Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolaryngoskopický obtížný ıntubace a skóre glotického pohledu: Multicentrická prospektivní studie (VIDIGLOV)

3. února 2026 aktualizováno: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Predikce obtížné videolaryngoskopické intubace a vývoj specializovaného skóre glotického pohledu: Multicentrická prospektivní studie

Pozadí:

Videolaryngoskopie zlepšila vizualizaci glottis a usnadnila tracheální intubaci. Přesto se stále vyskytují obtíže – včetně neúspěšné intubace. V současné době neexistuje prospektivně odvozený klasifikační systém pro hodnocení obtížnosti videolaryngoskopické (VL) intubace u normálních i předpokládaných obtížných dýchacích cest. Navíc současné systémy hodnocení glottického pohledu, navržené pro přímou laryngoskopii, nemusí dostatečně zachytit specifické výzvy VL intubace.

Cíle:

Tato studie si klade za cíl:

  1. Vyvinout prediktivní model pro obtížnou VL intubaci u chirurgických pacientů s normálními i předpokládanými obtížnými dýchacími cestami.
  2. Vytvořit systém hodnocení glottického pohledu specificky přizpůsobený videolaryngoskopii.
  3. Porovnat prediktivní přesnost nového systému hodnocení s existujícími stupni laryngeálního pohledu při předpovídání obtížné VL intubace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Videolaryngoskopie zlepšila vizualizaci glottis a usnadnila tracheální intubaci. Nicméně obtíže – včetně neúspěšné intubace – stále nastávají. V současnosti neexistuje prospektivně odvozený klasifikační systém pro hodnocení obtížnosti videolaryngoskopické (VL) intubace u normálních i očekávaně obtížných dýchacích cest. Navíc současné systémy hodnocení glottického pohledu, navržené pro přímou laryngoskopii, nemusí dostatečně zachytit specifické výzvy VL intubace.

Cíle:

Tato studie si klade za cíl:

  1. Vyvinout prediktivní model pro obtížnou VL intubaci u chirurgických pacientů s normálními i očekávaně obtížnými dýchacími cestami.
  2. Vytvořit systém hodnocení glottického pohledu specificky přizpůsobený videolaryngoskopii.
  3. Porovnat prediktivní přesnost nového systému hodnocení se stávajícími stupni laryngeálního pohledu při předpovídání obtížné VL intubace.

Metody:

Bude zařazena prospektivní kohorta 4 977 pacientů. Budou analyzovány proměnné související s pacientem a intubací – včetně VL nálezů, charakteristik dýchacích cest, klinických parametrů, zařízení a podrobností procedury. Pro vytvoření výchozího prediktivního modelu bude použita binární logistická regrese. Souběžně budou použity techniky strojového učení (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM atd.) k vyhodnocení prediktivního výkonu. Bude provedena srovnávací analýza mezi modely strojového učení a základní linií logistické regrese.

Očekávaný dopad:

Vývoj robustního prediktivního nástroje a souvisejícího skóre glottického pohledu specifického pro VL by mohl zlepšit klinické rozhodování, zejména při identifikaci pacientů ohrožených obtížnou nebo neúspěšnou VL intubací. To by mohlo podpořit časné zvážení bdělé tracheální intubace a použití standardizované terminologie a snížit komplikace spojené s obtížným zvládáním dýchacích cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4977

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • Telefonní číslo: +90 5336957855
  • E-mail: dilekunalmd@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Antalya, Turecko (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, ať už s normálními, nebo předpokládanými obtížnými dýchacími cestami, podstupující orotracheální intubaci videolaryngoskopem, pro směs různých chirurgických výkonů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Jedinci s normálními i předpokládanými obtížnými dýchacími cestami
  • Podstupující orotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu

Kritéria pro vyloučení:

  • Rychlá sekvenční intubace
  • Intubace dvojlumenovou trubicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis glotického pohledu
Časové okno: 2 minuty po indukci anestezie
Hlasivky jsou plně viditelné Hlasivky jsou částečně viditelné Hlasivky nejsou viditelné Hlasivky jsou addukovány Hrtanová příklopka je viditelná Hrtanová příklopka je velká Hrtanová příklopka je malá Hrtanová příklopka je edematózní Přítomnost hmoty na hrtanové příklopce Arytenoidy jsou viditelné Luxace nebo subluxace arytenoidu Edém arytenoidu Problém s valekulou (edém, kávová sedlina atd., nelze zavést čepel) Patologie aryepiglotické řasy (edém, jizva po kávové sedlině) Hrtanové struktury by měly být vytvořeny Glotická stenóza Laryngospasmus
2 minuty po indukci anestezie
Nepodařený první pokus o intubaci
Časové okno: 2 minuty po indukci anestezie
Selhání intubace při prvním pokusu
2 minuty po indukci anestezie
Obtížná intubace
Časové okno: 2 minuty po indukci anestezie
Nepodařilo se zaintubovat při 1–2 pokusech a/nebo doba intubace delší než 120 sekund
2 minuty po indukci anestezie
Selhání intubace
Časové okno: 2 minuty po indukci anestezie
Nemožnost zaintubovat pacienta
2 minuty po indukci anestezie
Doba intubace
Časové okno: 2 minuty po indukci anestezie
Čas uplynulý od vložení čepele mezi zuby do detekce stopy oxidu uhličitého v endotracheální trubici
2 minuty po indukci anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentil skóre glotické apertury
Časové okno: 2 minuty po indukci anestezie
procentuální podíl viditelného glotického otvoru, definovaný lineárním rozpětím od přední komisury k interarytenoidnímu zářezu
2 minuty po indukci anestezie
Skóre Cormacka a Lehanna
Časové okno: 2 minuty po indukci anestezie
stupeň 1 je plný výhled na hlasivkovou štěrbinu, stupeň 2 je částečný výhled, stupeň 3 je pouze výhled na epiglottis a stupeň 4 je absence výhledu na hlasivkovou štěrbinu a epiglottis
2 minuty po indukci anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Etlik City Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit