Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videolaryngoszkópos nehéz intubáció és glottis látási pontszám: Többközpontú prospektív vizsgálat (VIDIGLOV)

2026. augusztus 9. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

A nehéz videolaryngoszkópos intubáció előrejelzése és egy dedikált glottis-nézet pontszám kidolgozása: Többközpontú prospektív vizsgálat

Háttér:

A videolaryngoszkópia javította a glottis vizualizációját és megkönnyítette a trachealis intubációt. Azonban továbbra is előfordulnak nehézségek – beleértve a sikertelen intubációt. Jelenleg nem létezik prospektíven származtatott osztályozási rendszer a videolaryngoszkópos (VL) intubáció nehézségének értékelésére mind normál, mind várhatóan nehéz légutak esetén. Továbbá a direkt laryngoszkópiára tervezett jelenlegi glottis nézeti besorolási rendszerek nem feltétlenül képesek megfelelően megragadni a VL intubáció sajátos kihívásait.

Célok:

Ez a tanulmány célja:

  1. Prediktív modell kifejlesztése a nehéz VL intubációra sebészeti betegeknél mind normál, mind várhatóan nehéz légutak esetén.
  2. Glottis nézeti pontozási rendszer létrehozása, amely kifejezetten a videolaryngoszkópiára szabott.
  3. Az új pontozási rendszer prediktív pontosságának összehasonlítása a meglévő laryngális nézeti fokozatokkal a nehéz VL intubáció előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A videolaryngoszkópia javította a glottikus vizualizációt és megkönnyítette a trachealis intubációt. Azonban a nehézségek – beleértve a sikertelen intubációt – továbbra is előfordulnak. Jelenleg nincs prospektíven származtatott osztályozási rendszer a videolaryngoszkópos (VL) intubáció nehézségének felmérésére mind normál, mind várhatóan nehéz légutak esetén. Ezenkívül a jelenlegi glottikus látvány osztályozási rendszerek, amelyek a direkt laryngoszkópiára lettek tervezve, nem feltétlenül ragadják meg megfelelően a VL intubáció sajátos kihívásait.

Célok:

Ez a tanulmány a következőket célozza:

  1. Fejleszteni egy prediktív modellt a nehéz VL intubációra sebészeti betegeknél mind normál, mind várhatóan nehéz légutak esetén.
  2. Létrehozni egy glottikus látvány pontozási rendszert, amely kifejezetten a videolaryngoszkópiára szabott.
  3. Összehasonlítani az új pontozási rendszer prediktív pontosságát a meglévő laryngális látvány fokozatokkal a nehéz VL intubáció előrejelzésében.

Módszerek:

Egy prospektív kohorsz 4,977 beteg bevonásával kerül felvételre. A beteg- és intubációval kapcsolatos változók – beleértve a VL eredményeket, légút jellemzőket, klinikai paramétereket, eszközt és eljárási részleteket – elemzésre kerülnek. Bináris logisztikus regressziót alkalmaznak a kezdeti prediktív modell felépítésére. Párhuzamosan gépi tanulási technikákat (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM stb.) alkalmaznak a prediktív teljesítmény értékelésére. Összehasonlító elemzést végeznek a gépi tanulási modellek és a logisztikus regressziós alapvonal között.

Várható hatás:

Egy robusztus prediktív eszköz és egy hozzá kapcsolódó, VL-specifikus glottikus látvány pontszám fejlesztése javíthatja a klinikai döntéshozatalt, különösen a nehéz vagy sikertelen VL intubáció kockázatával rendelkező betegek azonosításában. Ez elősegítheti a ébren végzett trachealis intubáció korai megfontolását, a szabványos terminológia használatát és csökkentheti a nehéz légútkezeléssel kapcsolatos szövődményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4977

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Antalya, Törökország (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akár normális, akár előrejelzett nehéz légúttal rendelkezők, akiket videolaryngoszkóppal orotrachealisan intubálnak, különböző típusú műtétek esetén

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek
  • Normál és várhatóan nehéz légutakkal rendelkezők egyaránt
  • Videolaryngoszkópos orotrachealis intubáción átesők

Kizárási kritériumok:

  • Gyors sorozatos intubáció
  • Kétlumenes tubusos intubáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glottikus nézet leírása
Időkeret: 2 perc az érzéstelenítés indukálása után
A hangszalagok teljesen láthatóak A hangszalakok részlegesen külön-külön láthatóak A hangszalagok nem láthatóak A hangszalagok összehúzottak A gégefedő látható A gégefedő nagy A gégefedő kicsi A gégefedő ödémás A gégefedőben tömeg jelen van A porcosok láthatóak A porcosok luxációja vagy subluxációja A porcosok ödémája A valécula probléma (öféma, kávézacc, stb., penge behelyezése nem lehetséges) Az aryepiglottikus redő patológiája (öféma, kávézaccos hegek) A gége struktúráknak formálódniuk kell A glottis szűkület A gégerángás
2 perc az érzéstelenítés indukálása után
Sikertelen első intubációs kísérlet
Időkeret: 2 perc az anesztézia indukciója után
Az első próbálkozásra nem sikerült az intubáció
2 perc az anesztézia indukciója után
Nehéz intubáció
Időkeret: 2 perc az anesztézia indukciója után
Az intubáció 1-2 kísérlet után sikertelen és/vagy az intubáció időtartama meghaladja a 120 másodpercet
2 perc az anesztézia indukciója után
Sikertelen intubáció
Időkeret: 2 perc az anesztézia indukciója után
A beteg nem intubálható
2 perc az anesztézia indukciója után
Intubálás időtartama
Időkeret: 2 perccel az anesztézia indukciója után
Az idő, amely a fogak közé helyezett penge behelyezésétől a szén-dioxid nyom észleléséig eltelik
2 perccel az anesztézia indukciója után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentil of glottic opening score
Időkeret: 2 perc az érzéstelenítés indukciója után
a látott glottisnyílás százalékos aránya, amelyet az elülső komisszurától az interaritenoidális bemélyedésig terjedő lineáris távolság határoz meg
2 perc az érzéstelenítés indukciója után
Cormack lehane pontszám
Időkeret: 2 perc az anesztézia indukciója után
1-es fokozat a glottis teljes látványa, 2-es fokozat a részleges látványa, 3-as fokozat csak az epiglottis látványa, és 4-es fokozat a glottis és az epiglottis látványának hiánya
2 perc az anesztézia indukciója után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Etlik City Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel