita näkemyksiä myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) sairastavien henkilöiden demografisista profiileista, kliinisistä ominaisuuksista, hoidoista ja todellisista tuloksista Aasiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Local Institution - 002
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 002
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Local Institution - 0003
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0003
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Local Institution - 0001
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0001
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteriin sisällytetään aikuiset, jotka on/uusimmin diagnosoitu myelodysplastisilla oireyhtymillä (MDS) Aasiassa (Singapore, Etelä-Korea ja Taiwan).
Kuvaus
Kriteerit osallistumiselle:
Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) osallistujien takautuva rekrytointi:
- Vähintään 18 vuotta vanha MDS:n ensimmäisen diagnoosin aikaan
- MDS-diagnoosi maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2008, WHO 2016 tai WHO 2022 kriteerien mukaisesti 1.1.2019 ja 31.12.2022 välisenä aikana; ja
- MDS-diagnoosi 100 päivän kuluessa diagnoosia varten otetusta luuytimenäytteestä
Kriteerit MDS-osallistujien tulevaisuuteen suunnatulle rekrytoinnille:
- Vähintään 18 vuotta vanha MDS:n ensimmäisen diagnoosin aikaan; ja
- MDS-diagnoosi maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2008, WHO 2016 tai WHO 2022 kriteerien mukaisesti 1.10.2025 ja 30.9.2026 välisenä aikana; ja
- MDS-diagnoosi 100 päivän kuluessa diagnoosia varten otetusta luuytimenäytteestä
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Osallistujat, joilla on diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
|
Tuotteen etiketin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistuja seksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujan korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujan paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujan tupakointitila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujan juomatila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujakilpailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujan painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
Perhehistoria MDS:stä tai muista hematopoieettisista syövistä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
Osallistujan myelodysplastisten oireyhtymien diagnoosikuvaus
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
Osallistujan Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujan sairaudet diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
Osallistujan Charlsonin komorbiditeetti-indeksi (CCI) pisteet diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alkutilanne
|
|
Aiempi kliininen diagnoosi muista syövistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aiempi kliininen diagnoosi hematologisista sairauksista
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alkutilanne
|
|
Anemia-tila diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Peruslinja
|
|
Trombosytopenian tila diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
Neutropenian tila diagnoosin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Rautakuormitustila diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Punaisten verisolujen (RBC) siirtoriippuvuusdiagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
International Prognostic Scoring System (IPSS) -pisteet diagnoosihetkellä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Uudistettu kansainvälinen ennusteellinen pisteytysjärjestelmä (IPSS-R) -pistemäärä diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Perusarvo
|
|
Molekyylitason kansainvälinen ennustepistemääräjärjestelmä (IPSS-M) pistemäärä diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alkutilanne
|
|
Luutuurapunktaation tulokset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
|
Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
|
|
Dysplasian esiintyminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
|
Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
|
|
Sytogeneettisten testien tulokset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
|
Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
|
|
Mutatiotestitulokset diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Täydellisen verenkuvan testitulokset diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alkutilanne
|
|
Keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja jopa 2 vuotta
|
Alkuperäinen taso ja jopa 2 vuotta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja jopa 2 vuoden ajan
|
Alkuperäinen tila ja jopa 2 vuoden ajan
|
|
Seerumin ferritiini (SF) -taso
Aikaikkuna: Alkutila ja jopa 2 vuotta
|
Alkutila ja jopa 2 vuotta
|
|
Seerumin erytropoietiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuoden ajan
|
Perustaso ja jopa 2 vuoden ajan
|
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkuhoito diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aiemmat hoidot ja saadut samanaikaiset lääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Seuraavat hoidot
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Aika diagnoosista hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
Enintään 2 vuotta
|
|
Todellisen maailman kokonaiselossaolo (rwOS)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
|
Aika sairastumisriskin etenemiseen (IPSS-R:n mukaan)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja jopa 2 vuotta
|
Alkuperäinen taso ja jopa 2 vuotta
|
|
Aika akuutin myelooisen leukemian (AML) etenemiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
|
Aika raudan ylikuormitukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
Perustaso ja jopa 2 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja enintään 2 vuotta
|
Alkutilanne ja enintään 2 vuotta
|
|
Todellisen maailman uusiutumattoman selviytymisen (rwRFS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
|
Alkutilanne ja jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
- Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA056-1131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS)
-
Zhejiang Provincial Hospital of TCMTuntematon
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointi
-
GWT-TUD GmbHRekrytointi
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
The Second Hospital of Shandong UniversityEi vielä rekrytointia
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
University of FlorenceValmis