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Registro Asiatico della Sindrome Mielodisplastica (MDS)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Lo scopo di questo studio è fornire una visione contemporanea e offrire preziose informazioni sui profili demografici, le caratteristiche cliniche, i trattamenti e i risultati nel mondo reale degli individui con sindromi mielodisplastiche (MDS) in Asia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Local Institution - 002
        • Contatto:
          • Site 002
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution - 0003
        • Contatto:
          • Site 0003
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Local Institution - 0001
        • Contatto:
          • Site 0001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il registro includerà adulti che sono stati/sono stati recentemente diagnosticati con sindromi mielodisplastiche (MDS) in Asia (Singapore, Corea del Sud e Taiwan).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Arruolamento retrospettivo di partecipanti con Sindrome Mielodisplastica (MDS):

  • Età di almeno 18 anni alla diagnosi iniziale di MDS
  • Diagnosticati con MDS secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2008, OMS 2016 o OMS 2022 tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2022; e
  • Diagnosticati con MDS entro 100 giorni dalla data dell'aspirato midollare (BM) diagnostico

Criteri di inclusione per l'arruolamento prospettico di partecipanti con MDS:

  • Età di almeno 18 anni alla diagnosi iniziale di MDS; e
  • Diagnosticati con MDS secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2008, OMS 2016 o OMS 2022 tra il 1° ottobre 2025 e il 30 settembre 2026; e
  • Diagnosticati con MDS entro 100 giorni dalla data dell'aspirato BM diagnostico

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Partecipanti con diagnosi di sindromi mielodisplastiche (MDS)
Droga: Trattamenti prescritti per le sindromi mielodisplastiche (MDS)
Secondo l'etichetta del prodotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sesso dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Altezza del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Peso del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Stato di fumatore del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Stato di consumo di alcol del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Gara dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Indice di massa corporea (BMI) del partecipante
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Storia familiare di MDS o altri tumori ematopoietici
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Informazioni sulla diagnosi dei sindromi mielodisplastici dei partecipanti
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) del partecipante alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Comorbidità del partecipante al momento della diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Punteggio dell'indice di comorbidità di Charlson (CCI) del partecipante alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Diagnosi clinica pregressa di altri tumori
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Precedente diagnosi clinica di malattie ematologiche
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Stato dell'anemia alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Stato della trombocitopenia al momento della diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Stato della neutropenia alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Stato del sovraccarico di ferro alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Stato di dipendenza dalla trasfusione di globuli rossi (RBC) alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Punteggio del Sistema di Punteggio Prognostico Internazionale (IPSS) alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Punteggio del Sistema Internazionale di Prognosi Rivisto (IPSS-R) alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Punteggio del Sistema Internazionale di Punteggio Prognostico Molecolare (IPSS-M) alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Risultati dell'aspirato midollare
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Presenza di displasia
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Risultati del test citogenetico
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Risultati del test di mutazione alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Risultati dell'emocromo completo alla diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Livello di ferritina sierica (SF)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Livelli sierici di eritropoietina
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Lattato deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trattamento iniziale ricevuto dopo la diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Trattamenti precedenti e farmaci concomitanti assunti
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Trattamenti successivi ricevuti
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Tempo dalla diagnosi all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Durata del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Sopravvivenza complessiva nel mondo reale (rwOS)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Tempo fino alla progressione del rischio di malattia (per IPSS-R)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Tempo alla progressione della leucemia mieloide acuta (AML)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Tempo per il sovraccarico di ferro
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Tasso di risposta complessivo (ORR)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da recidiva nel mondo reale (rwRFS)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 2 anni
Baseline e fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
  • Direttore dello studio: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA056-1131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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