Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asijský registr myelodysplastického syndromu (MDS)

12. února 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Cílem této studie je poskytnout současný pohled a nabídnout neocenitelné poznatky o demografických profilech, klinických charakteristikách, léčbě a reálných výsledcích u jedinců s myelodysplastickými syndromy (MDS) v Asii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
        • Local Institution - 002
        • Kontakt:
          • Site 002
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100229
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registr bude zahrnovat dospělé, kteří byli/jsou nově diagnostikováni s myelodysplastickými syndromy (MDS) v Asii (Singapur, Jižní Korea a Tchaj-wan).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Retrospektivní zařazení účastníků s myelodysplastickým syndromem (MDS):

  • Věk alespoň 18 let při počáteční diagnóze MDS
  • Diagnostikováno MDS podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) 2008, WHO 2016 nebo WHO 2022 mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2022; a
  • Diagnostikováno MDS do 100 dnů od data diagnostické aspirace kostní dřeně (BM)

Kritéria pro zařazení pro prospektivní zařazení účastníků s MDS:

  • Věk alespoň 18 let při počáteční diagnóze MDS; a
  • Diagnostikováno MDS podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) 2008, WHO 2016 nebo WHO 2022 mezi 1. říjnem 2025 a 30. zářím 2026; a
  • Diagnostikováno MDS do 100 dnů od data diagnostické aspirace BM

Vylučovací kritéria:

• Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Účastníci diagnostikovaní s myelodysplastickými syndromy (MDS)
Lék: Předepsané léčby myelodysplastických syndromů (MDS)
Podle příbalové informace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Věk účastníka
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Účastnický sex
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Výška účastníka
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hmotnost účastníka
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stav kouření účastníka
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stav pití účastníka
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Účastnický závod
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI) účastníka
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Rodinná anamnéza MDS nebo jiných hematopoetických nádorů
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Informace o diagnóze myelodysplastických syndromů účastníka
Časové okno: Výchozí stav
Výchozí stav
Účastník Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status při diagnóze
Časové okno: Výchozí stav
Výchozí stav
Komorbidity účastníka v době diagnózy
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Skóre Charlsonova indexu komorbidity (CCI) účastníka v době diagnózy
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Předchozí klinická diagnóza jiných druhů rakoviny
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Předchozí klinická diagnóza hematologických onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Stav anémie při diagnóze
Časové okno: Baseline
Baseline
Stav trombocytopenie při diagnóze
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Stav neutropenie při diagnóze
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Stav přetížení železem v době diagnózy
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Stav závislosti na transfuzi červených krvinek (erytrocytů) při diagnóze
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Skóre Mezinárodního prognostického hodnotícího systému (IPSS) v době diagnózy
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Upravený Mezinárodní prognostický bodovací systém (IPSS-R) skóre v době diagnózy
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Skóre Molekulárního mezinárodního prognostického hodnotícího systému (IPSS-M) v době diagnózy
Časové okno: Výchozí stav
Výchozí stav
Výsledky aspirace kostní dřeně
Časové okno: Výchozí stav a až 2 roky
Výchozí stav a až 2 roky
Přítomnost dysplazie
Časové okno: Výchozí stav a až 2 roky
Výchozí stav a až 2 roky
Výsledky cytogenetických testů
Časové okno: Výchozí hodnota a až 2 roky
Výchozí hodnota a až 2 roky
Výsledky testu mutací při diagnóze
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Výsledky vyšetření krevního obrazu při diagnóze
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Střední objem erytrocytů (MCV)
Časové okno: Výchozí stav a až 2 roky
Výchozí stav a až 2 roky
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a až 2 roky
Výchozí stav a až 2 roky
Hladina sérového feritinu (SF)
Časové okno: Výchozí stav a až 2 roky
Výchozí stav a až 2 roky
Hladiny erytropoetinu v séru
Časové okno: Výchozí stav a až 2 roky
Výchozí stav a až 2 roky
Laktát dehydrogenáza (LDH)
Časové okno: Výchozí stav a až 2 roky
Výchozí stav a až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počáteční léčba přijatá po diagnóze
Časové okno: Základní hodnota
Základní hodnota
Předchozí léčby a souběžně užívané léky
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Následné léčby
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Čas od diagnózy do zahájení léčby
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Doba trvání léčby
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Celkové přežití v reálné klinické praxi (rwOS)
Časové okno: Výchozí hodnota a až 2 roky
Výchozí hodnota a až 2 roky
Čas do progrese rizika onemocnění (dle IPSS-R)
Časové okno: Výchozí hodnoty a až do 2 let
Výchozí hodnoty a až do 2 let
Čas do progrese akutní myeloidní leukémie (AML)
Časové okno: Výchozí hodnota a až do 2 let
Výchozí hodnota a až do 2 let
Čas do přetížení železem
Časové okno: Výchozí stav a až 2 roky
Výchozí stav a až 2 roky
Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Počáteční stav a až 2 roky
Počáteční stav a až 2 roky
Délka odpovědi (DOR)
Časové okno: Výchozí hodnota a až 2 roky
Výchozí hodnota a až 2 roky
Real-world relapse-free survival (rwRFS)
Časové okno: Výchozí hodnota a až 2 roky
Výchozí hodnota a až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Ředitel studie: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA056-1131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy (MDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit