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Videolaringoscopía de Intubación Difícil y Puntuación de la Vista Glótica: Un Estudio Prospectivo Multicéntrico (VIDIGLOV)

3 de febrero de 2026 actualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Predicción de la intubación videolaringoscópica difícil y desarrollo de una puntuación específica de la visión glótica: un estudio prospectivo multicéntrico

Antecedentes:

La videolaringoscopia ha mejorado la visualización glótica y ha facilitado la intubación traqueal. Sin embargo, aún ocurren dificultades, incluida la intubación fallida. Actualmente, no existe un sistema de clasificación derivado prospectivamente para evaluar la dificultad de la intubación videolaringoscópica (VL) tanto en vías aéreas normales como en las anticipadas como difíciles. Además, los sistemas actuales de gradación de la vista glótica, diseñados para laringoscopia directa, pueden no capturar adecuadamente los desafíos específicos de la intubación VL.

Objetivos:

Este estudio tiene como objetivo:

  1. Desarrollar un modelo predictivo para la intubación VL difícil en pacientes quirúrgicos con vías aéreas tanto normales como anticipadas como difíciles.
  2. Crear un sistema de puntuación de la vista glótica específicamente adaptado a la videolaringoscopia.
  3. Comparar la precisión predictiva del nuevo sistema de puntuación con los grados de vista laríngea existentes en la predicción de la intubación VL difícil.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Antecedentes:

La videolaringoscopia ha mejorado la visualización glótica y facilitado la intubación traqueal. Sin embargo, todavía se producen dificultades, incluida la intubación fallida. Actualmente, no existe un sistema de clasificación derivado prospectivamente para evaluar la dificultad de la intubación videolaringoscópica (VL) tanto en vías aéreas normales como en vías aéreas difíciles anticipadas. Además, los sistemas actuales de clasificación de la vista glótica, diseñados para la laringoscopia directa, pueden no captar adecuadamente los desafíos específicos de la intubación VL.

Objetivos:

Este estudio tiene como objetivo:

  1. Desarrollar un modelo predictivo para la intubación VL difícil en pacientes quirúrgicos con vías aéreas tanto normales como difíciles anticipadas.
  2. Crear un sistema de puntuación de la vista glótica específicamente adaptado a la videolaringoscopia.
  3. Comparar la precisión predictiva del nuevo sistema de puntuación con los grados de vista laríngea existentes en la predicción de la intubación VL difícil.

Métodos:

Se reclutará una cohorte prospectiva de 4.977 pacientes. Se analizarán variables relacionadas con el paciente y la intubación, incluidos los hallazgos de VL, características de la vía aérea, parámetros clínicos, dispositivo y detalles del procedimiento. Se empleará regresión logística binaria para construir el modelo predictivo inicial. Paralelamente, se aplicarán técnicas de aprendizaje automático (Random Forest, Support Vector Machine, XGBoost, LightGBM, etc.) para evaluar el rendimiento predictivo. Se realizará un análisis comparativo entre los modelos de aprendizaje automático y la línea base de regresión logística.

Impacto esperado:

El desarrollo de una herramienta predictiva sólida y una puntuación de vista glótica específica para VL asociada podría mejorar la toma de decisiones clínicas, particularmente en la identificación de pacientes con riesgo de intubación VL difícil o fallida. Esto podría respaldar la consideración temprana de la intubación traqueal despierta, el uso de terminología estandarizada y reducir las complicaciones asociadas con el manejo de la vía aérea difícil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4977

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, Professor
  • Número de teléfono: +90 5336957855
  • Correo electrónico: dilekunalmd@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emel Gündüz, assoc.
  • Número de teléfono: +905444341719
  • Correo electrónico: dregunduz@hotmail.com,

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital
        • Contacto:
          • Dilek Unal yazıcıoğlu, Professor
          • Número de teléfono: +905336957855
          • Correo electrónico: dilekunalmd@gmail.com
        • Contacto:
      • Antalya, Turquía (Türkiye)
        • Akdeniz University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos, tanto con vías aéreas normales como con vías aéreas de intubación difícil prevista, sometidos a intubación orotraqueal con videolaringoscopio, para una mezcla de casos de cirugías

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos
  • Ambos con vías aéreas normales o de difícil predicción
  • Sometidos a intubación orotraqueal con videolaringoscopio

Criterios de exclusión:

  • Intubación de secuencia rápida
  • Intubación con tubo de doble luz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la vista glótica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia
Las cuerdas vocales son completamente visibles Las cuerdas vocales están parcialmente separadas Las cuerdas vocales no son visibles Las cuerdas están aducidas La epiglotis es visible La epiglotis es grande La epiglotis es pequeña La epiglotis está edematosa Hay una masa en la epiglotis Los aritenoides son visibles Luxación o subluxación del aritenoides Edema del aritenoides Problema de valécula (edema, posos de café, etc., no se puede insertar la hoja) Patología del pliegue aritenoepiglótico (edema, cicatriz de posos de café) Las estructuras laríngeas deben estar formadas Estenosis glótica Laringoespasmo
2 minutos después de la inducción de la anestesia
Fallo en el primer intento de intubación
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia
Fallo al intubar en el primer intento
2 minutos después de la inducción de la anestesia
Intubación difícil
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia
Fallo en la intubación tras 1-2 intentos y/o duración de la intubación superior a 120 segundos
2 minutos después de la inducción de la anestesia
Intubación fallida
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
No se puede intubar al paciente
2 minutos después de la inducción anestésica
Duración de la intubación
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia
Tiempo transcurrido desde la introducción de la hoja entre los dientes hasta la detección de un rastro de dióxido de carbono entidal
2 minutos después de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentil de puntuación de apertura glótica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia
el porcentaje de apertura glótica visible, definido por el tramo lineal desde la comisura anterior hasta la escotadura interaritenoidea
2 minutos después de la inducción de la anestesia
Puntuación de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia
grado 1 siendo una vista completa de la glotis, grado 2 siendo una vista parcial, grado 3 siendo solo una vista de la epiglotis, y grado 4 siendo una vista ausente de la glotis y la epiglotis
2 minutos después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Yazıcıoğlu Ünal, professor, Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Etlik City Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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