此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

视频喉镜困难插管和声门视野评分：一项多中心前瞻性研究 (VIDIGLOV)

2026年8月9日更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital

困难视频喉镜插管的预测及专用声门视野评分的开发：一项多中心前瞻性研究

背景：

视频喉镜改善了声门可视化并促进了气管插管。然而，包括插管失败在内的困难情况仍然会发生。目前，尚无前瞻性推导的分类系统来评估正常气道和预期困难气道中视频喉镜（VL）插管的难度。此外，专为直接喉镜设计的现有声门视图分级系统可能无法充分捕捉VL插管的具体挑战。

目标：

本研究旨在：

为正常气道和预期困难气道的外科患者开发一个困难的VL插管预测模型。
创建一个专门针对视频喉镜的声门视图评分系统。
比较新评分系统与现有喉视图分级在预测困难VL插管方面的准确性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

气道管理

详细说明

背景：

视频喉镜改善了声门可视化并促进了气管插管。然而，困难情况——包括插管失败——仍然会发生。目前，尚无前瞻性衍生的分类系统来评估视频喉镜（VL）插管在正常和预期困难气道中的难度。此外，当前为直接喉镜设计的声门视图分级系统可能无法充分捕捉VL插管的具体挑战。

目标：

本研究旨在：

为具有正常和预期困难气道的手术患者开发一个困难VL插管的预测模型。
创建一个专门针对视频喉镜的声门视图评分系统。
比较新评分系统与现有喉部视图分级在预测困难VL插管方面的准确性。

方法：

将招募4,977名患者的前瞻性队列。将分析患者和插管相关变量——包括VL发现、气道特征、临床参数、设备和程序细节。将采用二元逻辑回归构建初始预测模型。同时，将应用机器学习技术（随机森林、支持向量机、XGBoost、LightGBM等）来评估预测性能。将在机器学习模型和逻辑回归基线之间进行比较分析。

预期影响：

开发一个稳健的预测工具和相关的VL特定声门视图评分可以增强临床决策，特别是在识别有困难或失败VL插管风险的患者方面。这可能支持早期考虑清醒气管插管，使用标准化术语，并减少与困难气道管理相关的并发症。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4977

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
电话号码：+90 5336957855
邮箱：dilekunalmd@gmail.com

研究联系人备份

姓名：Emel Gündüz, assoc.
电话号码：+905444341719
邮箱：dregunduz@hotmail.com,

学习地点

土耳其（türkiye）
- - Ankara、土耳其（türkiye）、06170
    - Etlik City Hospital
    - 接触：
      
      Dilek Unal yazıcıoğlu, Professor
      
      电话号码：+905336957855
      
      邮箱：dilekunalmd@gmail.com
    - 接触：
      
      Emel Gündüz
      
      电话号码：+905444341719
      
      邮箱：drgunduz@hotmai.com
  - Antalya、土耳其（türkiye）
    - Akdeniz University Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

成人，无论是正常气道还是预测为困难气道，在进行视频喉镜经口气管插管时，适用于各类手术的病例组合

描述

纳入标准：

成人
包括正常气道和预测困难气道
接受视频喉镜经口气管插管

排除标准：

快速顺序插管
双腔管插管

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
声门视野描述大体时间：麻醉诱导后2分钟	声带完全可见声带部分分开可见声带不可见声带内收会厌可见会厌较大会厌较小会厌水肿存在会厌肿块杓状软骨可见杓状软骨脱位或半脱位杓状软骨水肿会厌谷问题（水肿、咖啡渣样物等，无法插入喉镜片）杓会厌襞病变（水肿、咖啡渣样瘢痕）喉部结构应成形声门狭窄喉痉挛	麻醉诱导后2分钟
首次气管插管尝试失败大体时间：麻醉诱导后2分钟	首次尝试插管失败	麻醉诱导后2分钟
困难插管大体时间：麻醉诱导后2分钟	在1-2次尝试后未能成功插管和/或插管持续时间超过120秒	麻醉诱导后2分钟
插管失败大体时间：麻醉诱导后2分钟	无法为患者进行插管	麻醉诱导后2分钟
插管持续时间大体时间：麻醉诱导后2分钟	从刀片进入牙齿之间到检测到呼气末二氧化碳痕迹所经过的时间	麻醉诱导后2分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
声门开放评分百分位数大体时间：麻醉诱导后2分钟	可见声门开口的百分比，定义为从前联合到杓状软骨间切迹的线性跨度	麻醉诱导后2分钟
Cormack-Lehane评分大体时间：麻醉诱导后2分钟	1级为声门完全可见，2级为部分可见，3级仅可见会厌，4级为声门和会厌均不可见	麻醉诱导后2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Diskapi Teaching and Research Hospital

调查人员

首席研究员：Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor、Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月9日

最后验证

2026年8月1日