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Intubation difficile par vidéolaryngoscopie et score de visualisation glottique : une étude prospective multicentrique (VIDIGLOV)

9 août 2026 mis à jour par: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Prédiction de l'intubation difficile par vidéolaryngoscopie et développement d'un score dédié de visualisation glottique : une étude prospective multicentrique

Contexte :

La vidéolaryngoscopie a amélioré la visualisation glottique et facilité l'intubation trachéale. Cependant, des difficultés, y compris des échecs d'intubation, se produisent toujours. Actuellement, il n'existe aucun système de classification dérivé prospectivement pour évaluer la difficulté de l'intubation par vidéolaryngoscopie (VL) à la fois pour les voies aériennes normales et difficiles anticipées. De plus, les systèmes actuels de gradation de la vue glottique, conçus pour la laryngoscopie directe, peuvent ne pas saisir adéquatement les défis spécifiques de l'intubation par VL.

Objectifs :

Cette étude vise à :

  1. Développer un modèle prédictif pour l'intubation difficile par VL chez les patients chirurgicaux avec des voies aériennes à la fois normales et difficiles anticipées.
  2. Créer un système de notation de la vue glottique spécifiquement adapté à la vidéolaryngoscopie.
  3. Comparer la précision prédictive du nouveau système de notation avec les grades de vue laryngée existants pour prévoir l'intubation difficile par VL.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte :

La vidéolaryngoscopie a amélioré la visualisation glottique et facilité l'intubation trachéale. Cependant, des difficultés – y compris des échecs d'intubation – surviennent encore. Actuellement, aucun système de classification dérivé de manière prospective n'existe pour évaluer la difficulté de l'intubation par vidéolaryngoscopie (VL) à la fois pour les voies aériennes normales et celles présentant une difficulté anticipée. De plus, les systèmes actuels de classement de la vue glottique, conçus pour la laryngoscopie directe, peuvent ne pas saisir adéquatement les défis spécifiques de l'intubation par VL.

Objectifs :

Cette étude vise à :

  1. Développer un modèle prédictif pour l'intubation VL difficile chez les patients chirurgicaux avec des voies aériennes à la fois normales et présentant une difficulté anticipée.
  2. Créer un système de notation de la vue glottique spécifiquement adapté à la vidéolaryngoscopie.
  3. Comparer la précision prédictive du nouveau système de notation avec les grades de vue laryngée existants pour prévoir l'intubation VL difficile.

Méthodes :

Une cohorte prospective de 4 977 patients sera recrutée. Les variables liées au patient et à l'intubation – y compris les observations VL, les caractéristiques des voies aériennes, les paramètres cliniques, le dispositif et les détails procéduraux – seront analysées. Une régression logistique binaire sera utilisée pour construire le modèle prédictif initial. En parallèle, des techniques d'apprentissage automatique (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM, etc.) seront appliquées pour évaluer la performance prédictive. Une analyse comparative sera réalisée entre les modèles d'apprentissage automatique et la référence de régression logistique.

Impact attendu :

Le développement d'un outil prédictif robuste et d'un score de vue glottique spécifique à la VL associé pourrait améliorer la prise de décision clinique, en particulier pour identifier les patients à risque d'intubation VL difficile ou échouée. Cela pourrait favoriser une prise en compte précoce de l'intubation trachéale éveillée, l'utilisation d'une terminologie standardisée et réduire les complications associées à la gestion des voies aériennes difficiles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4977

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • Numéro de téléphone: +90 5336957855
  • E-mail: dilekunalmd@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Contact:
          • Dilek Unal yazıcıoğlu, Professor
          • Numéro de téléphone: +905336957855
          • E-mail: dilekunalmd@gmail.com
        • Contact:
      • Antalya, Turquie (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes, avec des voies aériennes normales ou prédites difficiles, subissant une intubation orotrachéale avec un vidéolaryngoscope, pour une diversité de types de chirurgies

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes
  • Patients avec voies aériennes normales ou prédites difficiles
  • Subissant une intubation orotrachéale avec un vidéolaryngoscope

Critères d'exclusion :

  • Intubation en séquence rapide
  • Intubation avec sonde à double lumière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la vue glottique
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Les cordes vocales sont entièrement visibles Les cordes vocales sont partiellement séparées Les cordes vocales ne sont pas visibles Les cordes sont adduites L'épiglotte est visible L'épiglotte est grande L'épiglotte est petite L'épiglotte est œdémateuse Une masse épiglottique est présente Les aryténoïdes sont visibles Luxation ou subluxation aryténoïdienne Œdème aryténoïdien Problème de vallecule (œdème, marc de café, etc., impossible d'insérer une lame) Pathologie du pli aryépiglottique (œdème, cicatrice de marc de café) Les structures laryngées doivent être formées Sténose glottique Laryngospasme
2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Échec de la première tentative d'intubation
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Échec de l'intubation à la première tentative
2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Intubation difficile
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Échec de l'intubation en 1 à 2 tentatives et/ou durée d'intubation supérieure à 120 secondes
2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Intubation échouée
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Impossible d'intuber le patient
2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Durée d'intubation
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Temps écoulé entre l'introduction de la lame entre les dents et la détection d'une trace de dioxyde de carbone endotrachéale
2 minutes après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentile du score d'ouverture glottique
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
le pourcentage d'ouverture glottique observée, défini par l'étendue linéaire de la commissure antérieure à l'échancrure interaryténoïdienne
2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Score de Cormack-Lehane
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
grade 1 étant une vue complète de la glotte, grade 2 étant une vue partielle, grade 3 étant seulement une vue de l'épiglotte, et grade 4 étant une vue absente de la glotte et de l'épiglotte
2 minutes après l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Etlik City Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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