여성 참전용사의 정신 및 신체 건강 향상 3.0 (EMPOWER)
참여와 유지를 통한 여성의 정신적 및 신체적 건강 증진(EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)
연구 개요
상태
상세 설명
여성 참전용사는 참전용사 건강 관리국(VA) 사용자 중 가장 빠르게 성장하는 집단입니다. FY19년에 VA 치료를 받은 528,424명의 여성 참전용사 중 거의 절반이 중년기(45-64세)에 있었습니다. 점점 더 많은 연구들이 이 생애 단계에서 여성 참전용사에 대한 건강 관리의 격차를 지적하고 있으며, 이 시기는 일반적으로 폐경이 발생하고, 여성 참전용사의 49%가 비만 기준을 충족하며, 만성 질환의 위험이 급격히 증가하는 시기입니다. 더욱이, 여성 참전용사는 외상 및 신체적, 정신적 건강 동반이환의 높은 부담을 가지고 있으며, 이는 폐경 증상과 만성 질환 위험을 악화시키고 건강 관리 참여와 신뢰에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, VA 치료를 받는 여성 중 단 40%만이 VA 제공자에 대해 "완전한 신뢰"를 보고합니다. VA에 대한 신뢰 부족은 지역사회 치료를 찾도록 이끌 수 있으며, 이는 더 낮은 치료 품질, 더 높은 비용, 그리고 궁극적으로 VA에서의 이탈과 관련이 있습니다. VA가 여성 참전용사를 위한 건강 관리 개선에 상당히 투자했지만, 중년 여성을 위한 접근 가능하고 효과적이며 신뢰할 수 있고 외상을 고려한 치료를 보장하기 위해 지속적인 개선 노력이 필요합니다.
EMPOWER 3.0 영향 목표는 중년기의 고위험 건강 요구를 충족시키는 외상을 고려한 증거 기반 개입을 제공함으로써 여성 참전용사의 치료 접근성, 품질 및 경험을 최적화하고, 이를 통해 여성 참전용사의 신뢰, 웰빙 및 VA 치료 참여를 증가시키는 것입니다. 이 영향 목표는 연구자들의 오랜 VA 운영 파트너인 여성 건강 사무소(OWH), 정신 건강 사무소(OMH), 환자 중심 치료 및 문화 변화 사무소(OPCC&CT), 농촌 건강 사무소(ORH), 국가 건강 증진 및 질병 예방 센터(NCP)의 의견을 바탕으로 합니다. 구현을 지원하기 위해 연구자들은 VA 여성 건강 전반에 걸쳐 증거 기반 품질 개선(EBQI)을 롤아웃하는 OWH의 다년간, 수백만 달러 규모의 투자를 활용할 것입니다. EBQI는 VA 여성 건강 분야에서 효과성이 입증되었으며, 여성 참전용사를 위한 치료 서비스 개선에 기여했습니다. OWH와의 협력을 통해 연구자 팀은 현재 네 개의 파트너 참전용사 통합 서비스 네트워크(VISN) 전반의 여성 건강 클리닉에서 새로운 EBP를 성공적으로 시작하는 데 필요한 추가 지원을 평가할 독특한 기회를 갖게 되었습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다:
목표 1. OWH EBQI 이니셔티브를 완료한 18개 VA 시설에서 EBQI 부스터(EBQI/B) 전략을 사용하여 중년 여성 참전용사를 위한 세 가지 EBP의 구현과 지속을 지원합니다. 이들 사이트의 절반(n=9)은 12개월간의 외부 촉진(EF)도 무작위로 받게 될 것입니다: EBQI/B+EF.
목표 2. 3종 하이브리드 구현-효과성 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하여 다중 방법 구현 평가를 수행합니다. 연구자들은 EBQI/B와 EBQI/B+EF의 효과성을 다음 측면에서 비교할 것입니다: (a) 여성 참전용사를 위한 외상을 고려한 치료 접근성 개선; (b) 구현 전략 충실도, 구현 속도 및 지속성; (c) EBP 구현에 대한 수혜자의 관점과 경험; (d) 지속적인 EBP 사용을 지원하기 위한 구현 비용 및 사업 사례 분석.
목표 3. VA 치료에서 외상을 고려한 EBP의 지속, 확산 및 지속적 개선을 지원하기 위해 정책 번역(T2P)에 기반한 확장 및 평가 계획을 수립합니다.
연구자들은 세 가지 EBP를 구현할 것입니다: 1) 외상을 고려한 치료(TIC): 일차 진료 상호작용에서 신뢰와 안전을 지원하는 VA가 의무화한 일련의 활동과 접근법, 2) 폐경 증상에 대한 인지 행동 치료(CBT-SM): 폐경 전환기 여성을 위한 그룹 기반 치료, 교육 및 맞춤형 의뢰를 제공하며, 3) 여성의 MOVE!: 여성 참전용사의 건강과 웰빙을 향상시키기 위한 생활 방식 및 체중 관리 지원을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alison B Hamilton, PhD MPH
- 전화번호: 44157 (310) 478-3711
- 이메일: Alison.Hamilton@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa M Farmer Coste, PhD MS
- 전화번호: 36046 (818) 891-7711
- 이메일: Melissa.FarmerCoste@va.gov
연구 장소
-
-
California
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
연락하다:
- Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
- 전화번호: 36009 (818) 891-7711
- 이메일: bevanne.bean-mayberry@va.gov
-
연락하다:
- Alison B Hamilton, PhD MPH
- 전화번호: 44157 310-478-3711
- 이메일: Alison.Hamilton@va.gov
-
수석 연구원:
- Alison B Hamilton, PhD MPH
-
수석 연구원:
- Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
-
수석 연구원:
- Erin P Finley, PhD MPH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구는 개별 환자가 아닌 VA 시설을 모집합니다.
- 무작위 배정 전에, 연구팀은 시설이 연구에 등록하기 위해 필요한 사전 조건을 충족했는지 확인하기 위해 시설과 협력할 것입니다. 이에는 참여를 위한 VISN, 지역 및/또는 시설 수준의 리더십 지원이 포함됩니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: EBQI 부스터 (EBQI/B)
각 EBP별 현장에서 선정한 QI 챔피언과 지역 실행팀을 대상으로 주요 EBQI 구성요소를 검토하고 EBP에 기반한 예시를 제공하는 2시간 가상 EBQI 부스터 세션
|
EBQI는 운영 목표를 위해 '최고의 과학'과 증거를 도입하여 전선 실무자들의 개선 참여를 유도하는 체계적인 품질 개선 방법입니다.
EBQI는 여러 VA 시행 시험에서 검증되었으며, VA 여성 건강국(OWH)은 최근 VA 여성 건강 분야 전반에 걸쳐 EBQI를 대규모로 확대 시행했습니다.
EBQI/B로 무작위 배정된 사이트는 각 EBP별로 현장에서 지정한 QI 챔피언과 지역 시행 팀에게 EBQI의 핵심 구성 요소를 검토하고 EBP에 기반한 사례를 제공하는 2시간의 가상 EBQI 부스터 세션을 받게 됩니다.
|
|
실험적: EBQI 부스터 + 외부 촉진 (EBQI/B+EF)
각 EBP별로 현장에서 지정된 QI 챔피언과 지역 실행 팀에게 가상으로 제공되는 2시간의 EBQI 부스터는 핵심 EBQI 구성 요소를 검토하고 EBP에 기반한 예시를 제공하며, 12개월간의 외부 촉진을 포함합니다.
|
EBQI는 운영 목표를 위해 '최상의 과학'과 증거를 도입하여 전선 실무진의 개선 참여를 유도하는 체계적인 품질 개선 방법입니다.
EBQI는 여러 VA 시행 시험에서 검증되었으며, VA 여성 건강 사무국(OWH)은 최근 VA 여성 건강 전반에 걸쳐 대규모 EBQI 확산을 수행했습니다.
현지 시행 현장 외부의 전문 촉진자가 제공하는 외부 촉진(EF)은 촉진자가 개선 노력에서 상호작용적인 문제 해결을 장려하는 지원적 코칭 과정을 제공합니다.
EF는 가장 많이 연구된 시행 전략 중 하나입니다.
EBQI/B+EF에 무작위 할당된 현장은 현장에서 지정한 QI 챔피언과 각 EBP에 대한 지역 시행 팀에게 주요 EBQI 구성 요소를 검토하고 EBP에 기반한 예시를 제공하는 2시간의 가상 EBQI 부스터 세션과 12개월간의 EF를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여: TIC
기간: 12개월
|
# 공유 의사 결정 치료 계획 마커가 있는 여성 수 (1=EHR에서 WBS 완료)
|
12개월
|
|
참여: CBT-SM
기간: 12개월
|
# CBT-SM에 참여한 여성 (1=한 회 이상 참여 시)
|
12개월
|
|
참여: 여성의 움직임!
기간: 12개월
|
여성 MOVE! 프로그램에 등록된 여성 수 (1회 이상 세션 참여 시 1=예)
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- 수석 연구원: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- 수석 연구원: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- 수석 연구원: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QUX 26-001
- 1I01RD000411-01A2 (미국 NIH 보조금/계약: VA Office of Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
EBQI 부스터 (EBQI/B)에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans Affairs; Veterans Health Administration Office of Primary Care; Veterans Health Administration Office of Patient Centered Care & Cultural Transformation 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로심혈관 질환 | 흡연 | 고혈압 | 비만 | 진성 당뇨병 | 초과 중량 | 우울증, 산후 | 당뇨병 전증 상태 | 임신 | 구현 과학 | 방지 | 품질 향상 | 콜레스테롤 | 가상 진료미국
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and Development모병
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19가나, 온두라스, 멕시코, 우크라이나, 미국, 콜롬비아, 인도, 일본, 케냐, 네팔, 우간다