Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videolaryngoskopinen vaikea ıntubaatio ja glottikatselupistemäärä: Monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus (VIDIGLOV)

sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vaikean videolaryngoskooppisen intuboinnin ennustaminen ja erityisen glottisnäköskoorin kehittäminen: monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus

Tausta:

Videolaryngoskopia on parantanut glottiksen visualisointia ja helpottanut trakeaalista intubaatiota. Kuitenkin vaikeuksia – mukaan lukien epäonnistunut intubaatio – esiintyy edelleen. Tällä hetkellä ei ole prospektiivisesti johdettua luokitusjärjestelmää videolaryngoskooppisen (VL) intubaation vaikeuden arvioimiseksi sekä normaaleissa että odotetuissa vaikeissa hengitysteissä. Lisäksi nykyiset glottiksen näkymäluokitusjärjestelmät, jotka on suunniteltu suoralle laryngoskopialle, eivät välttämättä riittävästi kuvaa VL-intubaation erityisiä haasteita.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Kehittää ennustemalli vaikealle VL-intubaatiolle kirurgisissa potilaissa, joilla on sekä normaaleja että odotettuja vaikeita hengitysteitä.
  2. Luoda glottiksen näkymäpistejärjestelmä, joka on erityisesti räätälöity videolaryngoskopialle.
  3. Verrata uuden pisteytysjärjestelmän ennustetarkkuutta olemassa oleviin laryngaalisen näkymän luokkiin vaikean VL-intubaation ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Videolaryngoskopia on parantanut glottiksen visualisointia ja helpottanut tracheaalista intubaatiota. Kuitenkin vaikeuksia – mukaan lukien epäonnistuneita intubaatioita – esiintyy edelleen. Tällä hetkellä ei ole olemassa prospektiivisesti johdettua luokitusjärjestelmää videolaryngoskopisen (VL) intubaation vaikeuden arvioimiseksi sekä normaaleissa että ennalta odotetuissa vaikeissa hengitysteissä. Lisäksi nykyiset glottiksen näkymän arviointijärjestelmät, jotka on suunniteltu suoralle laryngoskopialle, eivät välttämättä kykene riittävästi kuvaamaan VL-intubaation erityisiä haasteita.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Kehittää ennustava malli vaikealle VL-intubaatiolle kirurgisilla potilailla, joilla on sekä normaaleja että ennalta odotettuja vaikeita hengitysteitä.
  2. Luoda glottiksen näkymän pisteytysjärjestelmä, joka on erityisesti räätälöity videolaryngoskopialle.
  3. Verrata uuden pisteytysjärjestelmän ennustetarkkuutta olemassa oleviin laryngaalisen näkymän luokkiin vaikean VL-intubaation ennustamisessa.

Menetelmät:

Prospektiiviseen kohorttiin otetaan mukaan 4 977 potilasta. Potilaan ja intubaatioon liittyviä muuttujia – mukaan lukien VL-löydökset, hengitystien piirteet, kliiniset parametrit, laite ja toimenpiteen yksityiskohdat – analysoidaan. Binääristä logistista regressiota käytetään alkuperäisen ennustavan mallin rakentamiseen. Samanaikaisesti koneoppimistekniikoita (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM jne.) sovelletaan ennustavan suorituskyvyn arvioimiseen. Vertaileva analyysi suoritetaan koneoppimismallien ja logistisen regression perustason välillä.

Odotettu vaikutus:

Vankean ennustatyökalun ja siihen liittyvän VL-spesifisen glottiksen näkymän pisteytyksen kehittäminen voisi parantaa kliinistä päätöksentekoa, erityisesti vaikean tai epäonnistuneen VL-intubaation riskissä olevien potilaiden tunnistamisessa. Tämä voi tukea varhaista valveilla olevan tracheaalisen intubaation harkintaa ja standardoitujen termien käyttöä sekä vähentää vaikeaan hengitystien hallintaan liittyviä komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4977

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • Puhelinnumero: +90 5336957855
  • Sähköposti: dilekunalmd@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Antalya, Turkki (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on normaali tai ennustettu vaikea hengitystie, jotka suorittavat orotrakeaalista intubaatiota videolaryngoskoopilla erityyppisille leikkauksille

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Sekä normaaleilla että ennustetusti vaikeilla hengitysteillä
  • Suun kautta tapahtuva hengitysputken asettaminen videolaryngoskoopilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Nopea sekvenssi-intubaatio
  • Kaksiluokkainen putki-intubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glottinenäkymän kuvaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Äänihuudet ovat täysin näkyvissä Äänihuudet ovat osittain erillään Äänihuudet eivät ole näkyvissä Äänihuudet ovat adduktiossa Kurkunkansi on näkyvissä Kurkunkansi on suuri Kurkunkansi on pieni Kurkunkansi on turvoksissa Kurkunkannen massa on läsnä Aritenoidit ovat näkyvissä Aritenoidin luksaatio tai subluksaatio Aritenoidin turvotus Vallecula-ongelma (turvotus, kahvinporot jne., terän asettaminen ei onnistu) Aryepiglottic plica -patologia (turvotus, kahvinporot arpi) Kurkunpään rakenteiden tulisi muodostua Glottisstenoosi Laryngospasmi
2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Ensimmäinen intubaatiovirhe
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian aiheuttamisen jälkeen
Epäonnistuttiin intuboinnissa ensimmäisellä yrityksellä
2 minuuttia anestesian aiheuttamisen jälkeen
Vaikea intubaatio
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Intubointi epäonnistui 1–2 yrityksellä ja/tai intuboinnin kesto yli 120 sekuntia
2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Epäonnistunut intubaatio
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian saannin jälkeen
Potilasta ei pystytä intuboimaan
2 minuuttia anestesian saannin jälkeen
Intubaation kesto
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Aika, joka kuluu terän asettamisesta hampaiden väliin siihen, kun endotraakalinen hiilidioksidijälki havaitaan
2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentil of glottic opening score
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian käynnistämisen jälkeen
nähtävän glottisaukon prosenttiosuus, määritelty etukomissuurista interarytenoidiseen loven kärkeen ulottuvana lineaarisenä jännevälinä
2 minuuttia anestesian käynnistämisen jälkeen
Cormack lehannen pistemäärä
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
aste 1 on täysi näkymä glottiisiin, aste 2 on osittainen näkymä, aste 3 on vain näkymä epiglottiisiin ja aste 4 on poissa oleva näkymä glottiista ja epiglottiista
2 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Etlik City Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa