Resultados Reportados por el Paciente y Adherencia Tras la Transición de Iloprost Inhalado a Selexipag Oral en la Hipertensión Arterial Pulmonar (PROMISE)

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad progresiva y potencialmente mortal que requiere tratamiento a largo plazo con terapias dirigidas. Los medicamentos que actúan sobre la vía de la prostaciclina son un componente importante del manejo de la HAP. El iloprost inhalado ha demostrado beneficios clínicos y hemodinámicos, pero requiere múltiples inhalaciones diarias, lo que puede aumentar la carga del tratamiento y afectar negativamente la adherencia y el funcionamiento diario. El selexipag oral, un agonista selectivo del receptor IP administrado dos veces al día, ofrece un régimen de dosificación menos complejo y puede mejorar la persistencia del tratamiento y la experiencia del paciente.

En Brasil, la incorporación del selexipag oral en las guías nacionales de tratamiento ha llevado a un número creciente de pacientes que pasan del iloprost inhalado a la terapia oral como parte de la atención clínica rutinaria. Sin embargo, los datos sobre los resultados reportados por los pacientes, la satisfacción y la adherencia en el mundo real después de esta transición son limitados, particularmente en poblaciones latinoamericanas.

El estudio PROMISE es un estudio prospectivo, observacional y unicéntrico diseñado para evaluar la experiencia del paciente asociada con la transición del iloprost inhalado al selexipag oral en adultos con HAP. El estudio se centra en los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud, la satisfacción con el tratamiento, la percepción global de mejoría y las medidas objetivas y autoinformadas de adherencia a lo largo del tiempo. Un grupo de comparación de pacientes que continúan el tratamiento con iloprost inhalado será seguido en paralelo para proporcionar una interpretación contextual de los cambios observados.

Todas las decisiones de tratamiento, incluido el inicio, la continuación, la titulación o la interrupción de los medicamentos, son tomadas exclusivamente por el médico tratante de acuerdo con la práctica clínica estándar. La participación en el estudio no influye en las elecciones terapéuticas, y no se realizan intervenciones adicionales más allá de la atención rutinaria. La recopilación de datos consiste en medidas validadas de resultados reportados por los pacientes, cuestionarios estructurados y revisión de la información clínica obtenida durante las visitas de seguimiento habituales.

Al capturar resultados centrados en el paciente en un entorno del mundo real, el estudio PROMISE tiene como objetivo mejorar la comprensión del impacto de las transiciones de tratamiento en la vida diaria y la adherencia en la HAP, apoyando estrategias de manejo más informadas y centradas en el paciente.