Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videolaryngoskopisk svår intubation och glottisvy-poäng: En prospektiv multicenterstudie (VIDIGLOV)

9 augusti 2026 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Prediktion av svår videolaryngoskopisk intubation och utveckling av ett specifikt glottis-visningsscore: En multricentrisk prospektiv studie

Bakgrund:

Videolaryngoskopi har förbättrat glottisvisualisering och underlättat tracheal intubation. Dock uppstår fortfarande svårigheter – inklusive misslyckad intubation. För närvarande finns inget prospektivt utvecklat klassificeringssystem för att bedöma svårighetsgraden av videolaryngoskopisk (VL) intubation både vid normala och förväntade svåra luftvägar. Dessutom kanske nuvarande system för gradering av glottisvy, utformade för direkt laryngoskopi, inte tillräckligt fångar de specifika utmaningarna med VL-intubation.

Mål:

Denna studie syftar till att:

  1. Utveckla en prediktiv modell för svår VL-intubation hos kirurgiska patienter med både normala och förväntade svåra luftvägar.
  2. Skapa ett system för poängsättning av glottisvy som är specifikt anpassat för videolaryngoskopi.
  3. Jämföra den prediktiva noggrannheten hos det nya poängsättningssystemet med befintliga graderingar av larynxvy för att förutse svår VL-intubation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Videolaryngoskopi har förbättrat glottisvisualisering och underlättat trakeal intubation. Svårigheter – inklusive misslyckad intubation – förekommer dock fortfarande. För närvarande finns inget prospektivt utvecklat klassificeringssystem för att bedöma svårighetsgraden av videolaryngoskopisk (VL) intubation vid både normala och förväntade svåra luftvägar. Dessutom kanske nuvarande system för att gradera glottisvy, som utformats för direkt laryngoskopi, inte tillräckligt fångar de specifika utmaningarna med VL-intubation.

Mål:

Denna studie syftar till att:

  1. Utveckla en prediktiv modell för svår VL-intubation hos kirurgiska patienter med både normala och förväntade svåra luftvägar.
  2. Skapa ett system för att poängsätta glottisvy som är specifikt anpassat för videolaryngoskopi.
  3. Jämföra den prediktiva noggrannheten hos det nya poängsättningssystemet med befintliga graderingssystem för larynxvy vid förutsägelse av svår VL-intubation.

Metoder:

En prospektiv kohort på 4 977 patienter kommer att rekryteras. Patient- och intubationsrelaterade variabler – inklusive VL-fynd, luftvägsegenskaper, kliniska parametrar, utrustning och procedurrelaterade detaljer – kommer att analyseras. Binär logistisk regression kommer att användas för att bygga den initiala prediktiva modellen. Parallellt kommer maskininlärningstekniker (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM, etc.) att tillämpas för att utvärdera prediktiv prestanda. Jämförande analys kommer att genomföras mellan maskininlärningsmodellerna och baslinjen för logistisk regression.

Förväntad påverkan:

Utvecklingen av ett robust prediktivt verktyg och ett tillhörande VL-specifikt system för att poängsätta glottisvy kan förbättra kliniskt beslutsfattande, särskilt vid identifiering av patienter med risk för svår eller misslyckad VL-intubation. Detta kan stödja tidig övervägande av vaken trakeal intubation, användning av standardiserad terminologi och minska komplikationer förknippade med hantering av svår luftväg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4977

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Antalya, Turkiet (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna, både med normala eller förväntade svåra luftvägar, som genomgår orotrakeal intubation med videolarygoskop, för en blandning av olika kirurgiska ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Både med normala eller förutspådda svåra luftvägar
  • Genomgår orotrakeal intubation med videolarygoskop

Exklusionskriterier:

  • Snabbsekvensintubation
  • Intubation med dubbellumentub

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av glottisvy
Tidsram: 2 minuter efter anestesiinduktion
Stämläpparna är fullt synliga Stämläpparna är delvis synliga var för sig Stämläpparna är inte synliga Stämläpparna är adducerade Struphuvudstaket är synligt Struphuvudstaket är stort Struphuvudstaket är litet Struphuvudstaket är ödemt Struphuvudstaket har en massa Arytänoiderna är synliga Arytänoidluxation eller subluxation Arytänoidödem Vallecula-problem (ödem, kaffesump, etc., omöjligt att föra in ett blad) Aryepiglottic plica-patologi (ödem, kaffesump ärr) Laryngeala strukturer bör vara bildade Glottisstenos Laryngospasm
2 minuter efter anestesiinduktion
Misslyckat första intubationsförsök
Tidsram: 2 minuter efter anestesiinduktion
Misslyckades med att intubera vid första försöket
2 minuter efter anestesiinduktion
Svår intubation
Tidsram: 2 minuter efter anestesiinduktion
Misslyckades med intubation efter 1-2 försök och/eller intubationstid längre än 120 sekunder
2 minuter efter anestesiinduktion
Misslyckad intubation
Tidsram: 2 minuter efter anestesiinduktion
Inte möjligt att intubera patienten
2 minuter efter anestesiinduktion
Intubationslängd
Tidsram: 2 minuter efter anestesiinduktion
Tid förfluten från bladets inträde mellan tänderna till detektion av ett endotrakiellt koldioxidspår
2 minuter efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentil av glottisöppningspoäng
Tidsram: 2 minuter efter anestesiinduktion
procentandelen av glottisöppningen som ses, definierad av det linjära spannet från den främre kommissuren till den interarytenoida notchen
2 minuter efter anestesiinduktion
Cormack lehanne-poäng
Tidsram: 2 minuter efter anestesiinduktion
grad 1 är en fullständig vy av glottis, grad 2 är en partiell vy, grad 3 är endast en vy av epiglottis och grad 4 är en frånvarande vy av glottis och epiglottis
2 minuter efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Etlik City Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera