Азиатский регистр миелодиспластических синдромов (МДС)
12 февраля 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Азиатский реестр миелодиспластических синдромов (MDS)
Цель данного исследования — предоставить современный взгляд и предложить бесценные сведения о демографических профилях, клинических характеристиках, методах лечения и реальных результатах у пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС) в Азии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Номер телефона: 855-907-3286
- Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Local Institution - 0003
-
Контакт:
- Site 0003
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100229
- Local Institution - 0001
-
Контакт:
- Site 0001
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03080
- Local Institution - 002
-
Контакт:
- Site 002
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реестр будет включать взрослых, у которых впервые диагностирован миелодиспластический синдром (МДС) в Азии (Сингапур, Южная Корея и Тайвань).
Описание
Критерии включения:
Ретроспективное включение участников с миелодиспластическим синдромом (МДС):
- Возраст не менее 18 лет на момент первоначальной диагностики МДС
- Диагноз МДС, установленный в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2008, ВОЗ 2016 или ВОЗ 2022 в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2022 года; и
- Диагноз МДС, установленный в течение 100 дней с даты диагностической аспирации костного мозга (КМ)
Критерии включения для проспективного набора участников с МДС:
- Возраст не менее 18 лет на момент первоначальной диагностики МДС; и
- Диагноз МДС, установленный в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2008, ВОЗ 2016 или ВОЗ 2022 в период с 1 октября 2025 года по 30 сентября 2026 года; и
- Диагноз МДС, установленный в течение 100 дней с даты диагностической аспирации КМ
Критерии исключения:
• Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Участники с диагнозом миелодиспластических синдромов (МДС)
|
Согласно информации на этикетке продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возраст участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Пол участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Рост участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Вес участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Статус курения участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Питьевой статус участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Участник гонки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела (ИМТ) участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Семейный анамнез МДС или других гемопоэтических злокачественных новообразований
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Информация о диагнозе участника с миелодиспластическими синдромами
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Статус работоспособности участника по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) на момент диагностики
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Сопутствующие заболевания участников на момент постановки диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Индекс коморбидности Чарлсона (CCI) участника на момент постановки диагноза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Предыдущий клинический диагноз других видов рака
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Предварительный клинический диагноз гематологических заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Статус анемии при постановке диагноза
Временное ограничение: Базовый
|
Базовый
|
|
Состояние тромбоцитопении при постановке диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Статус нейтропении на момент постановки диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Статус перегрузки железом при постановке диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Статус зависимости от переливания эритроцитов (RBC) при постановке диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Оценка по Международной прогностической шкале (IPSS) на момент постановки диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Пересмотренная Международная система оценки прогноза (IPSS-R) при постановке диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Оценка Международной прогностической системы оценки (IPSS-M) на момент диагностики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Результаты аспирации костного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 лет
|
Исходный уровень и до 2 лет
|
|
Наличие дисплазии
Временное ограничение: Начальный уровень и до 2-х лет
|
Начальный уровень и до 2-х лет
|
|
Результаты цитогенетических исследований
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 лет
|
Исходный уровень и до 2 лет
|
|
Результаты теста на мутации при постановке диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Результаты общего анализа крови при постановке диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Средний объём эритроцитов (MCV)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 лет
|
Исходный уровень и до 2 лет
|
|
С-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 лет
|
Исходный уровень и до 2 лет
|
|
Уровень сывороточного ферритина (СФ)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 лет
|
Исходный уровень и до 2 лет
|
|
Уровни эритропоэтина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 лет
|
Исходный уровень и до 2 лет
|
|
Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2-х лет
|
Исходный уровень и до 2-х лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первоначальное лечение, полученное после постановки диагноза
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Предшествующие методы лечения и принимаемые сопутствующие препараты
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Последующие полученные лечения
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
|
Время от постановки диагноза до начала лечения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: До 2-х лет
|
До 2-х лет
|
|
Общая выживаемость в реальной клинической практике (rwOS)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 2 лет
|
Базовый уровень и до 2 лет
|
|
Время до прогрессирования риска заболевания (по IPSS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 лет
|
Исходный уровень и до 2 лет
|
|
Время до прогрессирования острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 2-х лет
|
Базовый уровень и до 2-х лет
|
|
Время до перегрузки железом
Временное ограничение: На исходном уровне и до 2 лет
|
На исходном уровне и до 2 лет
|
|
Общий показатель ответа (ORR)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 2 лет
|
Базовый уровень и до 2 лет
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 2 лет
|
Базовый уровень и до 2 лет
|
|
Выживаемость без рецидивов в реальной клинической практике (rwRFS)
Временное ограничение: Базовый уровень и до 2 лет
|
Базовый уровень и до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
- Директор по исследованиям: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA056-1131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .