肺动脉高压患者从吸入伊洛前列素转为口服塞乐西帕后患者报告结局与治疗依从性分析 (PROMISE)

肺动脉高压（PAH）是一种进行性、危及生命的疾病，需要长期接受靶向治疗。 作用于前列环素通路的药物是PAH管理的重要组成部分。 吸入性伊洛前列素已显示出临床和血流动力学益处，但需要每日多次吸入，这可能增加治疗负担并对依从性和日常功能产生负面影响。 口服司来帕格是一种每日两次给药的选择性IP受体激动剂，提供更简单的给药方案，可能改善治疗持续性和患者体验。

在巴西，口服司来帕格被纳入国家治疗指南后，越来越多的患者在常规临床护理中从吸入性伊洛前列素转向口服治疗。 然而，关于这种转变后患者报告的结果、满意度以及真实世界依从性的数据有限，尤其是在拉丁美洲人群中。

PROMISE研究是一项前瞻性、观察性、单中心研究，旨在评估PAH成人患者从吸入性伊洛前列素转向口服司来帕格相关的患者体验。 该研究重点关注随时间推移的健康相关生活质量变化、治疗满意度、整体改善感知，以及客观和自报的依从性指标。 将继续接受吸入性伊洛前列素治疗的患者作为对照组进行平行随访，以提供观察到的变化的背景解释。

所有治疗决策，包括药物的启动、继续、剂量调整或停药，均由主治医生根据标准临床实践独立做出。 参与研究不影响治疗选择，且不进行超出常规护理的额外干预。 数据收集包括经过验证的患者报告结果指标、结构化问卷以及常规随访期间获得的临床信息审查。

通过在真实世界环境中捕捉以患者为中心的结果，PROMISE研究旨在提高对治疗转变对PAH患者日常生活和依从性影响的理解，支持更明智、以患者为中心的管理策略。