Resultados Reportados pelo Doente e Adesão Após Transição de Iloprost Inalado para Selexipag Oral na Hipertensão Arterial Pulmonar (PROMISE)

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença progressiva e potencialmente fatal que requer tratamento a longo prazo com terapias direcionadas. Os medicamentos que atuam na via da prostaciclina são um componente importante do tratamento da HAP. O iloprost inalado demonstrou benefícios clínicos e hemodinâmicos, mas requer múltiplas inalações diárias, o que pode aumentar a carga do tratamento e afetar negativamente a adesão e o funcionamento diário. O selexipag oral, um agonista seletivo do recetor IP administrado duas vezes ao dia, oferece um regime posológico menos complexo e pode melhorar a persistência do tratamento e a experiência do paciente.

No Brasil, a incorporação do selexipag oral nas diretrizes nacionais de tratamento levou a um número crescente de pacientes a transitar do iloprost inalado para a terapia oral como parte dos cuidados clínicos de rotina. No entanto, os dados sobre os resultados reportados pelos pacientes, satisfação e adesão no mundo real após esta transição são limitados, particularmente em populações latino-americanas.

O estudo PROMISE é um estudo prospetivo, observacional e unicêntrico concebido para avaliar a experiência do paciente associada à transição do iloprost inalado para o selexipag oral em adultos com HAP. O estudo foca-se nas alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde, satisfação com o tratamento, perceção global de melhoria e medidas objetivas e autorreportadas de adesão ao longo do tempo. Um grupo de comparação de pacientes que continuam o tratamento com iloprost inalado será acompanhado em paralelo para fornecer uma interpretação contextual das alterações observadas.

Todas as decisões de tratamento, incluindo o início, continuação, titulação ou descontinuação de medicamentos, são tomadas exclusivamente pelo médico assistente de acordo com a prática clínica padrão. A participação no estudo não influencia as escolhas terapêuticas, e nenhuma intervenção adicional além dos cuidados de rotina é realizada. A recolha de dados consiste em medidas validadas de resultados reportados pelos pacientes, questionários estruturados e revisão da informação clínica obtida durante as consultas de acompanhamento habituais.

Ao capturar resultados centrados no paciente num contexto do mundo real, o estudo PROMISE visa melhorar a compreensão do impacto das transições de tratamento na vida diária e na adesão na HAP, apoiando estratégias de gestão mais informadas e centradas no paciente.