Aziatisch Register voor Myelodysplastisch Syndroom (MDS)
12 februari 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Het doel van deze studie is om een actueel beeld te geven en waardevolle inzichten te bieden in de demografische profielen, klinische kenmerken, behandelingen en resultaten in de praktijk van personen met myelodysplastische syndromen (MDS) in Azië.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Local Institution - 0003
-
Contact:
- Site 0003
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Local Institution - 0001
-
Contact:
- Site 0001
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03080
- Local Institution - 002
-
Contact:
- Site 002
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het register zal volwassenen omvatten die in Azië (Singapore, Zuid-Korea en Taiwan) nieuw gediagnosticeerd zijn/worden met myelodysplastische syndromen (MDS).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Retrospectieve inclusie van deelnemers met Myelodysplastisch Syndroom (MDS):
- Ten minste 18 jaar oud bij de initiële diagnose van MDS
- Gediagnosticeerd met MDS volgens de World Health Organization (WHO) 2008, WHO 2016 of WHO 2022 criteria tussen 1 januari 2019 en 31 december 2022; en
- Gediagnosticeerd met MDS binnen 100 dagen na de datum van diagnostische beenmergaspiratie
Inclusiecriteria voor de prospectieve inclusie van MDS-deelnemers:
- Ten minste 18 jaar oud bij de initiële diagnose van MDS; en
- Gediagnosticeerd met MDS volgens de World Health Organization (WHO) 2008, WHO 2016 of WHO 2022 criteria tussen 1 oktober 2025 en 30 september 2026; en
- Gediagnosticeerd met MDS binnen 100 dagen na de datum van diagnostische beenmergaspiratie
Exclusiecriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Deelnemers gediagnosticeerd met myelodysplastische syndromen (MDS)
|
Volgens het productetiket
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeftijd deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Geslacht van de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Hoogte deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Gewicht deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Rookstatus van deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Drinkstatus van de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Deelnemer race
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Deelnemer lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Familiegeschiedenis van MDS of andere hematopoëtische kankers
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Informatie over de diagnose myelodysplastische syndromen van de deelnemer
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Deelnemer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus bij diagnose
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Uitgangswaarde
|
|
Comorbiditeiten van de deelnemer bij diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Score van de Charlson-comorbiditeitsindex (CCI) van de deelnemer bij diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Eerdere klinische diagnose van andere kankers
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Eerdere klinische diagnose van hematologische aandoeningen
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Anemiestatus bij diagnose
Tijdsspanne: Bseline
|
Bseline
|
|
Status van trombocytopenie bij diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Neutropenie-status bij diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
IJzeroverbelastingsstatus bij diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Afhankelijkheid van rode bloedcel (RBC) transfusie bij diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
International Prognostic Scoring System (IPSS)-score bij diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Herziene Internationale Prognostische Score System (IPSS-R) score bij diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Molecular International Prognostic Scoring System (IPSS-M) score bij diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Resultaten van beenmergpunctie
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Aanwezigheid van dysplasie
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Cytogenetische testresultaten
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Mutatie testresultaten bij diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Complete bloedbeeld testresultaten bij diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Mean corpusculair volume (MCV)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Serum ferritine (SF) gehalte
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Serum erytropoëtine niveaus
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eerste behandeling ontvangen na diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Eerdere behandelingen en gelijktijdige medicatie ontvangen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Uitgangswaarde
|
|
Vervolgbehandelingen ontvangen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
|
Tijd tussen diagnose en start van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Behandelingsduur
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
|
Overall survival in de praktijk (rwOS)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Tijd tot progressie van ziekterisico (volgens IPSS-R)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Tijd tot progressie van acute myeloïde leukemie (AML)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Tijd tot ijzerstapeling
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Totale responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
|
Real-world relapse-free survival (rwRFS)
Tijdsspanne: Baseline en tot 2 jaar
|
Baseline en tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
- Studie directeur: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CA056-1131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .