Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психического и физического здоровья женщин-ветеранов 3.0 (EMPOWER)

12 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение психического и физического здоровья женщин через вовлечение и удержание (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

Женщины-ветераны являются наиболее быстрорастущей категорией пользователей системы VA, причём большинство пользователей находятся в среднем возрасте. Этот резкий рост создал для VA проблемы в обеспечении доступности соответствующих услуг для удовлетворения потребностей женщин-ветеранов, а также в том, чтобы они хотели и могли использовать эти услуги. Кроме того, лишь немногие мероприятия по улучшению VA были сосредоточены на здоровье и медицинском обслуживании женщин-ветеранов в среднем возрасте. Программа EMPOWER QUERI 3.0 представляет собой кластерное рандомизированное исследование типа 3, сочетающее внедрение и оценку эффективности, которое тестирует две стратегии, разработанные для поддержки внедрения и поддержания практик, основанных на доказательствах, для женщин-ветеранов как минимум в 18 учреждениях VA из 4 регионов.

Обзор исследования

Подробное описание

Женщины-ветераны являются наиболее быстрорастущей группой пользователей Администрации здравоохранения ветеранов (VA). Из 528 424 женщин-ветеранов, получавших помощь VA в FY19, почти половина находились в среднем возрасте (45-64 года). Растущее число исследований выявляет пробелы в медицинском обслуживании женщин-ветеранов на этом этапе жизни, когда обычно наступает менопауза, 49% женщин-ветеранов соответствуют критериям ожирения, а риск хронических заболеваний резко возрастает. Кроме того, женщины-ветераны имеют высокую нагрузку травм и физических и психических сопутствующих заболеваний, что может усугублять симптомы менопаузы и риск хронических заболеваний, а также негативно влиять на вовлеченность в здравоохранение и доверие. Примечательно, что только 40% женщин, получающих помощь VA, сообщают о «полном доверии» к своему поставщику VA. Отсутствие доверия к VA может приводить к поиску помощи в сообществе, что связано с более низким качеством помощи, более высокими затратами и в конечном итоге оттоком из VA. Хотя VA существенно инвестировал в улучшение медицинского обслуживания женщин-ветеранов, необходимы дальнейшие усилия по улучшению, чтобы обеспечить доступную, эффективную, заслуживающую доверия и учитывающую травмы помощь женщинам-ветеранам, с согласованными усилиями для женщин среднего возраста.

Цель воздействия EMPOWER 3.0 — оптимизировать доступ женщин-ветеранов к помощи, ее качество и опыт, предлагая учитывающие травмы, основанные на доказательствах вмешательства, удовлетворяющие высокоприоритетные потребности в здоровье в среднем возрасте, и тем самым повысить доверие, благополучие и вовлеченность женщин-ветеранов в помощь VA. Эта цель воздействия руководствуется вкладом давних операционных партнеров VA исследователей: Управлений женского здоровья (OWH), психического здоровья (OMH), ориентированной на пациента помощи и культурных преобразований (OPCC&CT), сельского здоровья (ORH) и Национального центра укрепления здоровья и профилактики заболеваний (NCP). Чтобы поддержать места реализации, исследователи будут использовать многолетние, многомиллионные инвестиции OWH в развертывание Основанного на доказательствах улучшения качества (EBQI) по всему женскому здоровью VA. EBQI продемонстрировал эффективность в женском здоровье VA, способствуя улучшению услуг помощи женщинам-ветеранам. В сотрудничестве с OWH команда исследователей теперь имеет уникальную возможность оценить дополнительные поддержки, необходимые для успешного запуска новых EBPs в клиниках женского здоровья в четырех партнерских Интегрированных сетях обслуживания ветеранов (VISNs).

Конкретные цели:

Цель 1. Поддержать внедрение и поддержание трех EBPs для женщин-ветеранов среднего возраста, используя стратегию Бустера EBQI (EBQI/B) в 18 учреждениях VA, завершивших инициативу OWH EBQI. Половина этих мест (n=9) будет рандомизирована для получения также 12 месяцев внешнего содействия (EF): EBQI/B+EF.

Цель 2. Провести многометодную оценку внедрения, используя дизайн кластерного рандомизированного испытания типа 3 гибридного внедрения-эффективности. Исследователи сравнят эффективность EBQI/B и EBQI/B+EF с точки зрения: (a) улучшенного доступа к учитывающей травмы помощи для женщин-ветеранов; (b) верности стратегии внедрения, скорости внедрения и поддержания; (c) перспектив получателей и опыта внедрения EBP; и (d) затрат на внедрение и анализа бизнес-кейса для поддержки устойчивого использования EBP.

Цель 3. Разработать план масштабирования и оценки, информированный переводом в политику (T2P), для поддержки поддержания, распространения и непрерывного улучшения учитывающих травмы EBPs в помощи VA.

Исследователи внедрят три EBP: 1) Учитывающая травмы помощь (TIC), обязательный набор действий и подходов VA, поддерживающих доверие и безопасность во взаимодействиях первичной помощи, 2) Когнитивно-поведенческая терапия симптомов менопаузы (CBT-SM), которая обеспечивает групповую терапию, образование и персонализированные направления для женщин в течение менопаузального перехода; и 3) Women's MOVE!, который обеспечивает поддержку образа жизни и управления весом для улучшения здоровья и благополучия женщин-ветеранов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alison B Hamilton, PhD MPH
  • Номер телефона: 44157 (310) 478-3711
  • Электронная почта: Alison.Hamilton@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Melissa M Farmer Coste, PhD MS
  • Номер телефона: 36046 (818) 891-7711
  • Электронная почта: Melissa.FarmerCoste@va.gov

Места учебы

    • California
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Контакт:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
          • Номер телефона: 36009 (818) 891-7711
          • Электронная почта: bevanne.bean-mayberry@va.gov
        • Контакт:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
          • Номер телефона: 44157 310-478-3711
          • Электронная почта: Alison.Hamilton@va.gov
        • Главный следователь:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Главный следователь:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Главный следователь:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В этом исследовании участвуют объекты VA — не отдельные пациенты.
  • Перед рандомизацией команда исследователей будет работать с объектами, чтобы убедиться, что они выполнили предварительные условия, необходимые для участия в исследовании, включая поддержку участия со стороны руководства VISN, регионального и/или учрежденческого уровня.

Критерии исключения:

  • Не применимо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бустер EBQI (EBQI/B)
Двухчасовой виртуальный бустер EBQI для определенных сайтом чемпионов по улучшению качества и локальных команд внедрения для каждой EBP, включающий обзор ключевых компонентов EBQI и предоставление примеров, основанных на EBPs.
EBQI — это систематический метод повышения качества, вовлекающий передовые практики в улучшение, который внедряет «лучшие научные достижения» и доказательства для достижения операционных целей. EBQI был протестирован в нескольких испытаниях по внедрению в системе VA, и Управление по вопросам здоровья женщин VA (OWH) недавно провело масштабное внедрение EBQI в сфере здоровья женщин VA. Сайты, рандомизированные для EBQI/B, получат двухчасовой виртуальный усилитель EBQI, предоставляемый определенным сайтом чемпионам по улучшению качества и местным командам по внедрению для каждого EBP, с обзором ключевых компонентов EBQI и примерами, основанными на EBP.
Экспериментальный: EBQI Бустер + Внешнее содействие (EBQI/B+EF)
Двухчасовой виртуальный EBQI-бустер для определенных сайтом лидеров QI и локальных команд внедрения по каждому EBP, включающий обзор ключевых компонентов EBQI и предоставление примеров, основанных на EBPs, плюс 12 месяцев внешнего фасилитирования.
EBQI — это систематический метод повышения качества для вовлечения передовых медицинских учреждений в процесс улучшения, который внедряет «лучшие научные достижения» и доказательные данные для достижения операционных целей. Метод EBQI был протестирован в нескольких реализационных исследованиях VA, и Управление по охране здоровья женщин VA (OWH) недавно провело масштабное внедрение EBQI в сфере охраны здоровья женщин VA. Внешнее содействие (EF), предоставляемое экспертом-фасилитатором извне местного места реализации, представляет собой поддерживающий коучинговый процесс, в ходе которого фасилитаторы поощряют интерактивное решение проблем в рамках улучшений. EF — одна из наиболее изученных стратегий реализации. Сайты, рандомизированные для EBQI/B+EF, получат двухчасовой виртуальный бустер EBQI для назначенных сайтом лидеров по улучшению качества и местных команд реализации для каждой EBP, с обзором ключевых компонентов EBQI и примерами, основанными на EBP, а также 12 месяцев EF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность: TIC
Временное ограничение: 12 месяцев
# женщин с маркером планирования лечения на основе совместного принятия решений (1=WBS завершена в EHR)
12 месяцев
Вовлечение: КПТ-СМ
Временное ограничение: 12 месяцев
# женщин, участвующих в КПТ-СМ (1=да для одного или нескольких сеансов)
12 месяцев
Вовлечение: Женское ДВИЖЕНИЕ!
Временное ограничение: 12 месяцев
# женщин, зачисленных в программу «Women's MOVE!» (1=да для одного или нескольких сеансов)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Главный следователь: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Главный следователь: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Главный следователь: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QUX 26-001
  • 1I01RD000411-01A2 (Грант/контракт NIH США: VA Office of Research & Development)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, лежащие в основе всех публикаций, полученных в результате предлагаемого исследования, не будут передаваться за пределы VA, за исключением случаев, предусмотренных Законом о свободе информации (FOIA), поскольку политика VHA запрещает повторное раскрытие информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться