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Videolaryngoskopische schwierige Intubation und Glottissicht-Score: Eine multizentrische prospektive Studie (VIDIGLOV)

3. Februar 2026 aktualisiert von: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Prognose einer schwierigen videolaryngoskopischen Intubation und Entwicklung eines spezifischen Glottis-Sicht-Scores: Eine multizentrische prospektive Studie

Hintergrund:

Die Videolaryngoskopie hat die glottische Visualisierung verbessert und die tracheale Intubation erleichtert. Dennoch treten Schwierigkeiten – einschließlich fehlgeschlagener Intubationen – weiterhin auf. Derzeit existiert kein prospektiv abgeleitetes Klassifizierungssystem zur Bewertung der Schwierigkeit der videolaryngoskopischen (VL) Intubation sowohl bei normalen als auch bei erwarteten schwierigen Atemwegen. Zudem erfassen die derzeitigen Glottis-Sicht-Gradierungssysteme, die für die direkte Laryngoskopie entwickelt wurden, möglicherweise nicht angemessen die spezifischen Herausforderungen der VL-Intubation.

Ziele:

Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Ein prädiktives Modell für schwierige VL-Intubation bei chirurgischen Patienten mit sowohl normalen als auch erwarteten schwierigen Atemwegen zu entwickeln.
  2. Ein Glottis-Sicht-Bewertungssystem zu erstellen, das speziell auf die Videolaryngoskopie zugeschnitten ist.
  3. Die Vorhersagegenauigkeit des neuen Bewertungssystems mit bestehenden Larynx-Sicht-Graden bei der Prognose schwieriger VL-Intubation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Videolaryngoskopie hat die glottische Visualisierung verbessert und die tracheale Intubation erleichtert. Dennoch treten Schwierigkeiten auf, einschließlich gescheiterter Intubationen. Derzeit existiert kein prospektiv abgeleitetes Klassifizierungssystem, um die Schwierigkeit der videolaryngoskopischen (VL) Intubation sowohl bei normalen als auch bei erwarteten schwierigen Atemwegen zu bewerten. Darüber hinaus erfassen die aktuellen Glottissicht-Gradierungssysteme, die für die direkte Laryngoskopie entwickelt wurden, möglicherweise nicht angemessen die spezifischen Herausforderungen der VL-Intubation.

Ziele:

Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Ein prädiktives Modell für schwierige VL-Intubation bei chirurgischen Patienten mit sowohl normalen als auch erwarteten schwierigen Atemwegen zu entwickeln.
  2. Ein Glottissicht-Bewertungssystem zu erstellen, das speziell auf die Videolaryngoskopie zugeschnitten ist.
  3. Die prädiktive Genauigkeit des neuen Bewertungssystems mit bestehenden Kehlkopfsicht-Graden bei der Vorhersage schwieriger VL-Intubation zu vergleichen.

Methoden:

Eine prospektive Kohorte von 4.977 Patienten wird eingeschlossen. Patienten- und intubationsbezogene Variablen – einschließlich VL-Befunde, Atemwegsmerkmale, klinische Parameter, Gerät und Verfahrensdetails – werden analysiert. Binäre logistische Regression wird eingesetzt, um das anfängliche prädiktive Modell zu erstellen. Parallel dazu werden maschinelle Lernverfahren (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM usw.) angewendet, um die prädiktive Leistung zu bewerten. Eine vergleichende Analyse wird zwischen den maschinellen Lernmodellen und der logistischen Regressions-Basislinie durchgeführt.

Erwartete Auswirkungen:

Die Entwicklung eines robusten prädiktiven Tools und eines zugehörigen VL-spezifischen Glottissicht-Scores könnte die klinische Entscheidungsfindung verbessern, insbesondere bei der Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für schwierige oder gescheiterte VL-Intubation. Dies könnte die frühzeitige Erwägung einer wachen trachealen Intubation unterstützen, die Verwendung standardisierter Terminologie fördern und Komplikationen im Zusammenhang mit schwierigem Atemwegsmanagement reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4977

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Antalya, Türkei (türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, sowohl mit normalen als auch mit vorhergesagten schwierigen Atemwegen, die sich einer orotrachealen Intubation mit einem Videolaryngoskop für eine Mischung von chirurgischen Eingriffen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Sowohl mit normalen als auch mit vorhergesagten schwierigen Atemwegen
  • Orotracheale Intubation mit einem Videolaryngoskop

Ausschlusskriterien:

  • Rapid-Sequence-Intubation
  • Doppellumigen-Tuben-Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der glottischen Ansicht
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Vocal cords are fully visible Vocal cords are partially separately Vocal cords are not visible Cords are adducted Epiglottis is visible Epiglottis is large Epiglottis is small Epiglottis is edematous Epiglottis mass is present Arytenoids are visible Arytenoid luxation or subluxation Arytenoid edema Valecula problem (edema, Coffee grounds, etc., unable to insert a blade) Aryepiglottic plica pathology (edema, Coffee grounds scar) Laryngeal structures should be formed Glottic stenosis Laryngospasm
2 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Fehlgeschlagener erster Intubationsversuch
Zeitfenster: 2 Minuten nach Narkoseeinleitung
Intubation beim ersten Versuch fehlgeschlagen
2 Minuten nach Narkoseeinleitung
Schwierige Intubation
Zeitfenster: 2 Minuten nach Narkoseeinleitung
Intubation bei 1–2 Versuchen fehlgeschlagen und/oder Intubationsdauer länger als 120 Sekunden
2 Minuten nach Narkoseeinleitung
Fehlgeschlagene Intubation
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Patient kann nicht intubiert werden
2 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Intubationsdauer
Zeitfenster: 2 Minuten nach Narkoseeinleitung
Zeit, die vom Einführen der Klinge zwischen die Zähne bis zum Erkennen einer endotrachealen Kohlendioxidspur vergeht
2 Minuten nach Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perzentil des Glottisöffnungsscores
Zeitfenster: 2 Minuten nach Anästhesieinduktion
der prozentuale Anteil der sichtbaren Glottisöffnung, definiert durch die lineare Spanne von der vorderen Kommissur bis zur Interarytenoidkerbe
2 Minuten nach Anästhesieinduktion
Cormack-Lehane-Score
Zeitfenster: 2 Minuten nach Narkoseeinleitung
Grad 1 bedeutet eine vollständige Sicht auf die Glottis, Grad 2 bedeutet eine teilweise Sicht, Grad 3 bedeutet nur eine Sicht auf die Epiglottis und Grad 4 bedeutet eine fehlende Sicht auf die Glottis und Epiglottis
2 Minuten nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Etlik City Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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