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Videolaringoscopia de Intubação Difícil e Pontuação da Vista Glótica: Um Estudo Multicêntrico Prospectivo (VIDIGLOV)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Predição da Intubação Videolaringoscópica Difícil e Desenvolvimento de uma Pontuação Dedicada da Vista Glótica: Um Estudo Prospetivo Multicêntrico

Contexto:

A videolaringoscopia melhorou a visualização glótica e facilitou a intubação traqueal. No entanto, ainda ocorrem dificuldades, incluindo falhas na intubação. Atualmente, não existe um sistema de classificação derivado prospectivamente para avaliar a dificuldade da intubação videolaringoscópica (VL) em vias aéreas normais e com dificuldade antecipada. Além disso, os sistemas atuais de classificação da visualização glótica, concebidos para laringoscopia direta, podem não captar adequadamente os desafios específicos da intubação VL.

Objetivos:

Este estudo visa:

  1. Desenvolver um modelo preditivo para intubação VL difícil em doentes cirúrgicos com vias aéreas normais e com dificuldade antecipada.
  2. Criar um sistema de pontuação da visualização glótica especificamente adaptado à videolaringoscopia.
  3. Comparar a precisão preditiva do novo sistema de pontuação com as classificações de visualização laríngea existentes na previsão de intubação VL difícil.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Contexto:

A videolaringoscopia melhorou a visualização glótica e facilitou a intubação traqueal. No entanto, dificuldades—incluindo intubação falhada—ainda ocorrem. Atualmente, não existe um sistema de classificação derivado prospectivamente para avaliar a dificuldade da intubação videolaringoscópica (VL) tanto em vias aéreas normais como em vias aéreas difíceis antecipadas. Além disso, os sistemas atuais de classificação da visão glótica, concebidos para laringoscopia direta, podem não captar adequadamente os desafios específicos da intubação VL.

Objetivos:

Este estudo visa:

  1. Desenvolver um modelo preditivo para intubação VL difícil em doentes cirúrgicos com vias aéreas normais e difíceis antecipadas.
  2. Criar um sistema de pontuação da visão glótica especificamente adaptado à videolaringoscopia.
  3. Comparar a precisão preditiva do novo sistema de pontuação com as classificações de visão laríngea existentes na previsão de intubação VL difícil.

Métodos:

Será incluída uma coorte prospetiva de 4.977 doentes. Serão analisadas variáveis relacionadas com o doente e a intubação—incluindo achados VL, características das vias aéreas, parâmetros clínicos, dispositivo e detalhes procedimentais. A regressão logística binária será empregue para construir o modelo preditivo inicial. Paralelamente, técnicas de aprendizagem automática (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM, etc.) serão aplicadas para avaliar o desempenho preditivo. Será realizada uma análise comparativa entre os modelos de aprendizagem automática e a linha de base de regressão logística.

Impacto Esperado:

O desenvolvimento de uma ferramenta preditiva robusta e uma pontuação de visão glótica específica para VL associada poderá melhorar a tomada de decisão clínica, particularmente na identificação de doentes em risco de intubação VL difícil ou falhada. Isto pode apoiar a consideração precoce de intubação traqueal acordada e o uso de terminologia padronizada, e reduzir as complicações associadas ao manejo difícil das vias aéreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4977

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • Número de telefone: +90 5336957855
  • E-mail: dilekunalmd@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Antalya, Turquia (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos, tanto com vias aéreas normais como com vias aéreas difíceis previstas, submetidos a intubação orotraqueal com videolaringoscópio, para uma mistura de casos de cirurgias

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos
  • Ambos com vias aéreas normais ou de difícil previsão
  • Submetidos a intubação orotraqueal com videolaringoscópio

Critérios de Exclusão:

  • Intubação em sequência rápida
  • Intubação com tubo de duplo lúmen

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da vista glótica
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
As cordas vocais estão totalmente visíveis As cordas vocais estão parcialmente separadas As cordas vocais não são visíveis As cordas estão aduzidas A epiglote é visível A epiglote é grande A epiglote é pequena A epiglote está edemaciada Há presença de massa na epiglote As aritenoides são visíveis Luxação ou subluxação da aritenoide Edema da aritenoide Problema na valécula (edema, grãos de café, etc., impossibilidade de inserir a lâmina) Patologia da prega ariepiglótica (edema, cicatriz de grãos de café) As estruturas laríngeas devem estar formadas Estenose glótica Laringoespasmo
2 minutos após a indução da anestesia
Falha na primeira tentativa de intubação
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
Falha na intubação na primeira tentativa
2 minutos após a indução da anestesia
Intubação difícil
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
Falha na entubação em 1-2 tentativas e/ou duração da entubação superior a 120 segundos
2 minutos após a indução da anestesia
Intubação falhada
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
Não foi possível entubar o paciente
2 minutos após a indução da anestesia
Duração da intubação
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
Tempo decorrido desde a entrada da lâmina entre os dentes até à deteção de um traço de dióxido de carbono entidal
2 minutos após a indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentil da pontuação de abertura glótica
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
a percentagem da abertura glótica observada, definida pelo intervalo linear da comissura anterior até à incisura interaritenoideia
2 minutos após a indução da anestesia
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
grau 1 correspondendo a uma visão completa da glote, grau 2 correspondendo a uma visão parcial, grau 3 correspondendo apenas a uma visão da epiglote, e grau 4 correspondendo a uma ausência de visão da glote e da epiglote
2 minutos após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Etlik City Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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