Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videolaryngoscopische moeilijke intubatie en glottis zichtscore: Een multicenter prospectieve studie (VIDIGLOV)

9 augustus 2026 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Voorspelling van Moeilijke Videolaryngoscopische Intubatie en Ontwikkeling van een Toegewijd Glottisbeeldscore: Een Multicentrisch Prospectief Onderzoek

Achtergrond:

Videolaryngoscopie heeft de glottisvisualisatie verbeterd en tracheale intubatie vergemakkelijkt. Echter, moeilijkheden - inclusief mislukte intubatie - komen nog steeds voor. Op dit moment bestaat er geen prospectief afgeleid classificatiesysteem om de moeilijkheid van videolaryngoscopische (VL) intubatie te beoordelen, zowel bij normale als bij verwachte moeilijke luchtwegen. Bovendien kunnen huidige glottisbeeld-graderingssystemen, ontworpen voor directe laryngoscopie, de specifieke uitdagingen van VL-intubatie mogelijk niet adequaat vastleggen.

Doelstellingen:

Deze studie heeft tot doel:

  1. Een voorspellend model te ontwikkelen voor moeilijke VL-intubatie bij chirurgische patiënten met zowel normale als verwachte moeilijke luchtwegen.
  2. Een glottisbeeld-beoordelingssysteem te creëren dat specifiek is toegesneden op videolaryngoscopie.
  3. De voorspellende nauwkeurigheid van het nieuwe beoordelingssysteem te vergelijken met bestaande larynxbeeld-grades bij het voorspellen van moeilijke VL-intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Videolaryngoscopie heeft de glottisvisualisatie verbeterd en tracheale intubatie vergemakkelijkt. Echter, moeilijkheden - waaronder mislukte intubatie - komen nog steeds voor. Momenteel bestaat er geen prospectief afgeleid classificatiesysteem om de moeilijkheidsgraad van videolaryngoscopische (VL) intubatie te beoordelen voor zowel normale als verwachte moeilijke luchtwegen. Bovendien kunnen huidige glottisweergraderingssystemen, ontworpen voor directe laryngoscopie, de specifieke uitdagingen van VL-intubatie niet adequaat vastleggen.

Doelstellingen:

Deze studie beoogt:

  1. Een voorspellend model te ontwikkelen voor moeilijke VL-intubatie bij chirurgische patiënten met zowel normale als verwachte moeilijke luchtwegen.
  2. Een glottisweergraderingssysteem te creëren dat specifiek is afgestemd op videolaryngoscopie.
  3. De voorspellende nauwkeurigheid van het nieuwe graderingssysteem te vergelijken met bestaande larynxweergraderingen bij het voorspellen van moeilijke VL-intubatie.

Methoden:

Een prospectieve cohort van 4.977 patiënten zal worden ingeschreven. Patiënt- en intubatiegerelateerde variabelen - inclusief VL-bevindingen, luchtwegkenmerken, klinische parameters, apparaat- en procedurele details - zullen worden geanalyseerd. Binaire logistische regressie zal worden gebruikt om het initiële voorspellende model op te bouwen. Parallel zullen machine learning-technieken (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM, etc.) worden toegepast om de voorspellende prestaties te evalueren. Vergelijkende analyse zal worden uitgevoerd tussen de machine learning-modellen en de logistische regressie-basislijn.

Verwachte impact:

De ontwikkeling van een robuust voorspellend instrument en een bijbehorende VL-specifieke glottisweergradering zou de klinische besluitvorming kunnen verbeteren, met name bij het identificeren van patiënten met een risico op moeilijke of mislukte VL-intubatie. Dit kan vroegtijdige overweging van tracheale intubatie bij wakkere patiënten ondersteunen, het gebruik van gestandaardiseerde terminologie bevorderen en complicaties in verband met moeilijk luchtwegmanagement verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4977

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • Telefoonnummer: +90 5336957855
  • E-mail: dilekunalmd@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Antalya, Turkije (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen, zowel met normale als met een voorspelde moeilijke luchtweg, die orotracheale intubatie ondergaan met een videolaryngoscoop, voor een mix van chirurgische ingrepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Zowel met normale als voorspelde moeilijke luchtwegen
  • Onder orotracheale intubatie met een videolaryngoscoop

Uitsluitingscriteria:

  • Snelle sequentiële intubatie
  • Intubatie met een dubbellumenbuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving glottisch zicht
Tijdsspanne: 2 minuten na anesthesie inductie
Stembanden zijn volledig zichtbaar Stembanden zijn gedeeltelijk afzonderlijk zichtbaar Stembanden zijn niet zichtbaar Stembanden zijn geadduceerd Strotklepje is zichtbaar Strotklepje is groot Strotklepje is klein Strotklepje is oedemateus Strotklepje massa aanwezig Arytenoïden zijn zichtbaar Arytenoïde luxatie of subluxatie Arytenoïde oedeem Vallecula probleem (oedeem, koffiedik, etc., onmogelijk om een blad in te brengen) Aryepiglottic plica pathologie (oedeem, koffiedik litteken) Laryngeale structuren moeten gevormd zijn Glottis stenose Laryngospasme
2 minuten na anesthesie inductie
Mislukte eerste intubatiepoging
Tijdsspanne: 2 minuten na anesthesie-inductie
Mislukte intubatie bij de eerste poging
2 minuten na anesthesie-inductie
Moeilijke intubatie
Tijdsspanne: 2 minuten na anesthesie-inductie
Mislukte intubatie na 1-2 pogingen en/of intubatieduur langer dan 120 seconden
2 minuten na anesthesie-inductie
Mislukte intubatie
Tijdsspanne: 2 minuten na inductie van de anesthesie
Niet in staat om de patiënt te intuberen
2 minuten na inductie van de anesthesie
Intubatieduur
Tijdsspanne: 2 minuten na inductie van anesthesie
Tijd verstreken vanaf het moment dat het blad tussen de tanden wordt gebracht tot het detecteren van een entidale koolstofdioxidespoor
2 minuten na inductie van anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentiel van glottisscores
Tijdsspanne: 2 minuten na anesthesie-inductie
het percentage van de glottisopening dat zichtbaar is, gedefinieerd door de lineaire afstand van de voorste commissuur tot de interarytenoïde inkeping
2 minuten na anesthesie-inductie
Cormack lehannescore
Tijdsspanne: 2 minuten na inductie van anesthesie
graad 1 is een volledig zicht op de glottis, graad 2 is een gedeeltelijk zicht, graad 3 is alleen een zicht op de epiglottis, en graad 4 is een afwezig zicht op de glottis en epiglottis
2 minuten na inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Etlik City Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren