Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Videolaryngoskopowe trudne ıntubacje i ocena widoku głośni: wieloośrodkowe badanie prospektywne (VIDIGLOV)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Przewidywanie trudnej intubacji videolaryngoskopowej i opracowanie dedykowanej punktacji widoku głośni: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Tło:

Wideolaryngoskopia poprawiła wizualizację głośni i ułatwiła intubację dotchawiczą. Jednak trudności – w tym nieudane intubacje – nadal występują. Obecnie nie istnieje prospektywnie opracowany system klasyfikacji do oceny trudności intubacji wideolaryngoskopowej (VL) zarówno w przypadku dróg oddechowych normalnych, jak i przewidywanych trudnych. Ponadto obecne systemy oceny widoku głośni, zaprojektowane dla laryngoskopii bezpośredniej, mogą nie odzwierciedlać w pełni specyficznych wyzwań intubacji VL.

Cele:

Niniejsze badanie ma na celu:

  1. Opracowanie modelu predykcyjnego trudnej intubacji VL u pacjentów chirurgicznych z zarówno normalnymi, jak i przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi.
  2. Stworzenie systemu oceny widoku głośni specjalnie dostosowanego do wideolaryngoskopii.
  3. Porównanie dokładności predykcyjnej nowego systemu oceny z istniejącymi stopniami widoku krtani w prognozowaniu trudnej intubacji VL.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Tło:

Wideolaryngoskopia poprawiła wizualizację głośni i ułatwiła intubację dotchawiczą. Jednak trudności – w tym nieudane intubacje – nadal występują. Obecnie nie istnieje prospektywnie wypracowany system klasyfikacji do oceny trudności intubacji wideolaryngoskopowej (VL) zarówno w drogach oddechowych prawidłowych, jak i spodziewanych trudnych. Ponadto obecne systemy oceny widoku głośni, zaprojektowane dla laryngoskopii bezpośredniej, mogą nie odzwierciedlać w pełni specyficznych wyzwań intubacji VL.

Cele:

Niniejsze badanie ma na celu:

  1. Opracowanie modelu predykcyjnego trudnej intubacji VL u pacjentów chirurgicznych z prawidłowymi i spodziewanymi trudnymi drogami oddechowymi.
  2. Stworzenie systemu punktacji widoku głośni specyficznie dostosowanego do wideolaryngoskopii.
  3. Porównanie dokładności predykcyjnej nowego systemu punktacji z istniejącymi stopniami widoku krtani w prognozowaniu trudnej intubacji VL.

Metody:

Do badania zostanie włączona prospektywna kohorta 4977 pacjentów. Zmienne związane z pacjentem i intubacją – w tym wyniki VL, cechy dróg oddechowych, parametry kliniczne, urządzenie oraz szczegóły procedury – zostaną przeanalizowane. Do zbudowania początkowego modelu predykcyjnego zostanie zastosowana regresja logistyczna binarna. Równolegle techniki uczenia maszynowego (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM itp.) zostaną zastosowane do oceny wydajności predykcyjnej. Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona między modelami uczenia maszynowego a modelem bazowym regresji logistycznej.

Oczekiwany wpływ:

Opracowanie solidnego narzędzia predykcyjnego i powiązanego z nim specyficznego dla VL wyniku widoku głośni może poprawić podejmowanie decyzji klinicznych, szczególnie w identyfikacji pacjentów zagrożonych trudną lub nieudaną intubacją VL. Może to wspierać wcześniejsze rozważenie intubacji dotchawiczej w stanie czuwania, stosowanie ustandaryzowanej terminologii oraz zmniejszać powikłania związane z trudnym zarządzaniem drogami oddechowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4977

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • Numer telefonu: +90 5336957855
  • E-mail: dilekunalmd@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Antalya, Turcja (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, zarówno z prawidłowymi, jak i przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi, poddawani orotrachealnej intubacji z użyciem wideolaryngoskopu, w przypadku różnorodnych rodzajów operacji

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli
  • Zarówno osoby z prawidłowymi, jak i przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi
  • Poddawani orotrachealnej intubacji z użyciem wideolaryngoskopu

Kryteria wyłączenia:

  • Szybka intubacja sekwencyjna
  • Intubacja z użyciem rurki dwuswiatłowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis widoku głośniowego
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
Struny głosowe są w pełni widoczne Struny głosowe są częściowo oddzielnie widoczne Struny głosowe nie są widoczne Struny głosowe są przywiedzione Nagłośnia jest widoczna Nagłośnia jest duża Nagłośnia jest mała Nagłośnia jest obrzęknięta Obecna jest masa nagłośni Chrząstki nalewkowate są widoczne Luksacja lub podwichnięcie chrząstki nalewkowatej Obrzęk chrząstki nalewkowatej Problem z nagłośnią (obrzęk, fusy kawowe itp., niemożność wprowadzenia ostrza) Patologia fałdu nalewkowo-nagłośniowego (obrzęk, blizna po fusach kawowych) Struktury krtani powinny być uformowane Zwężenie głośni Skurcz krtani
2 minuty po indukcji znieczulenia
Nieudana pierwsza próba intubacji
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
Nie udało się intubować za pierwszym razem
2 minuty po indukcji znieczulenia
Trudna intubacja
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
Niepowodzenie intubacji po 1-2 próbach i/lub czas intubacji dłuższy niż 120 sekund
2 minuty po indukcji znieczulenia
Nieudana intubacja
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
Nie można intubować pacjenta
2 minuty po indukcji znieczulenia
Czas intubacji
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
Czas, który upłynął od wprowadzenia ostrza między zęby do wykrycia śladu dwutlenku węgla w entydzie
2 minuty po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentyl wyniku otwarcia głośni
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
odsetek widocznego otwarcia głośni, zdefiniowany przez liniowy zakres od spoidła przedniego do wcięcia międzynalewkowego
2 minuty po indukcji znieczulenia
Skala Cormack-Lehanne
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
stopień 1 oznacza pełny widok głośni, stopień 2 oznacza częściowy widok, stopień 3 oznacza widok jedynie nagłośni, a stopień 4 oznacza brak widoku głośni i nagłośni
2 minuty po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Etlik City Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada
Subskrybuj