Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de mentale en fysieke gezondheid van vrouwelijke veteranen 3.0 (EMPOWER)

12 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van de Mentale en Fysieke Gezondheid van Vrouwen door Betrokkenheid en Retentie (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

Vrouwelijke veteranen vormen de snelst groeiende groep gebruikers van de VA, met de meeste gebruikers in de middelbare leeftijd. Deze dramatische groei heeft uitdagingen gecreëerd voor de VA om ervoor te zorgen dat passende diensten beschikbaar zijn om aan de behoeften van vrouwelijke veteranen te voldoen, en dat zij deze diensten willen en kunnen gebruiken. Bovendien hebben weinig VA-verbeteringsinspanningen zich gericht op de gezondheid en gezondheidszorg van vrouwelijke veteranen in de middelbare leeftijd. Het EMPOWER QUERI 3.0 Programma is een cluster gerandomiseerde type 3 hybride implementatie-effectiviteitsstudie die twee strategieën test die zijn ontworpen om de implementatie en instandhouding van op bewijs gebaseerde praktijken voor vrouwelijke veteranen te ondersteunen in ten minste 18 VA-faciliteiten uit 4 regio's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke veteranen vormen de snelst groeiende groep gebruikers van de Veterans Health Administration (VA). Van de 528.424 vrouwelijke veteranen die in FY19 zorg van de VA ontvingen, was bijna de helft in de midlife fase (45-64 jaar). Een groeiend aantal studies identificeert lacunes in de gezondheidszorg voor vrouwelijke veteranen in deze levensfase, waarin de menopauze doorgaans optreedt, 49% van de vrouwelijke veteranen voldoet aan de criteria voor obesitas en het risico op chronische ziekten dramatisch toeneemt. Bovendien hebben vrouwelijke veteranen een hoge last van trauma en lichamelijke en geestelijke comorbiditeiten, wat de symptomen van de menopauze en het risico op chronische ziekten kan verergeren en een negatieve invloed kan hebben op betrokkenheid bij en vertrouwen in de gezondheidszorg. Opmerkelijk is dat slechts 40% van de vrouwen in VA-zorg 'volledig vertrouwen' in hun VA-aanbieder rapporteert. Gebrek aan vertrouwen in de VA kan leiden tot het zoeken naar zorg in de gemeenschap, wat geassocieerd is met lagere kwaliteit van zorg, hogere kosten en uiteindelijk uitval bij de VA. Hoewel de VA aanzienlijk heeft geïnvesteerd in het verbeteren van de gezondheidszorg voor vrouwelijke veteranen, zijn voortdurende verbeteringsinspanningen nodig om toegankelijke, effectieve, betrouwbare en traumageïnformeerde zorg voor vrouwelijke veteranen te waarborgen, met gerichte inspanningen voor vrouwen in de midlife fase.

Het EMPOWER 3.0 Impactdoel is om de toegang tot en kwaliteit en ervaring van zorg voor vrouwelijke veteranen te optimaliseren door traumageïnformeerde, evidence-based interventies aan te bieden die voldoen aan hoogprioritaire gezondheidsbehoeften in de midlife fase, en daarmee het vertrouwen, welzijn en betrokkenheid van vrouwelijke veteranen in VA-zorg te vergroten. Dit Impactdoel wordt geleid door input van de langdurige VA-operatiepartners van de onderzoekers: de Offices of Women's Health (OWH), Mental Health (OMH), Patient-Centered Care and Cultural Transformation (OPCC&CT), Rural Health (ORH) en het National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP). Om locaties te ondersteunen bij implementatie, zullen de onderzoekers gebruikmaken van de meerjarige, multimiljoen investering van OWH in het uitrollen van Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) binnen de VA-vrouwengezondheidszorg. EBQI heeft effectiviteit aangetoond in VA-vrouwengezondheidszorg, wat heeft bijgedragen aan verbeterde zorgdiensten voor vrouwelijke veteranen. In samenwerking met OWH heeft het onderzoeksteam nu een unieke kans om de aanvullende ondersteuning te beoordelen die nodig is om nieuwe Evidence-Based Practices (EBPs) succesvol te lanceren in vrouwengezondheidsklinieken in vier samenwerkende Veteran Integrated Service Networks (VISNs).

Specifieke doelstellingen zijn:

Doelstelling 1. Implementatie en instandhouding ondersteunen van drie EBPs voor vrouwelijke veteranen in de midlife fase met een EBQI Booster (EBQI/B)-strategie in 18 VA-faciliteiten die de OWH EBQI-initiatief hebben afgerond. De helft van deze locaties (n=9) wordt gerandomiseerd om ook 12 maanden externe facilitering (EF) te ontvangen: EBQI/B+EF.

Doelstelling 2. Een multimethode implementatie-evaluatie uitvoeren met een type 3 hybride implementatie-effectiviteit cluster gerandomiseerd trial-ontwerp. De onderzoekers zullen de effectiviteit van EBQI/B en EBQI/B+EF vergelijken in termen van: (a) verbeterde toegang tot traumageïnformeerde zorg voor vrouwelijke veteranen; (b) implementatiestrategiegetrouwheid, implementatiesnelheid en instandhouding; (c) ontvangerperspectieven op en ervaringen met EBP-implementatie; en (d) implementatiekosten en business case-analyse om blijvend EBP-gebruik te ondersteunen.

Doelstelling 3. Een translation-to-policy (T2P)-geïnformeerd opschalings- en evaluatieplan ontwikkelen om instandhouding, verspreiding en continue verbetering van traumageïnformeerde EBPs in VA-zorg te ondersteunen.

De onderzoekers zullen drie EBPs implementeren: 1) Trauma-Informed Care (TIC), een door de VA verplichte set activiteiten en benaderingen die vertrouwen en veiligheid in eerstelijnszorginteracties ondersteunen, 2) Cognitive Behavioral Therapy for Symptoms of Menopause (CBT-SM), die groepsgebaseerde therapie, educatie en gepersonaliseerde doorverwijzingen biedt voor vrouwen tijdens de menopauzetransitie; en 3) Women's MOVE!, die leefstijl- en gewichtsmanagementondersteuning biedt om de gezondheid en het welzijn van vrouwelijke veteranen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie wervt VA-sites - niet individuele patiënten.
  • Voorafgaand aan randomisatie zal het onderzoeksteam samenwerken met de sites om ervoor te zorgen dat ze aan de voorwaarden hebben voldaan die nodig zijn om deel te nemen aan de studie, waaronder ondersteuning van VISN-, regionale en/of faciliteitsleiders voor deelname.

Exclusiecriteria:

  • Niet van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EBQI Booster (EBQI/B)
Een twee uur durende EBQI Booster, virtueel aangeboden aan door de locatie geïdentificeerde QI-aanjagers en lokale implementatieteams voor elke EBP, waarbij de belangrijkste EBQI-componenten worden besproken en voorbeelden worden gegeven die zijn gebaseerd op de EBP's.
EBQI is een systematische kwaliteitsverbeteringsmethode om eerstelijnspraktijken te betrekken bij verbetering, waarbij "beste wetenschap" en bewijs worden geïntroduceerd ten dienste van operationele doelen. EBQI is getest in verschillende VA-implementatiestudies en het VA Bureau voor Vrouwengezondheid (OWH) heeft onlangs een grootschalige uitrol van EBQI uitgevoerd binnen de VA-vrouwengezondheid. Sites die gerandomiseerd zijn naar EBQI/B ontvangen een twee uur durende EBQI Booster, virtueel aangeboden aan door de site geïdentificeerde QI-champions en lokale implementatieteams voor elke EBP, waarbij de belangrijkste EBQI-componenten worden besproken en voorbeelden worden gegeven die gebaseerd zijn op de EBP's.
Experimenteel: EBQI Booster + Externe Facilitering (EBQI/B+EF)
Een twee uur durende EBQI Booster, virtueel aangeboden aan door de locatie geïdentificeerde QI-champions en lokale implementatieteams voor elke EBP, waarin de belangrijkste EBQI-componenten worden besproken en voorbeelden worden gegeven die zijn gebaseerd op de EBPs, plus 12 maanden externe facilitering.
EBQI is een systematische kwaliteitsverbeteringsmethode voor het betrekken van frontliniepraktijken bij verbetering, waarbij "beste wetenschap" en bewijs worden geïntroduceerd ten dienste van operationele doelen. EBQI is getest in verschillende VA-implementatiestudies en het VA Bureau voor Vrouwengezondheid (OWH) heeft onlangs een grootschalige uitrol van EBQI uitgevoerd binnen de VA-vrouwengezondheid. Externe facilitering (EF), geleverd door een expertfacilitator van buiten de lokale implementatielocatie, biedt een ondersteunend coachingsproces waarin facilitators interactief probleemoplossend werken aanmoedigen in verbeteringsinspanningen. EF is een van de meest bestudeerde implementatiestrategieën. Locaties die gerandomiseerd zijn voor EBQI/B+EF ontvangen een virtueel geleverde tweedurende EBQI Booster voor door de locatie geïdentificeerde QI-kampioenen en lokale implementatieteams voor elke EBP, waarbij belangrijke EBQI-componenten worden besproken en voorbeelden worden gegeven die gebaseerd zijn op de EBP's, plus 12 maanden EF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid: TIC
Tijdsspanne: 12 maanden
# vrouwen met gedeelde besluitvorming behandelplanning marker (1=WBS voltooid in EHR)
12 maanden
Engagement: CBT-SM
Tijdsspanne: 12 maanden
# vrouwen die deelnemen aan CBT-SM (1=ja voor één of meer sessies)
12 maanden
Betrokkenheid: Women's MOVE!
Tijdsspanne: 12 maanden
# vrouwen ingeschreven in Women's MOVE! (1=ja voor één of meer sessies)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hoofdonderzoeker: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Hoofdonderzoeker: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hoofdonderzoeker: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevenssets die ten grondslag liggen aan alle publicaties die voortvloeien uit het voorgestelde onderzoek, worden niet gedeeld buiten de VA, behalve zoals vereist onder de Freedom of Information Act (FOIA), omdat het VHA-beleid hernieuwde openbaarmaking zou verbieden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren