아시아 골수이형성증후군 (MDS) 레지스트리
2026년 2월 12일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 연구의 목적은 아시아의 골수형성이상증후군(MDS) 환자들의 인구통계학적 프로필, 임상적 특성, 치료법 및 실제 임상 결과에 대한 현대적 관점을 제공하고 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
연구 연락처 백업
- 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 전화번호: 855-907-3286
- 이메일: Clinical.Trials@bms.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 레지스트리는 아시아(싱가포르, 대한민국 및 대만)에서 새롭게 진단된 골수형성이상증후군(MDS)을 가진 성인을 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
골수형성이상증후군(MDS) 참가자에 대한 후향적 등록:
- MDS 초진 시 최소 18세
- 2019년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 세계보건기구(WHO) 2008, WHO 2016 또는 WHO 2022 기준에 따라 MDS 진단을 받은 경우; 및
- 진단용 골수(BM) 흡인 검사 날짜로부터 100일 이내에 MDS 진단을 받은 경우
MDS 참가자에 대한 전향적 등록을 위한 포함 기준:
- MDS 초진 시 최소 18세; 및
- 2025년 10월 1일부터 2026년 9월 30일 사이에 세계보건기구(WHO) 2008, WHO 2016 또는 WHO 2022 기준에 따라 MDS 진단을 받은 경우; 및
- 진단용 BM 흡인 검사 날짜로부터 100일 이내에 MDS 진단을 받은 경우
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
골수이형성증후군(MDS)으로 진단받은 참가자
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제품 라벨에 따르면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 연령
기간: 기준선
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기준선
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참가자 성별
기간: 기준선
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기준선
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참가자 키
기간: 기준선
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기준선
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참가자 체중
기간: 기준선
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기준선
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참가자의 흡연상태
기간: 기준선
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기준선
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참가자 음주상태
기간: 기준선
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기준선
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참가자 경주
기간: 기준선
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기준선
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참가자 체질량지수(BMI)
기간: 기준선
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기준선
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MDS 또는 기타 조혈계 암의 가족력
기간: 기준선
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기준선
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참가자 골수형성이상증후군 진단 정보
기간: 기준선
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기준선
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참가자의 진단 시 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 수행 능력 상태
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 참가자의 동반 질환
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 참가자 찰슨 동반이환 지수(CCI) 점수
기간: 기준선
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기준선
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기타 암의 이전 임상 진단
기간: 기준선
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기준선
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혈액 질환의 사전 임상 진단
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 빈혈 상태
기간: 베이스라인
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베이스라인
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진단 시 혈소판 감소증 상태
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 호중구감소증 상태
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 철 과부하 상태
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 적혈구(RBC) 수혈 의존 상태
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 국제 예후 평가 시스템(IPSS) 점수
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 수정된 국제 예후 점수 체계(IPSS-R) 점수
기간: 기준선
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기준선
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진단 시점의 분자 국제 예후 평가 시스템(IPSS-M) 점수
기간: 기준선
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기준선
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골수 흡인 검사 결과
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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이형성증의 존재
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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세포유전학 검사 결과
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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진단 시점의 돌연변이 검사 결과
기간: 기준선
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기준선
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진단 시 완전 혈구 수 검사 결과
기간: 기준선
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기준선
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평균적혈구용적(MCV)
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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C-반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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혈청 페리틴(SF) 수치
기간: 기준점 및 최대 2년
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기준점 및 최대 2년
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혈청 에리트로포이에틴 수치
기간: 기준선 및 최대 2년까지
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기준선 및 최대 2년까지
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Lactate dehydrogenase (LDH)
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진단 후 받은 초기 치료
기간: 베이스라인
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베이스라인
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이전 치료 및 병용 약물 투여
기간: 기준선
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기준선
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후속 치료
기간: 최대 2년
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최대 2년
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진단부터 치료 시작까지의 시간
기간: 기준선
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기준선
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치료 기간
기간: 최대 2년
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최대 2년
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실제 세계 전체 생존율 (rwOS)
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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질병 위험 진행까지의 시간 (IPSS-R 기준)
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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급성 골수성 백혈병(AML) 진행까지의 시간
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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철 과부하까지의 시간
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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전반적 반응률 (ORR)
기간: 기준선 및 최대 2년까지
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기준선 및 최대 2년까지
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반응 지속 기간 (DOR)
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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현실세계 재발 무 생존 (rwRFS)
기간: 기준선 및 최대 2년
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기준선 및 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
- 연구 책임자: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골수이형성 증후군(MDS)에 대한 임상 시험
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartis알려지지 않은
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.완전한
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M.D. Anderson Cancer Center종료됨
-
University of Florence완전한