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Videolaringoscopia, intubazione difficile e punteggio della vista glottica: uno studio prospettico multicentrico (VIDIGLOV)

3 febbraio 2026 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Predizione dell'intubazione difficile con videolaringoscopia e sviluppo di uno score dedicato per la visualizzazione glottica: uno studio prospettico multicentrico

Background:

La videolaringoscopia ha migliorato la visualizzazione glottica e facilitato l'intubazione tracheale. Tuttavia, persistono difficoltà, compresi fallimenti nell'intubazione. Attualmente, non esiste un sistema di classificazione derivato prospetticamente per valutare la difficoltà dell'intubazione videolaringoscopica (VL) sia nelle vie aeree normali che in quelle con difficoltà prevista. Inoltre, gli attuali sistemi di classificazione della vista glottica, progettati per la laringoscopia diretta, potrebbero non cogliere adeguatamente le specifiche sfide dell'intubazione VL.

Objectives:

Questo studio mira a:

  1. Sviluppare un modello predittivo per l'intubazione VL difficile in pazienti chirurgici con vie aeree sia normali che con difficoltà prevista.
  2. Creare un sistema di punteggio della vista glottica specificamente adattato alla videolaringoscopia.
  3. Confrontare l'accuratezza predittiva del nuovo sistema di punteggio con i gradi di vista laringea esistenti nella previsione dell'intubazione VL difficile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Background:

La videolaringoscopia ha migliorato la visualizzazione glottica e facilitato l'intubazione tracheale. Tuttavia, persistono difficoltà, inclusi fallimenti dell'intubazione. Attualmente, non esiste un sistema di classificazione derivato prospetticamente per valutare la difficoltà dell'intubazione videolaringoscopica (VL) sia nelle vie aeree normali che in quelle difficili anticipate. Inoltre, gli attuali sistemi di classificazione della visualizzazione glottica, progettati per la laringoscopia diretta, potrebbero non cogliere adeguatamente le specifiche sfide dell'intubazione VL.

Objectives:

Questo studio mira a:

  1. Sviluppare un modello predittivo per l'intubazione VL difficile in pazienti chirurgici con vie aeree sia normali che difficili anticipate.
  2. Creare un sistema di punteggio della visualizzazione glottica specificamente adattato alla videolaringoscopia.
  3. Confrontare l'accuratezza predittiva del nuovo sistema di punteggio con i gradi di visualizzazione laringea esistenti nel prevedere l'intubazione VL difficile.

Methods:

Sarà arruolata una coorte prospettica di 4.977 pazienti. Saranno analizzate variabili relative al paziente e all'intubazione, inclusi i reperti VL, le caratteristiche delle vie aeree, i parametri clinici, il dispositivo e i dettagli procedurali. La regressione logistica binaria sarà utilizzata per costruire il modello predittivo iniziale. Parallelamente, saranno applicate tecniche di apprendimento automatico (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM, ecc.) per valutare le prestazioni predittive. Sarà condotta un'analisi comparativa tra i modelli di apprendimento automatico e la linea di base della regressione logistica.

Expected Impact:

Lo sviluppo di uno strumento predittivo robusto e di un punteggio di visualizzazione glottica specifico per VL potrebbe migliorare il processo decisionale clinico, in particolare nell'identificare i pazienti a rischio di intubazione VL difficile o fallita. Questo potrebbe supportare una considerazione precoce dell'intubazione tracheale in paziente sveglio, l'uso di una terminologia standardizzata e ridurre le complicazioni associate alla gestione delle vie aeree difficili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4977

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • Numero di telefono: +90 5336957855
  • Email: dilekunalmd@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Antalya, Turchia (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti, sia con vie aeree normali che con previa difficoltà, sottoposti a intubazione orotracheale con videolaringoscopio, per un mix di interventi chirurgici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti
  • Sia con vie aeree normali che con vie aeree difficili previste
  • Sottoposti a intubazione orotracheale con videolaringoscopio

Criteri di esclusione:

  • Intubazione in sequenza rapida
  • Intubazione con tubo a doppio lume

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della vista glottica
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Le corde vocali sono completamente visibili Le corde vocali sono parzialmente separate Le corde vocali non sono visibili Le corde sono addotte L'epiglottide è visibile L'epiglottide è grande L'epiglottide è piccola L'epiglottide è edematosa È presente una massa epiglottica Gli aritenoidi sono visibili Lussazione o sublussazione dell'aritenoide Edema dell'aritenoide Problema della vallecula (edema, fondi di caffè, ecc., impossibilità di inserire la lama) Patologia della plica ariepiglottica (edema, cicatrice da fondi di caffè) Le strutture laringee dovrebbero essere formate Stenosi glottica Laringospasmo
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Tentativo di intubazione fallito al primo tentativo
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Impossibile intubare al primo tentativo
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Intubazione difficile
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Impossibilità di intubare dopo 1-2 tentativi e/o durata dell'intubazione superiore a 120 secondi
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Intubazione fallita
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Impossibile intubare il paziente
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Tempo trascorso dall'inserimento della lama tra i denti al rilevamento di una traccia di anidride carbonica endotracheale
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentile del punteggio di apertura glottica
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
la percentuale di apertura glottica osservata, definita dalla distanza lineare dalla commissura anteriore all'incisura interaritenoidea
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Punteggio di Cormack lehanne
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
grado 1 essendo una visuale completa della glottide, grado 2 essendo una visuale parziale, grado 3 essendo solo una visuale dell'epiglottide e grado 4 essendo una visuale assente della glottide e dell'epiglottide
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Etlik City Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

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