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악액질 단계 국소 진행성 간세포암을 위한 나노결정 메게스트롤 아세테이트

2026년 1월 14일 업데이트: Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

표준 치료 단독 대비 표준 치료와 나노결정 메게스트롤 아세테이트 병용 요법의 국소 진행성 간세포암 악액질 단계에 대한 전향적 임상 연구

이 연구는 전향적, 무작위, 병렬 대조 임상 시험입니다. 주요 목적은 초기 또는 국소 진행성 간세포암 환자의 악액질 단계에서 치료 중 식욕과 체질량지수(BMI) 개선을 위해 표준 치료 단독과 비교하여 표준 치료와 나노결정 메게스트롤 아세테이트 병용 요법의 우월성과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 이전에 전신 치료를 받지 않았으며, 연구자 평가에 의해 조직학적 또는 세포학적 평가로 확인된, 근치적 외과적 절제가 부적합하거나 부적격인 간세포암 환자; 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) B-C기.
  2. Child-Pugh A등급 또는 B7.
  3. 전신 항암 치료와 병용하여 중재적 치료를 계획 중인 경우.
  4. mRECIST v1.1 기준 측정 가능한 종양 병변이 최소 1개 이상 존재.
  5. 전캐시시아 또는 캐시시아 진단 기준 충족(Fearon 기준 기반).

제외 기준:

  1. 연하곤란, 흡수장애, 조절되지 않는 구토 등 위장관 흡수에 영향을 미치는 상태 존재; 튜브 급식 또는 정맥 영양을 받는 환자.
  2. 신경성 식욕부진증, 정신 질환 또는 식사가 어려울 정도의 통증으로 인한 식욕부진 존재.
  3. 후천성 면역결핍증후군(AIDS) 환자.
  4. 현재 또는 계획 중인 코르티코스테로이드(화학요법 중 단기 덱사메타손 제외), 안드로겐, 프로게스틴, 탈리도마이드, 올란자핀, 아나모렐린 또는 기타 식욕 촉진제와 같이 식욕 또는 체중을 증가시키는 다른 약물 투여.
  5. 쿠싱증후군, 부신 또는 뇌하수체 기능부전, 또는 조절되지 않는 당뇨병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나노결정 메게스트롤 아세테이트 경구 현탁액 + 표준 항종양 요법
의약품: 나노결정성 메게스트롤 아세테이트
나노결정 메게스트롤 아세테이트 경구 현탁액, 규격 125 mg/mL, 하루 5 mL(625 mg/일) 경구 투여, 1차 종료점 효능 수집은 4주차에 실시됩니다.
조합 제품: 표준 항암 치료
표준 항암 요법
활성 비교기: 표준 항암 요법
조합 제품: 표준 항암 치료
표준 항암 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
A/CS-12 평가에 기반한 식욕 개선 대상자의 비율.
기간: 12주 동안의 A/CS-12 평가를 기반으로 식욕이 개선된 대상자의 비율
12주 동안의 A/CS-12 평가를 기반으로 식욕이 개선된 대상자의 비율

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체질량지수(BMI) 증가 환자의 비율
기간: 12주 동안 BMI 증가 환자의 비율
12주 동안 BMI 증가 환자의 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EpiCure-HCC 01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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