提升女性退伍军人身心健康3.0 (EMPOWER)
通过参与和保留增强女性身心健康(EMPOWER)3.0(QUE 25-015)
研究概览
地位
详细说明
女性退伍军人是退伍军人健康管理局(VA)用户中增长最快的群体。 在2019财年使用VA医疗服务的528,424名女性退伍军人中,近半数处于中年(45-64岁)。 越来越多的研究发现,在这一通常发生更年期的人生阶段,女性退伍军人的医疗保健存在缺口:49%的女性退伍军人符合肥胖标准,慢性病风险急剧增加。 此外,女性退伍军人承受着较高的创伤负担以及身心健康共病,这可能加剧更年期症状和慢性病风险,并对医疗参与度和信任度产生负面影响。 值得注意的是,在接受VA医疗的女性中,仅40%表示对其VA提供者“完全信任”。 对VA缺乏信任可能导致寻求社区医疗,而这通常与较低的医疗质量、较高的成本以及最终退出VA医疗相关。 尽管VA已投入大量资源改善女性退伍军人的医疗保健,但仍需持续改进,以确保为女性退伍军人提供可及、有效、可信且具备创伤知情意识的医疗服务,并特别关注中年女性群体。
EMPOWER 3.0项目的影响目标是:通过提供满足中年高优先级健康需求的创伤知情、循证干预措施,优化女性退伍军人获得医疗服务的途径、质量及体验,从而提升她们对VA医疗的信任度、幸福感和参与度。 该影响目标基于研究团队与VA长期运营合作伙伴的指导意见制定,包括:女性健康办公室(OWH)、心理健康办公室(OMH)、以患者为中心医疗与文化转型办公室(OPCC&CT)、农村健康办公室(ORH)以及国家健康促进与疾病预防中心(NCP)。 为支持各站点实施,研究团队将利用OWH在VA女性健康领域多年、数百万美元的投资,推广循证质量改进(EBQI)方法。 EBQI已在VA女性健康领域证明其有效性,有助于改善女性退伍军人的医疗服务。 通过与OWH合作,研究团队现有一个独特机会,评估在四个合作的退伍军人综合服务网络(VISN)的女性健康诊所成功推出新型循证实践(EBPs)所需的额外支持。
具体目标包括:
目标1:在已完成OWH EBQI倡议的18家VA机构中,使用EBQI增强(EBQI/B)策略,支持针对中年女性退伍军人的三种EBPs的实施与持续运行。 其中半数站点(n=9)将随机分配额外接受12个月的外部促进(EF):即EBQI/B+EF策略。
目标2:采用3型混合实施-有效性整群随机试验设计,进行多方法实施评估。 研究团队将比较EBQI/B和EBQI/B+EF在以下方面的有效性:(a)改善女性退伍军人获得创伤知情医疗的途径;(b)实施策略保真度、实施速度及持续运行情况;(c)接受者对EBP实施的看法与体验;(d)实施成本及支持EBP持续使用的商业案例分析。
目标3:制定基于转化至政策(T2P)的推广与评估计划,以支持VA医疗中创伤知情EBPs的持续运行、推广及持续改进。
研究团队将实施三种EBPs:1)创伤知情医疗(TIC),这是VA规定的一套支持初级医疗互动中信任与安全的活动和方法;2)针对更年期症状的认知行为疗法(CBT-SM),为处于更年期过渡阶段的女性提供团体治疗、教育及个性化转诊服务;3)女性MOVE!项目,提供生活方式和体重管理支持,以提升女性退伍军人的健康与幸福感。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alison B Hamilton, PhD MPH
- 电话号码:44157 (310) 478-3711
- 邮箱:Alison.Hamilton@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Melissa M Farmer Coste, PhD MS
- 电话号码:36046 (818) 891-7711
- 邮箱:Melissa.FarmerCoste@va.gov
学习地点
-
-
California
-
West Los Angeles、California、美国、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
接触:
- Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
- 电话号码:36009 (818) 891-7711
- 邮箱:bevanne.bean-mayberry@va.gov
-
接触:
- Alison B Hamilton, PhD MPH
- 电话号码:44157 310-478-3711
- 邮箱:Alison.Hamilton@va.gov
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首席研究员:
- Alison B Hamilton, PhD MPH
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首席研究员:
- Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
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首席研究员:
- Erin P Finley, PhD MPH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 本研究招募VA站点,而非个体患者。
- 在随机分组前,研究团队将与各站点合作,确保其满足参与研究所需的先决条件,包括获得VISN、区域和/或机构层面领导对参与的支持。
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:EBQI 增强剂 (EBQI/B)
一项为期两小时的EBQI强化课程,以虚拟方式向各站点确定的QI负责人和当地实施团队提供,针对每种EBP,回顾关键的EBQI组成部分并提供基于EBP的实例。
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EBQI是一种系统的质量改进方法,旨在让一线实践参与改进,引入“最佳科学”和证据以实现运营目标。
EBQI已在多项VA实施试验中经过测试,VA妇女健康办公室(OWH)最近在VA妇女健康领域大规模推广了EBQI。
随机分配到EBQI/B的站点将接受一次两小时的EBQI增强培训,该培训以虚拟方式提供给站点确定的QI负责人和每个EBP的本地实施团队,回顾关键EBQI组成部分并提供基于EBP的实例。
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实验性的:EBQI 助推器 + 外部协助(EBQI/B+EF)
一项为期两小时的EBQI增强课程,通过虚拟方式提供给各循证实践(EBP)站点确定的QI负责人和本地实施团队,回顾关键EBQI组成部分并提供基于EBP的实例,外加12个月的外部支持。
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EBQI是一种系统性的质量改进方法,旨在让一线实践参与改进工作,引入“最佳科学”和证据以服务于运营目标。
EBQI已在多个VA实施试验中得到测试,VA妇女健康办公室(OWH)最近在VA妇女健康领域大规模推广了EBQI。
由来自当地实施地点外部的专家促进者提供的外部促进(EF),提供了一个支持性的指导过程,促进者在改进工作中鼓励互动式问题解决。
EF是研究最深入的实施策略之一。
随机分配到EBQI/B+EF的站点将接受一次两小时的EBQI强化培训(通过虚拟方式提供给站点确定的QI倡导者和当地实施团队,针对每个EBP回顾关键EBQI组成部分并提供基于EBP的实例),外加12个月的EF。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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互动:TIC
大体时间:12个月
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# 接受共同决策治疗计划标记的女性人数(1=电子健康档案中完成WBS)
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12个月
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参与度:认知行为疗法-自我管理
大体时间:12个月
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# 参与 CBT-SM 的女性(1=参与一个或多个课程)
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12个月
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参与:女性动起来!
大体时间:12个月
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# of women enrolled in Women's MOVE! (1=yes for one or more sessions)
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- 首席研究员:Melissa M Farmer Coste, PhD MS、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- 首席研究员:Alison B Hamilton, PhD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- 首席研究员:Erin P Finley, PhD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- QUX 26-001
- 1I01RD000411-01A2 (美国 NIH 拨款/合同:VA Office of Research & Development)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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