Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanokiteinen Megestroliasetaatti kakektiselle, paikallisesti edenneen maksasyövän vaiheelle

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Nanokiteisen megestroliasetaatin ja vakiomuotoisen hoidon yhdistelmän sekä pelkän vakiomuotoisen hoidon vertaileva prospektiivinen kliininen tutkimus kakektiasta sairastavilla paikallisesti edenneen maksasyövän potilailla

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu kliininen tutkimus. Pääasiallinen tavoite on arvioida nanokiteisen megestroliasetaatin yhdistelmän ylivoimaisuutta ja turvallisuutta standardihoidon kanssa verrattuna pelkkään standardihoidon parantamaan ruokahalua ja painoindeksiä (BMI) hoidon aikana potilailla, joilla on varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneen maksasyövän kakeksiavaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on maksasyöpä (hepatosellulaarinen karsinooma), jotka eivät ole aikaisemmin saaneet systemaattista hoitoa ja joilla tutkijan arvioimana vahvistetaan histologisella tai sytologisella arvioinnilla, etteivät he sovellu tai ole oikeutettuja parantavaan kirurgiseen resektioon; Barcelonan klinisen maksasyövän (BCLC) vaihe B-C.
  2. Child-Pugh-luokka A tai B7.
  3. Suunniteltu saavan interventiohoitoa yhdistettynä systemaattiseen antikasvainhoitoon.
  4. Vähintään yksi mRECIST v1.1:n mukainen mitattava kasvainpesäke.
  5. Täyttävät esikakeksian tai kakeksian diagnostiset kriteerit (perustuen Fearonin kriteereihin).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa tila, joka vaikuttaa ruoansulatuskanavan imeytymiseen, kuten nielemisvaikeudet, imeytymishäiriö tai hallitsematon oksentelu; potilaat, jotka saavat letkuruokintaa tai parenteraalista ravitsemusta.
  2. Anoreksia anoreksia nervosan, psykiatristen häiriöiden tai kivun vuoksi, mikä vaikeuttaa syömistä.
  3. Potilaat, joilla on hankittu immunipuutosoireyhtymä (AIDS).
  4. Parhaillaan saavat tai suunnittelevat saavansa muita lääkkeitä, jotka lisäävät ruokahalua tai painoa, kuten kortikosteroideja (lukuun ottamatta lyhytaikaista deksametasonia kemoterapian aikana), androgeenejä, progestiineja, talidomidia, olantsapiinia, anamoreliinia tai muita ruokahalun stimulantteja.
  5. Potilaat, joilla on Cushingin oireyhtymä, lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminta tai huonosti hallittu diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nanokiteinen Megestroliasetaatti Suun kautta annettava Suspensio + Vakiomuotoinen Syöpähoito
Nanokiteinen Megestroliasetaatti Oraalinen Suspensio + Vakio Antitumorihoito
Lääke: Nanokiteinen Megestroliasetaatti
Nanokiteinen megestroliasetaatti suun kautta annettava suspensio, jonka määritys on 125 mg/ml, annosteltuna suun kautta 5 ml päivässä (625 mg/päivä), ja ensisijaisen päätepisteen tehokkuustiedot kerätään 4. viikolla.
Yhdistelmätuote: Vakio syöpähoito
Vakio syöpähoidon hoito
Active Comparator: Vakio syöpähoidon terapia
Vakiintunut antikasvainhoito
Yhdistelmätuote: Vakio syöpähoito
Vakio syöpähoidon hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jolla ruokahalu on parantunut A/CS-12-arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: Potilaiden osuus, jolla ruokahalu on parantunut A/CS-12-arvioinnin perusteella 12 viikon aikana
Potilaiden osuus, jolla ruokahalu on parantunut A/CS-12-arvioinnin perusteella 12 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla on BMI:n nousu
Aikaikkuna: Potilaiden osuus, joilla on BMI:n nousu 12 viikossa
Potilaiden osuus, joilla on BMI:n nousu 12 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EpiCure-HCC 01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa