Ázsiai Mielodiszplasztikus Szindróma (MDS) Regiszter
2026. február 12. frissítette: Bristol-Myers Squibb
Ázsiai Mielodisztászi Szindróma (MDS) Regiszter
A tanulmány célja kortárs képet nyújtani és felbecsülhetetlen betekintést adni a myelodysplasztikus szindrómával (MDS) élő egyének demográfiai profiljába, klinikai jellemzőibe, kezeléseibe és valós eredményeibe Ázsiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonszám: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Tanulmányi helyek
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03080
- Local Institution - 002
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 002
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Local Institution - 0003
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0003
-
-
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100229
- Local Institution - 0001
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0001
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyilvántartásba azok a felnőttek kerülnek be, akiket Ázsiában (Szingapúr, Dél-Korea és Tajvan) újonnan diagnosztizáltak myelodysplasiás szindrómával (MDS).
Leírás
Bevonási kritériumok:
Mielodiszpláziás szindrómás (MDS) résztvevők retrospektív felvétele:
- Legalább 18 évesek az MDS első diagnózisakor
- Az MDS diagnózisa a Világ Egészségügyi Szervezet (WHO) 2008-as, WHO 2016-os vagy WHO 2022-es kritériumai szerint 2019. január 1. és 2022. december 31. között történt; és
- Az MDS diagnózisa a diagnosztikus csontvelő (BM) aspirátum dátumától számított 100 napon belül történt
Bevonási kritériumok az MDS résztvevők prospektív felvételéhez:
- Legalább 18 évesek az MDS első diagnózisakor; és
- Az MDS diagnózisa a Világ Egészségügyi Szervezet (WHO) 2008-as, WHO 2016-os vagy WHO 2022-es kritériumai szerint 2025. október 1. és 2026. szeptember 30. között történt; és
- Az MDS diagnózisa a diagnosztikus BM aspirátum dátumától számított 100 napon belül történt
Kizárási kritériumok:
• Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
A myelodysplasiás szindrómával (MDS) diagnosztizált résztvevők
|
A termék címkéje szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Résztvevő életkora
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Résztvevő szex
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Résztvevő magassága
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A résztvevő súlya
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A résztvevő dohányzási állapota
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A résztvevő ivási állapota
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Résztvevő verseny
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Résztvevő testtömegindexe (BMI)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Családi anamnézis MDS vagy egyéb hematopoetikus daganatokra
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Résztvevő myelodysplasztikus szindróma diagnózis információ
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Résztvevő Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményi állapota a diagnózis idején
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők együttjáró betegségei a diagnózis időpontjában
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A résztvevő Charlson komorbiditási index (CCI) pontszáma a diagnózis idején
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Korábbi klinikai diagnózis egyéb daganatokról
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Korábbi klinikai diagnózis hematológiai betegségekről
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Anémia állapot a diagnózisnál
Időkeret: Bseline
|
Bseline
|
|
Trombocitopénia állapot a diagnózis időpontjában
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Neutropénia állapot a diagnózis idején
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Vasfelhalmozódás állapota a diagnózis időpontjában
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Vörösvértest (RBC) transfúziófüggőségi állapot a diagnózis felállításakor
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Nemzetközi prognosztikai pontrendszer (IPSS) pontszám a diagnózis idején
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Kiindulási állapot
|
|
A diagnózis idején alkalmazott módosított nemzetközi prognosztikai pontszámítási rendszer (IPSS-R) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Molekuláris Nemzetközi Prognosztikai Pontozási Rendszer (IPSS-M) pontszám a diagnózisnál
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Csontvelő aspirátum eredményei
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
|
Dysplasia jelenléte
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 2 év
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 2 év
|
|
Citogenetikai vizsgálati eredmények
Időkeret: Alapvonal és akár 2 évig
|
Alapvonal és akár 2 évig
|
|
Mutációteszt eredmények a diagnózis idején
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A diagnózis idején végzett teljes vérkép vizsgálat eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Átlagos vörösvértest-térfogat (MCV)
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
|
C-reaktív protein (CRP)
Időkeret: Kiinduló állapot és akár 2 évig
|
Kiinduló állapot és akár 2 évig
|
|
Szerum ferritin (SF) szint
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
|
Szerum erythropoietin szint
Időkeret: Alapvonal és akár 2 évig
|
Alapvonal és akár 2 évig
|
|
Laktát-dehidrogenáz (LDH)
Időkeret: Alapvonal és akár 2 évig
|
Alapvonal és akár 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A diagnózis utáni kezdeti kezelés
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Korábbi kezelések és egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Későbbi kezelések
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Idő a diagnózis felállításától a kezelés megkezdéséig
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Kezelési időtartam
Időkeret: Akár 2 évig
|
Akár 2 évig
|
|
Valós világbeli teljes túlélés (rwOS)
Időkeret: Alapvonal és akár 2 évig
|
Alapvonal és akár 2 évig
|
|
Idő a betegség kockázatának progressziójáig (IPSS-R szerint)
Időkeret: Alapvonal és akár 2 évig
|
Alapvonal és akár 2 évig
|
|
Az akut myeloid leukémia (AML) progressziójának ideje
Időkeret: Alapvonal és akár 2 évig
|
Alapvonal és akár 2 évig
|
|
Vas túltöltődés ideje
Időkeret: Alapvonal és akár 2 évig
|
Alapvonal és akár 2 évig
|
|
Teljes válaszadási arány (ORR)
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
|
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Alapvonal és akár 2 évig
|
Alapvonal és akár 2 évig
|
|
Valós körülmények közötti relapszusmentes túlélés (rwRFS)
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
Alapvonal és legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
- Tanulmányi igazgató: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA056-1131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .