Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kvinnliga veteraners mentala och fysiska hälsa 3.0 (EMPOWER)

12 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbättra kvinnors mentala och fysiska hälsa genom engagemang och kvarhållning (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

Kvinnliga veteraner är den snabbast växande gruppen av VA-användare, med flest användare i medelåldern. Denna dramatiska tillväxt har skapat utmaningar för VA att säkerställa att lämpliga tjänster finns tillgängliga för att möta kvinnliga veteraners behov, och att de kommer att vilja och kunna använda dessa tjänster. Dessutom har få VA-förbättringsinsatser fokuserat på kvinnliga veteraners hälsa och hälso- och sjukvård i medelåldern. EMPOWER QUERI 3.0-programmet är en klusterrandomiserad typ 3 hybrid implementerings-effektivitetsstudie som testar två strategier utformade för att stödja implementering och upprätthållande av evidensbaserad praxis för kvinnliga veteraner på minst 18 VA-anläggningar från 4 regioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnliga veteraner är den snabbast växande gruppen av användare inom Veterans Health Administration (VA). Av de 528 424 kvinnliga veteraner som fick vård via VA under räkenskapsåret 2019 var nästan hälften i medelåldern (45–64 år). Ett växande antal studier identifierar brister i hälso- och sjukvården för kvinnliga veteraner i denna livsfas, då klimakteriet vanligtvis inträffar, 49 % av kvinnliga veteraner uppfyller kriterierna för fetma och risken för kronisk sjukdom ökar dramatiskt. Dessutom har kvinnliga veteraner en hög belastning av trauma samt fysiska och psykiska komorbiditeter, vilket kan förvärra klimakteriesymtom och risk för kronisk sjukdom samt negativt påverka engagemanget och förtroendet för hälso- och sjukvården. Det är anmärkningsvärt att endast 40 % av kvinnorna som får vård via VA rapporterar "fullt förtroende" för sin VA-vårdgivare. Brist på förtroende för VA kan leda till att man söker vård i det allmänna hälso- och sjukvårdssystemet, vilket är förknippat med lägre vårdkvalitet, högre kostnader och eventuell avhopp från VA. Även om VA har investerat avsevärt i att förbättra hälso- och sjukvården för kvinnliga veteraner behövs fortsatta förbättringsinsatser för att säkerställa tillgänglig, effektiv, pålitlig och traumamedveten vård för kvinnliga veteraner, med särskilda insatser för kvinnor i medelåldern.

EMPOWER 3.0:s mål är att optimera kvinnliga veteraners tillgång till vård samt vårdens kvalitet och upplevelse genom att erbjuda traumamedvetna, evidensbaserade interventioner som möter högprioriterade hälsobehov i medelåldern, och därigenom öka kvinnliga veteraners förtroende, välbefinnande och engagemang i VA-vård. Detta mål styrs av input från forskarnas långvariga VA-operativa partners: Offices of Women’s Health (OWH), Mental Health (OMH), Patient-Centered Care and Cultural Transformation (OPCC&CT), Rural Health (ORH) och National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP). För att stödja implementeringen på plats kommer forskarna att utnyttja OWH:s fleråriga, flermiljoninvestering i att införa Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) inom VA:s kvinnohälsa. EBQI har visat sig vara effektivt inom VA:s kvinnohälsa och har bidragit till förbättrade vårdtjänster för kvinnliga veteraner. I samarbete med OWH har forskarnas team nu en unik möjlighet att utvärdera det ytterligare stöd som behövs för att framgångsrikt lansera nya evidensbaserade metoder (EBP) på kvinnohälsokliniker över fyra samarbetande Veteran Integrated Service Networks (VISN).

De specifika målen är att:

Mål 1. Stödja implementering och upprätthållande av tre evidensbaserade metoder (EBP) för kvinnliga veteraner i medelåldern genom att använda en EBQI Booster (EBQI/B)-strategi på 18 VA-anläggningar som har genomfört OWH:s EBQI-initiativ. Hälften av dessa platser (n=9) kommer att randomiseras för att även få 12 månaders extern facilitering (EF): EBQI/B+EF.

Mål 2. Genomföra en multimetodimplementeringsevaluering med en typ 3 hybridimplementeringseffektivitetsklusterrandomiserad studie. Forskarna kommer att jämföra effektiviteten av EBQI/B och EBQI/B+EF när det gäller: (a) förbättrad tillgång till traumamedveten vård för kvinnliga veteraner; (b) implementeringsstrategins trohet, implementeringshastighet och upprätthållande; (c) mottagarnas perspektiv på och erfarenheter av EBP-implementering; och (d) implementeringskostnader och affärsfallsanalys för att stödja ihållande EBP-användning.

Mål 3. Utveckla en översättning-till-policy (T2P)-informerad uppskalnings- och utvärderingsplan för att stödja upprätthållande, spridning och kontinuerlig förbättring av traumamedvetna evidensbaserade metoder (EBP) i VA-vård.

Forskarna kommer att implementera tre evidensbaserade metoder (EBP): 1) Trauma-Informed Care (TIC), en VA-mandatuppsättning av aktiviteter och tillvägagångssätt som stöder förtroende och säkerhet i primärvårdssamspel, 2) Kognitiv beteendeterapi för klimakteriesymtom (CBT-SM), som erbjuder gruppbaserad terapi, utbildning och personliga remisser för kvinnor under klimakterietransitionen; och 3) Women’s MOVE!, som erbjuder livsstils- och viktmånadsstöd för att förbättra kvinnliga veteraners hälsa och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Huvudutredare:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Huvudutredare:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie rekryterar VA-platser - inte enskilda patienter.
  • Före randomiseringen kommer studie teamet att arbeta med platserna för att säkerställa att de uppfyllt de förutsättningar som krävs för att delta i studien, vilket inkluderar stöd från VISN, regional och/eller anläggningsledning för deltagande.

Exklusionskriterier:

  • Ej tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EBQI Booster (EBQI/B)
En två timmars EBQI-återfyllning som levereras virtuellt till platsidentifierade QI-mästare och lokala implementeringsteam för varje EBP som granskar nyckelkomponenter i EBQI och ger exempel grundade i EBPerna.
EBQI är en systematisk metod för kvalitetsförbättring för att engagera första linjens verksamheter i förbättringsarbete som introducerar "bästa vetenskap" och evidens i tjänst av operativa mål. EBQI har testats i flera VA-implementeringsstudier och VA:s kontor för kvinnors hälsa (OWH) genomförde nyligen en storskalig utrullning av EBQI över VA:s kvinnohälsa. Platser som randomiserats till EBQI/B kommer att få en tvåtimmar lång EBQI Booster som levereras virtuellt till platsidentifierade QI-förespråkare och lokala implementeringsteam för varje EBP som granskar nyckelkomponenter i EBQI och ger exempel baserade på EBP:erna.
Experimentell: EBQI Booster + Extern Facilitet (EBQI/B+EF)
En tvåtimmes EBQI-återstärkare som levereras virtuellt till platsidentifierade QI-förespråkare och lokala implementeringsteam för varje EBP, med granskning av nyckelkomponenter i EBQI och exempel baserade på EBPerna, plus 12 månaders extern facilitering.
EBQI är en systematisk metod för kvalitetsförbättring för att engagera första linjens verksamheter i förbättringsarbete som introducerar "bästa vetenskap" och evidens i tjänst av operativa mål. EBQI har testats i flera VA-implementeringsstudier och VA:s kontor för kvinnors hälsa (OWH) genomförde nyligen en storskalig utrullning av EBQI över VA:s kvinnohälsa. Extern facilitering (EF) som levereras av en expertfacilitator utanför den lokala implementeringsplatsen, erbjuder en stödjande coachingsprocess där facilitatörer uppmuntrar interaktivt problemlösande i förbättringsinsatser. EF är en av de mest studerade implementeringsstrategierna. Platser som randomiseras till EBQI/B+EF kommer att få en tvåtimmar lång EBQI Booster som levereras virtuellt till platsidentifierade QI-förespråkare och lokala implementeringsteam för varje EBP som granskar nyckelelement i EBQI och ger exempel grundade i EBPs, plus 12 månaders EF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang: TIC
Tidsram: 12 månader
# kvinnor med behandlingsplaneringsmarkör för delat beslutsfattande (1=WBS slutförd i journal)
12 månader
Engagemang: KBT-SM
Tidsram: 12 månader
# kvinnor som deltar i CBT-SM (1=ja för en eller flera sessioner)
12 månader
Engagemang: Women's MOVE!
Tidsram: 12 månader
# kvinnor inskrivna i Women's MOVE! (1=ja för en eller flera sessioner)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Huvudutredare: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Huvudutredare: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Huvudutredare: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datamängder som ligger till grund för alla publikationer som härrör från den föreslagna forskningen kommer inte att delas utanför VA, förutom i den utsträckning som krävs enligt Freedom of Information Act (FOIA), eftersom VHA-policy skulle förbjuda vidaredistribution.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera