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비디오후두경을 이용한 어려운 기관내삽관과 성문 시야 점수: 다기관 전향적 연구 (VIDIGLOV)

2026년 2월 3일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

어려운 비디오후두경 삽관 예측 및 전용 성문 시야 점수의 개발: 다기관 전향적 연구

배경:

비디오후두경 검사는 성문 시야를 개선하고 기관 내 삽관을 용이하게 했습니다. 그러나 기관 내 삽관 실패를 포함한 어려움이 여전히 발생합니다. 현재 정상 기도와 예상되는 어려운 기도 모두에 걸쳐 비디오후두경(VL) 삽관의 어려움을 평가할 수 있는 전향적으로 도출된 분류 시스템은 존재하지 않습니다. 또한, 직접 후두경 검사를 위해 설계된 현재의 성문 시야 등급 시스템은 VL 삽관의 특정 어려움을 적절히 포착하지 못할 수 있습니다.

목적:

이 연구는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:

  1. 정상 기도와 예상되는 어려운 기도를 가진 수술 환자에서 어려운 VL 삽관을 예측하는 모델을 개발합니다.
  2. 비디오후두경 검사에 특화된 성문 시야 점수 시스템을 만듭니다.
  3. 어려운 VL 삽관 예측에서 새로운 점수 시스템의 예측 정확도를 기존 후두 시야 등급과 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

배경:

비디오후두경 검사는 성문 시야를 개선하고 기관 삽관을 용이하게 하였습니다. 그러나 삽관 실패를 포함한 어려움은 여전히 발생합니다. 현재, 정상 기도와 예상되는 난삽 기도 모두에서 비디오후두경(VL) 삽관의 어려움을 평가할 수 있는 전향적으로 도출된 분류 체계는 존재하지 않습니다. 또한, 직접 후두경 검사를 위해 설계된 현재의 성문 시야 등급 체계는 VL 삽관의 특정 어려움을 적절히 포착하지 못할 수 있습니다.

목적:

이 연구는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:

  1. 정상 기도와 예상되는 난삽 기도를 가진 외과 환자에서 어려운 VL 삽관을 예측하는 모델을 개발합니다.
  2. 비디오후두경에 특화된 성문 시야 점수 체계를 만듭니다.
  3. 어려운 VL 삽관 예측에서 새로운 점수 체계와 기존 후두 시야 등급의 예측 정확도를 비교합니다.

방법:

4,977명의 환자로 구성된 전향적 코호트를 등록할 예정입니다. 환자 및 삽관 관련 변수(VL 소견, 기도 특징, 임상 매개변수, 장치 및 시술 세부 사항 포함)를 분석할 것입니다. 초기 예측 모델 구축을 위해 이항 로지스틱 회귀 분석을 사용할 것입니다. 동시에, 예측 성능 평가를 위해 기계 학습 기술(랜덤 포레스트, 서포트 벡터 머신, XGBoost, LightGBM 등)을 적용할 것입니다. 기계 학습 모델과 로지스틱 회귀 기준 모델 간 비교 분석을 수행할 것입니다.

기대 효과:

견고한 예측 도구와 관련된 VL 특이적 성문 시야 점수의 개발은 임상적 의사 결정을 개선할 수 있으며, 특히 어렵거나 실패할 가능성이 있는 VL 삽관 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 각성 상태 기관 삽관의 조기 고려를 지원하고, 표준화된 용어 사용을 촉진하며, 난삽 기도 관리와 관련된 합병증을 줄일 수 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4977

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • 전화번호: +90 5336957855
  • 이메일: dilekunalmd@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Antalya, 터키 (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정상 기도 또는 예상 어려운 기도를 가진 성인 환자에서, 다양한 수술 사례를 위해 비디오 후두경을 사용한 구강 기관 내 삽관을 시행하는 경우

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 정상 기도 또는 예상되는 어려운 기도를 가진 환자
  • 비디오후두경을 이용한 경구 기관 내 삽관을 시행하는 경우

제외 기준:

  • 급속 연속 삽관
  • 이중강관 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성대 시야 설명
기간: 마취 유도 2분 후
성대가 완전히 보임 성대가 부분적으로 분리되어 보임 성대가 보이지 않음 성대가 내전됨 후두덮개가 보임 후두덮개가 큼 후두덮개가 작음 후두덮개가 부어있음 후두덮개 종양이 있음 후두융기가 보임 후두융기 탈구 또는 아탈구 후두융기 부종 설골후와 문제 (부종, 커피찌꺼기 등, 칼날 삽입 불가능) 후두덮개주름 병리 (부종, 커피찌꺼기 흉터) 후두 구조물이 형성되어야 함 성문 협착 후두경련
마취 유도 2분 후
첫 기관 삽관 시도 실패
기간: 마취 유도 2분 후
첫 번째 시도에서 삽관 실패
마취 유도 2분 후
난관 삽관
기간: 마취 유도 후 2분
1-2회 시도에서 기관 삽관에 실패 및/또는 기관 삽관 시간이 120초 이상
마취 유도 후 2분
삽관 실패
기간: 마취 유도 2분 후
환자를 기관 내 삽관할 수 없음
마취 유도 2분 후
삽관 지속 시간
기간: 마취 유도 후 2분
치아 사이에 블레이드를 삽입한 시점부터 기도 내 이산화탄소 흔적이 검출될 때까지 경과한 시간
마취 유도 후 2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문 개방 점수 백분위
기간: 마취 유도 후 2분
전정연골 결절에서 전정연골 결합부까지의 선형 범위로 정의되는 성문 개방 비율
마취 유도 후 2분
코맥-레한 점수
기간: 마취 유도 후 2분
1등급은 성문 전체가 보이는 상태, 2등급은 성문이 부분적으로 보이는 상태, 3등급은 회색만 보이는 상태, 4등급은 성문과 회색이 전혀 보이지 않는 상태를 의미합니다
마취 유도 후 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Teaching and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Etlik City Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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