Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videolaryngoskopisk vanskelig intubation og glottis-visningsscore: Et multicentrisk prospektivt studie (VIDIGLOV)

3. februar 2026 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Prædiktion af vanskelig videolaryngoskopisk intubation og udvikling af en dedikeret glottisk synsscore: Et multicentrisk prospektivt studie

Baggrund:

Videolaryngoskopi har forbedret glottisvisualisering og letter tracheal intubation. Dog forekommer vanskeligheder – inklusive mislykket intubation – stadig. I øjeblikket eksisterer der ikke noget prospektivt udledt klassifikationssystem til at vurdere vanskeligheden ved videolaryngoskopisk (VL) intubation for både normale og forventede vanskelige luftveje. Derudover er de nuværende graderingssystemer for glottisvisning, designet til direkte laryngoskopi, muligvis ikke tilstrækkelige til at fange de specifikke udfordringer ved VL-intubation.

Formål:

Dette studie har til formål at:

  1. Udvikle en prædiktiv model for vanskelig VL-intubation hos kirurgiske patienter med både normale og forventede vanskelige luftveje.
  2. Oprette et glottisvisningsscoringssystem specifikt skræddersyet til videolaryngoskopi.
  3. Sammenligne den prædiktive nøjagtighed af det nye scoringssystem med eksisterende larynxvisningsgrader i forudsigelse af vanskelig VL-intubation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Videolaryngoskopi har forbedret synet på glottis og lettet tracheal intubation. Dog opstår der stadig vanskeligheder - inklusive mislykket intubation. I øjeblikket findes der ingen prospektivt udviklet klassifikationssystem til at vurdere vanskeligheden ved videolaryngoskopisk (VL) intubation for både normale og forventede vanskelige luftveje. Desuden kan de nuværende klassifikationssystemer for glottis-syn, designet til direkte laryngoskopi, muligvis ikke tilstrækkeligt fange de specifikke udfordringer ved VL-intubation.

Formål:

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. Udvikle en prædiktiv model for vanskelig VL-intubation hos kirurgiske patienter med både normale og forventede vanskelige luftveje.
  2. Skabe et klassifikationssystem for glottis-syn specifikt tilpasset videolaryngoskopi.
  3. Sammenligne den prædiktive nøjagtighed af det nye klassifikationssystem med eksisterende graderinger af laryngeal syn i forudsigelse af vanskelig VL-intubation.

Metoder:

En prospektiv kohorte på 4.977 patienter vil blive rekrutteret. Patient- og intubationsrelaterede variable - inklusive VL-fund, luftvejskarakteristika, kliniske parametre, udstyr og procedureoplysninger - vil blive analyseret. Binær logistisk regression vil blive anvendt til at bygge den indledende prædiktive model. Samtidig vil maskinlæringsteknikker (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM, etc.) blive anvendt til at evaluere den prædiktive præstation. Sammenlignende analyse vil blive udført mellem maskinlæringsmodellerne og baselinjen for logistisk regression.

Forventet indvirkning:

Udviklingen af et robust prædiktivt værktøj og en tilhørende VL-specifik score for glottis-syn kunne forbedre den kliniske beslutningstagning, især i identificering af patienter med risiko for vanskelig eller mislykket VL-intubation. Dette kan støtte tidlig overvejelse af vågen tracheal intubation og anvendelse af standardiseret terminologi samt reducere komplikationer forbundet med vanskelig luftvejsbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4977

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, både med normale eller forventede vanskelige luftveje, der gennemgår orotracheal intubation med en videolaryngoskop, til en blanding af operationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Begge med normale eller forventede vanskelige luftveje
  • Gennemgår orotracheal intubation med videolaryngoskop

Eksklusionskriterier:

  • Rækkevidde-intubation
  • Intubation med dobbeltlumen tube

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glottisk udsynsbeskrivelse
Tidsramme: 2 minutter efter narkoseinduktion
Stemmelæber er fuldt synlige Stemmelæber er delvist adskilt Stemmelæber er ikke synlige Stemmelæber er adduceret Epiglottis er synlig Epiglottis er stor Epiglottis er lille Epiglottis er ødematøs Epiglottismasse er tilstede Arytænoider er synlige Arytænoid luxation eller subluxation Arytænoidødem Valekulaproblem (ødem, kaffegrums, etc., umuligt at indføre en klinge) Aryepiglottisk plica patologi (ødem, kaffegrums ar) Laryngeale strukturer bør være dannet Glottisk stenose Laryngospasme
2 minutter efter narkoseinduktion
Fejlet første intubationsforsøg
Tidsramme: 2 minutter efter anæstesiinduction
Mislykkedes med at intubere ved første forsøg
2 minutter efter anæstesiinduction
Vanskelig intubation
Tidsramme: 2 minutter efter anæstesiinduction
Mislykkedes intubation ved 1-2 forsøg og/eller intubationsvarighed længere end 120 sekunder
2 minutter efter anæstesiinduction
Fejlet intubation
Tidsramme: 2 minutter efter anæstesiinduktion
Ikke i stand til at intubere patienten
2 minutter efter anæstesiinduktion
Intubationsvarighed
Tidsramme: 2 minutter efter narkoseinduktion
Tidsforløb fra indføring af bladet mellem tænderne til detektion af en endotidal karbondioxidspor
2 minutter efter narkoseinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentil af glottisåbning score
Tidsramme: 2 minutter efter anæstesiinduktion
procentdelen af den synlige glottisåbning, defineret ved den lineære afstand fra den anteriore kommissur til den interarytenoide indskæring
2 minutter efter anæstesiinduktion
Cormack lehanne score
Tidsramme: 2 minutter efter anæstesiinduction
grad 1 er en fuld udsigt over glottis, grad 2 er en delvis udsigt, grad 3 er kun en udsigt over epiglottis, og grad 4 er en fraværende udsigt over glottis og epiglottis
2 minutter efter anæstesiinduction

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Etlik City Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner