纳米晶醋酸甲地孕酮用于恶病质期局部晚期肝细胞癌
2026年1月14日 更新者：Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.
一项关于纳米结晶醋酸甲地孕酮联合标准疗法对比单独标准疗法治疗恶病质期局部晚期肝细胞癌的前瞻性临床研究
本研究是一项前瞻性、随机、平行对照临床试验。
主要目的是评估纳米结晶醋酸甲地孕酮联合标准疗法与单独使用标准疗法相比，在改善早期或局部晚期肝细胞癌恶病质期患者治疗期间食欲和体重指数（BMI）方面的优效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chang Liu
- 电话号码：+86 18180464347
- 邮箱：drliuchang@wchscu.cn
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
-
接触：
- Chang Liu
- 电话号码：+86 18180464347
- 邮箱：drliuchang@wchscu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经研究者评估，经组织学或细胞学评估确认、既往未接受过全身治疗且不适合或不符合根治性手术切除条件的肝细胞癌患者；巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期 B-C 期。
- Child-Pugh 分级 A 级或 B7 级。
- 计划接受介入治疗联合全身抗肿瘤治疗。
- 根据 mRECIST v1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶。
- 符合恶病质前期或恶病质诊断标准（基于 Fearon 标准）。
排除标准：
- 存在任何影响胃肠道吸收的病症，如吞咽困难、吸收不良或无法控制的呕吐；接受管饲或肠外营养的患者。
- 存在因神经性厌食症、精神障碍或疼痛导致进食困难的厌食症。
- 获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者。
- 目前正在接受或计划接受其他增加食欲或体重的药物，如皮质类固醇（化疗期间短期使用地塞米松除外）、雄激素、孕激素、沙利度胺、奥氮平、anamorelin 或其他食欲刺激剂。
- 患有库欣综合征、肾上腺或垂体功能不全，或糖尿病控制不佳的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳米晶醋酸甲地孕酮口服混悬液 + 标准抗肿瘤治疗
纳米晶醋酸甲地孕酮口服混悬液 + 标准抗肿瘤疗法
|
纳米结晶醋酸甲地孕酮口服混悬液，规格为125毫克/毫升，每日口服剂量为5毫升（625毫克/天），主要疗效终点数据将在第4周收集。
标准抗肿瘤治疗
|
|
有源比较器：标准抗肿瘤治疗
|
标准抗肿瘤治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基于A/CS-12评估的食欲改善受试者比例。
大体时间：基于A/CS-12评估在12周内食欲改善的受试者比例
|
基于A/CS-12评估在12周内食欲改善的受试者比例
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重指数（BMI）增加的患者比例
大体时间：12周内BMI增加的病人比例
|
12周内BMI增加的病人比例
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.